Le chinois Kintor affirme que l’analyse intermédiaire de l’essai de traitement au COVID ne répond pas aux critères statistiques

BEIJING, 27 décembre (Reuters) – La société chinoise Kintor Pharmaceutical Ltd (9939.HK) a déclaré que les données d’un essai clinique de phase III pour son traitement potentiel contre le COVID-19, le proxalutamide chez des patients non hospitalisés, ne répondaient pas aux critères statistiques de l’analyse intermédiaire en raison de la faible nombre d’hospitalisations.

« Dans un essai qui avait recruté 384 personnes pour une analyse intermédiaire, un nombre limité de participants dont la maladie a progressé de symptômes légers ou modérés au degré nécessitant une hospitalisation a été signalé », a déclaré lundi un représentant de Kintor.

Le faible nombre a entraîné le manque de signification statistique dans l’analyse des données entre le groupe placebo et le groupe où les participants ont pris le comprimé de proxalutamide, a déclaré le représentant, sans divulguer de lectures détaillées.

Kintor a déclaré lundi dans un dossier qu’il demanderait le consentement des autorités, y compris la Food and Drug Administration des États-Unis, pour modifier le protocole clinique et continuer à recruter des patients à risque plus élevé, tels que ceux qui n’ont pas reçu de vaccination contre le COVID-19.

Reportage de Roxanne Liu et Ryan Woo ; Montage par Kirsten Donovan et Louise Heavens

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