Le lancement du rappel du vaccin Covid-19 pourrait être retardé pour beaucoup
La Food and Drug Administration a besoin de plus de temps pour collecter et évaluer les données sur la sécurité et l’efficacité, ont déclaré les gens.
La directrice des Centers for Disease Control and Prevention, Rochelle Wollensky, et la commissaire par intérim aux aliments et drogues, Janet Woodcock, ont fait la recommandation jeudi lors d’une réunion avec Jeffrey Zients, le coordinateur du coronavirus de la Maison Blanche, a déclaré l’une des personnes.
Un responsable a déclaré que le processus pour Pfizer reste sur la bonne voie, mais Moderna et J&J devraient être repoussés au-delà de la semaine du 20 septembre. Le mois dernier, l’administration Biden a déclaré que les personnes vaccinées depuis huit mois ou plus devraient commencer un rappel. 20 septembre.
La Maison Blanche a déclaré qu’elle attendait un examen complet, une autorisation de la FDA et une recommandation du groupe consultatif d’experts du CDC.
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« Nous avons toujours dit que nous suivrions la science, et tout cela fait partie d’un processus qui est maintenant en cours », a déclaré Chris Meagher, un porte-parole de la Maison Blanche. « Lorsque cette approbation et cette recommandation seront faites, nous serons prêts à mettre en œuvre le plan que les meilleurs médecins de notre pays ont élaboré afin que nous gardions une longueur d’avance sur ce virus. »
Le New York Times avait précédemment rapporté la recommandation.
Interrogée plus tôt cette semaine sur les inquiétudes selon lesquelles la campagne de rappel était prématurée, l’attachée de presse de la Maison Blanche, Jen Psaki, a déclaré: « Il s’agissait d’une recommandation faite par les principaux experts de la santé de notre pays sur la base de monticules et de monticules de données. »
L’administration Biden a recherché des boosters pour contrer les variantes contagieuses telles que Delta et corriger les signes de déclin de l’immunité chez les vaccinés, bien que les preuves soutenant la nécessité d’une dose supplémentaire, au moins dans le grand public, ne soient pas concluantes.
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Les responsables fédéraux de la santé ont déclaré jeudi à la Maison Blanche qu’ils pourraient ne pas être en mesure d’ici le 20 septembre de prendre une décision autorisant les rappels de vaccins autres que celui de Pfizer Inc.
et son partenaire BioNTech SE.
La campagne initiale de Pfizer, si elle commence la semaine du 20 septembre, devra peut-être également être limitée aux groupes à haut risque tels que les résidents des maisons de soins infirmiers, les travailleurs de la santé et les personnes de plus de 65 ans, ont déclaré les personnes.
Une porte-parole de Pfizer a posé des questions sur les discussions de rappel de l’administration Biden au gouvernement américain. J&J a déclaré qu’il s’engageait avec la FDA et le CDC concernant le rappel de son vaccin. Moderna n’a pas répondu à une demande de commentaire mais a déclaré vendredi sur Twitter qu’elle avait terminé sa demande de rappel auprès de la FDA, qu’elle a commencé mercredi.
Un problème qui bloque les discussions, a déclaré l’une des personnes, est d’essayer de déterminer si le rappel du vaccin Moderna devrait être une dose de 50 microgrammes ou la dose de 100 microgrammes utilisée pour les deux premiers coups.
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Le Wall Street Journal a rapporté que Moderna préconise 50 microgrammes tandis que certains membres du gouvernement sont favorables à 100 microgrammes dans un contexte d’incertitude en raison de problèmes de durabilité.
Le deuxième problème, a déclaré la personne, consiste à déterminer quel est le bon intervalle de stimulation pour la dose unique de J&J.
Les responsables fédéraux de la santé espèrent pouvoir faire des recommandations sur Moderna et J&J en octobre, a déclaré la personne.
Selon les données du CDC, 94,6 millions de personnes ont été entièrement vaccinées avec le vaccin de Pfizer, 65,8 millions de personnes avec le vaccin de Moderna et 14,2 millions avec le vaccin à dose unique de J&J.
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Les rappels sont actuellement autorisés pour les personnes immunodéprimées ayant reçu les vaccins Pfizer et Moderna.
Environ 955 000 personnes ont reçu une dose supplémentaire de vaccin Covid-19 depuis le 13 août, selon le CDC. Au moins 10 millions de personnes aux États-Unis prennent des immunosuppresseurs qui les rendraient probablement déjà éligibles pour des rappels, selon la Johns Hopkins University School of Medicine.
Écrire à Felicia Schwartz à felicia.schwartz@wsj.com et Tarini Parti à Tarini.Parti@wsj.com