Le groupe d’experts des agences de santé des Nations Unies publie des orientations clés sur les secondes doses de vaccin COVID |

Le développement suit les recommandations du SAGE du 5 janvier sur la façon dont le vaccin Pfizer COVID-19 similaire devrait être utilisé, car les décès dus au nouveau coronavirus ont dépassé 2,1 millions dans le monde. Les deux sont des vaccins dits ARNm qui déclenchent une réponse immunitaire en apprenant au corps à fabriquer des protéines spéciales, par opposition à l’inclusion de tout virus affaibli vivant ou inactif.

‘Circonstances exceptionnelles’

« Sur la base des preuves actuelles, SAGE recommande l’administration de deux doses – 100 microgrammes, 0,5 millilitre chacun – avec un intervalle de 28 jours entre les doses », a déclaré le Dr Alejandro Cravioto, président de SAGE. «Le SAGE recommande actuellement que, si cela est jugé nécessaire, en raison de circonstances exceptionnelles de charge de morbidité par le COVID-19 dans un pays, l’intervalle entre les doses peut être prolongé à 42 jours.»

Lors d’une conférence de presse virtuelle, le chef du SAGE a noté qu’il s’agissait de l’intervalle le plus long prévu à ce jour dans les essais cliniques.

Mais ce sera aux pays de décider comment donner suite à ces recommandations.

«C’est à cause de la gravité de la maladie, qui compromet nos systèmes de santé, causant un nombre incalculable de décès, de cas graves, de complications à long terme – c’est le problème ici», a déclaré le Dr Kate O’Brien, directrice du Département de la vaccination, Vaccins et produits biologiques à l’OMS.

«Donc, afin de prendre l’approvisionnement limité dont nous disposons et de le déployer là où cela fera le plus de différence pour un pays, nous devons vraiment nous engager à établir des priorités en fonction de l’épidémiologie, en fonction de ce que la science dit sur la façon dont nous ‘ vous allez vous en sortir.

«  Risque  » de grossesse considéré

Répondant aux questions sur les dangers potentiels du vaccin pour les femmes enceintes – en particulier celles qui étaient des agents de santé et qui couraient donc un risque plus élevé d’être infectées, ainsi que d’autres souffrant de maladies sous-jacentes – le panel SAGE a noté dans un communiqué que «l’OMS recommande ne pas utiliser le vaccin (Moderna) ARNm-1273 pendant la grossesse, à moins que le bénéfice de la vaccination d’une femme enceinte ne l’emporte sur les risques potentiels du vaccin ».

Néanmoins, quelque 7 000 femmes enceintes ont déjà reçu le vaccin Moderna mRNA-1273 et ces données seront examinées dès que possible, a déclaré le Dr Joachim Hoùmbach, Secrétaire exécutif du SAGE.

Citant d’autres ensembles de données, le Dr Hoùmbach a également noté que sur quatre millions de vaccins Moderna livrés, seuls 10 cas de réaction indésirable – connue sous le nom d’anaphylaxie – avaient été enregistrés à ce jour.

Le Dr O’Brien de l’OMS a également souligné la conviction de l’agence des Nations Unies qu’il n’y avait «aucune raison» de penser que le vaccin provoquait des complications chez les femmes enceintes.

Changement d’ADN exclu

Elle a également rejeté les craintes mal placées sur la nouvelle technique pharmaceutique qui repose sur une molécule d’ARNm pour produire les vaccins Moderna et Pfizer, insistant sur le fait qu’il n’y avait «aucune chance» qu’elle altère le code génétique humain, comme beaucoup le croyaient à tort.

«Ce ne sont pas des vaccins vivants, et en particulier pour Moderna et Pfizer les vaccins mRMA», a-t-elle déclaré. «Il est impossible que cela change quoi que ce soit dans votre ADN… et il n’y a donc aucune raison pour laquelle nous pensons qu’il y aura un problème pendant la grossesse.»

Le Dr O’Brien a néanmoins noté que «les données ne sont pas là à ce stade», ce qui rend d’autant plus important la création de registres de grossesse de toutes les personnes vaccinées «afin que nous puissions continuer à renforcer et à mûrir et à ajouter des politiques à mesure que nous progressons. , comme nous le faisons pour tous les vaccins ».

Conseils pour l’allaitement

Le SAGE a également reconnu le manque de données sur l’innocuité du vaccin chez les femmes qui allaitent, mais a ajouté que, comme il considérait qu’il était peu probable qu’il présente un risque, les agents de santé qui allaitaient devraient se voir offrir la vaccination.

Répondant aux préoccupations selon lesquelles de nombreux pays ne sont pas en mesure d’acheter des vaccins pour les principaux travailleurs et autres personnes vulnérables, le Dr O’Brien a réitéré l’appel de l’OMS pour un accès équitable à la vaccination contre le COVID-19 – avec les agents de santé et d’autres agents clés en premier surmonter la pandémie.

«La raison pour laquelle nous sommes dans la situation dans laquelle nous sommes, autour des implosions économiques et sociales, est à cause de la gravité de la maladie… et c’est la raison pour laquelle les pays devraient examiner attentivement ce qui aurait le plus d’impact dans ce premier début distribution de ce vaccin », a-t-elle déclaré.

Plus de détails à venir

«D’autres vaccins arrivent, il y en aura assez pour tous ceux qui en ont besoin. Et je pense que c’est la solidarité mondiale, la solidarité nationale, que nous sommes tous ensemble.

«Et pour les personnes qui ne font pas partie du groupe à risque le plus élevé, elles doivent attendre leur tour afin d’obtenir le meilleur impact de ce vaccin pour le nombre limité de doses qui commencent à arriver.»

Lors d’une précédente conférence de presse, le responsable de l’OMS a expliqué comment les gouvernements devraient envisager la meilleure façon de vacciner leurs populations.

Évaluation des risques complexes

«Il s’agit vraiment de peser un risque contre un deuxième risque», a-t-elle déclaré. «L’un des risques est que nous soyons très, très scrupuleux dans l’application des vaccins de la manière dont ils ont été appliqués dans les essais cliniques qui ont généré des preuves d’efficacité. Et ce faisant, nous pouvons avoir une certaine limitation du nombre de personnes pouvant recevoir la première dose, en fonction de la façon dont l’approvisionnement arrive. »

Le deuxième scénario de risque est de vacciner un nombre beaucoup plus important de personnes avec une seule dose, a poursuivi le Dr O’Brien, avant de pointer «des preuves» qui ont montré que cela offrait un niveau de protection «assez élevé» contre le nouveau coronavirus.

« Mais il peut y avoir un certain retard dans l’obtention de la deuxième dose chez certaines personnes, donc c’est vraiment un compromis entre deux risques », a-t-elle ajouté, « et je pense que nous voyons dans le monde entier, différents comités évaluent ces risques. en différentes manières ».