Le médicament COVID de Novartis-Molecular Partners pourrait être approuvé dans quelques semaines


Le logo du fabricant suisse de médicaments Novartis est visible dans l’usine de la société à Stein, dans le nord de la Suisse, le 23 octobre 2017. REUTERS/Arnd Wiegmann

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ZURICH, 10 janvier (Reuters) – Le fabricant suisse de médicaments Novartis (NOVN.S) et son partenaire Molecular Partners (MOLN.S) pourraient avoir un médicament expérimental sur le marché d’ici quelques semaines pour traiter les patients atteints de COVID-19, ont déclaré des responsables des deux sociétés sur Lundi.

« La demande d’autorisation de mise sur le marché d’urgence peut être déposée dès maintenant », a déclaré à Reuters le directeur général de Molecular, Patrick Amstutz. « Cela commence maintenant. Cela n’arrivera pas du jour au lendemain. Cela prendra quelques semaines. »

Molecular Partners a clôturé en hausse de 23% en Europe, tandis que Novartis a progressé de 0,8%.

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La thérapie par anticorps développée par Molecular, appelée ensovibep, a atteint son objectif principal dans un essai de phase II. Dans l’essai supervisé par Novartis, le médicament a entraîné une réduction de la charge virale dans toutes les variantes virales, y compris Omicron.

Novartis exercera une option pour acquérir les droits sur le médicament et assumera la responsabilité de son développement, de sa fabrication et de sa distribution. En retour, Molecular recevra un paiement de 150 millions de francs suisses (162 millions de dollars) plus une part de 22% des ventes.

Un porte-parole de Novartis a déclaré que le groupe prévoyait de demander à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’approuver d’urgence l’ensovibep avant la fin janvier.

Dans le cadre du protocole d’autorisation d’utilisation d’urgence, l’approbation est possible en quelques semaines au lieu de quelques mois.

Amstutz a déjà vu un avantage en termes d’efficacité dans la faible dose de 75 milligrammes. « C’est beaucoup plus bas que les autres médicaments à base d’anticorps », a-t-il déclaré. « Par conséquent, vous avez besoin de moins de volume d’injection et vous obtenez plus de doses avec le même volume de fabrication. »

Le médicament, qui est désormais administré en perfusion, peut ainsi être utilisé en une seule injection, a-t-il ajouté. Il s’attendait à ce que Novartis travaille sur une formulation injectable.

Avec le paiement de 150 millions de francs suisses de Novartis, Molecular a été financé jusqu’en 2025 et consacrera une partie des fonds au développement de médicaments contre le cancer, a-t-il déclaré.

(1 $ = 0,9249 francs suisses)

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Reportage de Paul Arnold ; Écriture de Mike Shields ; Montage par Silke Koltrowitz et Lisa Shumaker

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