Le médicament contre la maladie d’Alzheimer de Biogen obtient un vote négatif du panel européen

17 novembre (Reuters) – La demande de commercialisation de Biogen Inc (BIIB.O) pour son médicament contre la maladie d’Alzheimer a été rejetée par un panel de l’Agence européenne des médicaments (EMA), dans le dernier coup porté au fabricant américain de médicaments, faisant chuter ses actions de 3% dans les échanges avant la cloche.

Le vote négatif du panel sera pris en considération par l’EMA, qui n’est pas tenue de suivre la recommandation de son panel, mais le fait généralement.

« Compte tenu des données existantes et de la controverse liée au médicament, nous ne voyons aucune raison pour laquelle il y aurait une divergence (dans la décision de l’EMA) », a déclaré Laura Chico, analyste chez Wedbush.

Le médicament, Aduhelm, a été approuvé par les régulateurs américains plus tôt cette année malgré des données mitigées, et après qu’un panel indépendant de la Food and Drug Administration des États-Unis a voté contre l’approbation.

Aduhelm, le premier nouveau traitement de la maladie qui vole la mémoire depuis près de 20 ans, a dû lutter contre la lenteur de son adoption aux États-Unis.

Le groupe d’experts, le comité des médicaments à usage humain, adoptera un avis final lors d’une réunion en décembre, a indiqué la société.

Reportage de Manas Mishra à Bangalore ; Montage par Krishna Chandra Eluri, Anil D’Silva et Shinjini Ganguli

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