Le régulateur brésilien de la santé suspend l’utilisation de 12 millions de vaccins Sinovac
Un employé manipule des flacons contenant CoronaVac, le vaccin de Sinovac Biotech contre la maladie à coronavirus (COVID-19), au centre biomédical Butantan à Sao Paulo, Brésil, le 12 janvier 2021. REUTERS/Amanda Perobelli
SAO PAULO, 4 septembre (Reuters) – Le régulateur fédéral brésilien de la santé Anvisa a suspendu samedi l’utilisation de plus de 12 millions de doses d’un vaccin COVID-19 développé par la société chinoise Sinovac Biotech Ltd (SVA.O) qui ont été produites dans une usine non autorisée, il dit dans un communiqué.
Anvisa a déclaré avoir été alertée vendredi par l’institut Butantan de Sao Paulo, un centre biomédical qui s’est associé à Sinovac pour remplir et terminer localement les vaccins, que 25 lots, soit 12,1 millions de doses, envoyés au Brésil avaient été fabriqués dans l’usine.
« L’unité de fabrication (…) n’a pas été inspectée et n’a pas été approuvée par Anvisa dans l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin mentionné », a déclaré le régulateur. L’interdiction était « une mesure de précaution pour éviter d’exposer la population à un éventuel risque imminent », a-t-il ajouté.
Butantan a également déclaré à Anvisa que 17 autres lots, totalisant 9 millions de doses, avaient été produits dans la même usine et étaient en route vers le Brésil, a déclaré le régulateur.
Pendant l’interdiction de 90 jours, Anvisa cherchera à inspecter l’usine et à en savoir plus sur la sécurité du processus de fabrication, a-t-il déclaré.
Lors du déploiement du vaccin au Brésil plus tôt cette année, la grande majorité des vaccins administrés provenaient de Sinovac. Depuis, d’autres clichés d’autres fabricants ont été mis en ligne.
Le Brésil a signalé samedi 21 804 nouveaux cas de coronavirus et 692 décès dus au COVID-19.
Reportage de Gabriel Stargardter ; Montage par Richard Chang
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