Le personnel technique du régulateur de la santé brésilien recommande de ne pas vacciner Spoutnik en Russie

Le personnel technique du régulateur brésilien de la santé a recommandé lundi de ne pas approuver les importations du vaccin Spoutnik V COVID-19 de fabrication russe demandé par les gouverneurs luttant contre une deuxième vague meurtrière du virus.

Les recommandations du staff technique d’Anvisa seront prises en compte par le conseil du régulateur, qui annoncera sa décision plus tard lundi. Anvisa avait précédemment déclaré qu’il y avait des «problèmes critiques» entourant l’efficacité et l’innocuité du vaccin qui devaient être clarifiés.

Ana Carolina Moreira Marino Araujo, directeur général de la surveillance de la santé, a déclaré que compte tenu de toute la documentation présentée, des données acquises lors des inspections en personne et des informations d’autres régulateurs, le personnel technique d’Anvisa a déclaré que les «risques inhérents» étaient trop importants à ce moment.

Un problème crucial était la présence dans le vaccin de l’adénovirus qui pouvait se reproduire, un défaut «grave», selon Gustavo Mendes, directeur des médicaments et produits biologiques d’Anvisa.

Le programme de vaccination du Brésil a été gâché par une série de retards et d’échecs d’approvisionnement, faisant du pays l’un des points chauds du COVID-19 les plus meurtriers au monde cette année et poussant le système de santé national au bord de l’effondrement.

Le Brésil a enregistré 14,4 millions de cas confirmés de virus et près de 400 000 décès depuis le début de la pandémie il y a plus d’un an, dont une grande partie ces derniers mois.

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