Le potentiel d’une quatrième dose de vaccin Covid-19 est « très attentivement surveillé en temps réel », déclare Fauci
Désormais, la Food and Drug Administration des États-Unis « examine en permanence les données émergentes sur la pandémie et ses variantes aux États-Unis et à l’étranger afin d’évaluer l’utilité potentielle et la composition des doses de rappel », a écrit la porte-parole de la FDA, Alison Hunt, dans un e-mail. à CNN vendredi.
Elle a confirmé que bien que le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, ait noté qu’il y avait encore beaucoup d’incertitude quant à l’évolution de la pandémie, il a également déclaré qu’il était possible qu’une quatrième dose puisse être recommandé à l’approche de l’automne.
« Au fur et à mesure que davantage de données seront disponibles sur la sécurité et l’efficacité des vaccins COVID-19, y compris l’utilisation d’une dose de rappel, nous continuerons d’évaluer l’évolution rapide de la science et de tenir le public informé », a écrit Hunt. « Toute détermination que des doses de rappel supplémentaires sont nécessaires sera basée sur les données dont dispose l’agence. »
Si ou quand la FDA autorise une quatrième dose pour le public, la prochaine étape serait que les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis examinent les données avant de faire une recommandation d’utilisation, comme l’agence l’a fait pour d’autres recommandations de vaccins contre les coronavirus.
« La vaccination et le rappel seront essentiels »
Les États-Unis ont récemment connu des améliorations significatives dans les cas, les hospitalisations et les décès de Covid-19. Vendredi, les cas avaient diminué de 44% par rapport à la semaine précédente, les hospitalisations avaient chuté de 26% et les décès avaient diminué de 13%, selon les données de l’Université Johns Hopkins.
Le « besoin potentiel futur » d’un coup de pouce supplémentaire ou d’une quatrième injection des vaccins à ARNm Pfizer/BioNTech ou Moderna ou d’une troisième dose du vaccin Johnson & Johnson « est très étroitement surveillé en temps réel », a déclaré Fauci. « Et les recommandations, si nécessaire, seront mises à jour en fonction de l’évolution des données. »
« Pour les personnes immunocompétentes, une seule injection de rappel continue de fournir des niveaux élevés de protection contre les maladies graves causées par Omicron », a déclaré Fauci mercredi. « Cela ne doit pas être confondu avec le fait que pour de nombreuses personnes immunodéprimées, déjà une deuxième injection de rappel – à savoir une quatrième dose d’ARNm – est recommandée en raison de ce que nous savons de leur mauvaise réponse au régime initial. »
Pendant ce temps, les fabricants de vaccins continuent d’étudier les quatrièmes doses dans des populations plus larges.
« Nous reconnaissons la nécessité d’être préparés »
Pour cette étude, les participants ont été séparés en trois cohortes. L’un comprend 600 personnes qui ont reçu trois doses du vaccin actuel contre le coronavirus Pfizer/BioNTech avant de s’inscrire à l’étude. Dans le cadre de la recherche, ils recevront soit une quatrième dose du vaccin actuel, soit une dose du vaccin à base d’Omicron.
« Alors que les recherches actuelles et les données du monde réel montrent que les rappels continuent de fournir un niveau élevé de protection contre les maladies graves et l’hospitalisation avec Omicron, nous reconnaissons la nécessité d’être préparés au cas où cette protection diminuerait avec le temps et d’aider potentiellement à traiter Omicron et nouvelles variantes à l’avenir », a déclaré Kathrin Jansen, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, dans l’annonce de l’étude par la société.
Avec la variante Omicron dominante aux États-Unis, l’efficacité du vaccin était de 87% contre les visites aux urgences ou aux soins d’urgence Covid-19 et de 91% contre les hospitalisations dans les deux mois après une troisième dose. L’efficacité est tombée à 66% et 78%, respectivement, au quatrième mois, selon les données.
« Néanmoins, le niveau de 78 est toujours une bonne zone de protection », a déclaré Fauci mercredi.
Le Dr Christopher Murray, directeur de l’Institute for Health Metrics and Evaluation de l’Université de Washington, a déclaré vendredi à CNN qu’il pensait qu’avoir une quatrième dose « n’avait que très peu de sens » pour le moment – mais qu’il aurait peut-être plus de sens cet automne ou cet hiver.
« Parce qu’Omicron s’en va », a-t-il dit, « l’immunité à la troisième dose diminue, et donc la quatrième dose diminuera probablement aussi. Nous voudrions donc programmer une poussée de quatrième dose pour le moment où il y aura une nouvelle variante ou pour l’hiver prochain. Donc je pense qu’en ce moment, à moins que vous ne soyez immunodéprimé ou que vous soyez plus âgé, à moins que vous n’ayez un risque personnel, cela n’a pas beaucoup de sens. »
La recherche montrant une certaine immunité décroissante après une troisième dose a conduit à davantage de discussions sur la question de savoir si ou quand une quatrième dose pourrait être nécessaire.
« Comme pour tout le reste, les départements de la santé examinent ces données qui sortent et attendent les conseils du CDC et des fabricants de médicaments. Les fabricants de médicaments surveillent l’efficacité des vaccins », a déclaré Lori Tremmel Freeman, directrice générale du National Association of County and City Health Officials, a déclaré vendredi à CNN.
Le moment de la quatrième dose dépend non seulement de la diminution de l’immunité « mais dépend également de l’émergence ou non d’autres variantes et de ce que nous découvrons en termes d’efficacité vaccinale supplémentaire pour toute nouvelle infection émergente », a déclaré Freeman.
Si une quatrième dose est nécessaire, « les services de santé se prépareraient à administrer la quatrième dose de la même manière qu’ils l’ont fait pour les doses précédentes », a déclaré Freeman. Cependant, la plus grande préoccupation des agents de santé publique locaux est le rythme lent – et en déclin – des personnes qui terminent leur troisième dose, a-t-elle déclaré.
« A mesure que le temps passe, s’il y a la nécessité d’une quatrième dose, nous sommes déjà en retard avec les gens recevant la troisième dose », a déclaré Freeman. « Donc, tout d’un coup, nous pourrions avoir un segment assez important de la population qui n’est pas à jour sur les vaccins parce qu’ils sont en retard de deux doses, potentiellement, et plus de gens pourraient tomber malades. »
Katherine Dillinger de CNN a contribué à ce rapport.