Le deuxième coup de J&J COVID obtient le soutien d’experts; La FDA envisage d’abaisser l’âge du rappel Pfizer

15 octobre (Reuters) – Des conseillers externes de la Food and Drug Administration des États-Unis ont recommandé vendredi à l’unanimité à l’agence d’autoriser une deuxième injection de vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson (JNJ.N) pour tous les destinataires de l’inoculation à une dose.

L’agence envisage également d’abaisser l’âge recommandé pour les injections de rappel du vaccin Pfizer (PFE.N)/BioNTech aux personnes aussi jeunes que 40 ans, a déclaré le Dr Peter Marks, responsable de la FDA, au comité consultatif.

Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA a soutenu les injections de tous les receveurs de J&J âgés de 18 ans et plus au moins deux mois après leur première dose.

La FDA n’est pas tenue de suivre la recommandation, mais le fait généralement.

Après avoir entendu les présentations des scientifiques de J&J et de la FDA, de nombreux membres du comité consultatif ont demandé si le vaccin à dose unique de J&J devrait en fait être considéré comme un vaccin à deux doses pour tout le monde.

Ils ont souligné les niveaux inférieurs d’anticorps neutralisants de virus qu’il provoque par rapport aux vaccins utilisant la technologie d’ARN messager (ARNm) de Moderna Inc (MRNA.O) et Pfizer/BioNTech.

« Il y a un impératif de santé publique. Ce que nous constatons, c’est qu’il s’agit d’un groupe dont l’efficacité globale est inférieure à celle que nous avons vue avec le vaccin à ARNm, et il est donc urgent de faire quelque chose », a déclaré le Dr Arnold Monto, épidémiologiste. à l’École de santé publique de l’Université du Michigan qui a présidé la réunion.

La FDA a autorisé le mois dernier les rappels du vaccin Pfizer/BioNTech pour les Américains âgés de 65 ans et plus et ceux à haut risque de maladie grave ou d’exposition professionnelle au virus.

Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré que les données d’Israël, où les injections de rappel de Pfizer ont déjà été largement administrées, suggèrent que l’efficacité du vaccin est en déclin et plaident en faveur d’un abaissement de l’âge pour recevoir des injections de rappel à 40 ans. .

Les inquiétudes concernant les rares cas d’inflammation cardiaque chez les hommes plus jeunes qui reçoivent le vaccin Pfizer/BioNTech ont également fait de 40 un bon point de coupure pour les injections supplémentaires, a déclaré Marks.

PRÉOCCUPATIONS RELATIVES AUX DONNÉES J&J

Marks s’est dit préoccupé par le fait que les données présentées par J&J ne reflétaient pas toutes les informations sur les performances du vaccin.

« Il y a de vrais défis ici. Toutes les données ne correspondent pas pleinement au fait qu’il s’agit d’un vaccin qui conserve une excellente activité au fil du temps, contre toutes les formes de maladie ou même contre les formes graves de maladie », a déclaré Marks.

Les scientifiques de J&J ont déclaré que leur vaccin était plus durable que les vaccins à ARNm.

« Si le vaccin n’est pas adéquat, il devrait être renforcé et tout le monde devrait le recevoir », a déclaré le Dr Eric Rubin, expert en maladies infectieuses à la Harvard Chan School of Public Health.

Après le vote, Rubin a déclaré qu’il s’attend à ce que l’obtention de la deuxième dose de J&J plus de deux mois après la première soit sans danger. Bien que les données soient rares, a-t-il déclaré, « il n’y a pas grand-chose à suspecter que ce soit faux », ajoutant: « Je suis certainement favorable à ce que ces personnes reçoivent une autre dose ».

Une fois que la FDA aura approuvé la deuxième dose, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis feront des recommandations spécifiques sur les personnes qui devraient recevoir les injections. Les conseillers du CDC doivent se réunir pour discuter des boosters la semaine prochaine.

Jeudi, le panel a soutenu à l’unanimité les injections de rappel du vaccin COVID-19 de Moderna pour les Américains âgés de 65 ans et plus et ceux à haut risque de maladie grave ou d’exposition professionnelle au virus.

Les autorités sanitaires américaines ont subi des pressions pour autoriser les injections supplémentaires après que la Maison Blanche a annoncé en août des plans pour une vaste campagne de rappel en attendant les approbations de la FDA et du CDC.

Reportage de Manojna Maddipatla à Bengaluru; Montage par Caroline Humer et Bill Berkrot

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