Le chef du CDC annule le panel et les autorise pour les travailleurs de première ligne

Le chef des Centers for Disease Control and Prevention a annulé un comité consultatif vendredi en approuvant la distribution des injections de rappel Covid-19 de Pfizer et BioNTech à un large éventail de travailleurs à travers les États-Unis.

La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a approuvé une série de recommandations du panel, notamment la distribution des vaccins aux Américains plus âgés et aux adultes souffrant de problèmes de santé sous-jacents au moins six mois après leur première série de vaccins. Mais elle a rompu avec le panel en éliminant également les boosters pour les personnes travaillant dans des environnements professionnels et institutionnels à haut risque dans une décision inhabituelle qui est susceptible d’attiser les protestations des défenseurs des anti-vaccins.

« En tant que directeur du CDC, il est de mon devoir de reconnaître où nos actions peuvent avoir le plus grand impact », a déclaré Walensky dans un communiqué. « Au CDC, nous sommes chargés d’analyser des données complexes et souvent imparfaites pour faire des recommandations concrètes qui optimisent la santé. Dans une pandémie, même en cas d’incertitude, nous devons prendre des mesures qui, selon nous, feront le plus grand bien. »

Cette décision très inhabituelle s’aligne sur l’autorisation par la FDA des tirs plus tôt cette semaine, a-t-elle noté.

Environ 60 millions des 100 millions d’Américains qui ont initialement reçu le vaccin Pfizer-BioNTech Covid sont désormais éligibles pour un troisième vaccin alors que la variante delta hautement contagieuse continue de se déchirer à travers le pays, y compris les travailleurs de la santé, les enseignants, les employés des épiceries et autres travailleurs essentiels.

« La majorité des Américains qui sont complètement vaccinés avec le vaccin Pfizer peuvent désormais recevoir le rappel six mois après avoir reçu leur deuxième injection », a déclaré le président Joe Biden lors d’un discours à la nation vendredi.

Quelques heures auparavant, le comité consultatif de l’agence sur les pratiques de vaccination avait approuvé l’administration d’un troisième vaccin Pfizer aux personnes de 65 ans et plus et aux résidents des maisons de soins infirmiers ainsi qu’aux personnes de 18 à 64 ans souffrant de problèmes médicaux sous-jacents comme la grossesse, le VIH, le cancer, le diabète, l’obésité ou les maladies cardiaques. .

Cependant, Walensky a annulé une décision qui a été rejetée par le panel jeudi soir. Le panel a voté 9 contre 6 contre l’administration de rappels aux adultes présentant un risque plus élevé d’exposition au virus en raison de leur lieu de travail ou de leur cadre institutionnel.

Alors que la FDA et le CDC n’ont examiné que les données du vaccin Pfizer, Walensky a déclaré qu’ils agiraient « avec le même sentiment d’urgence » sur les recommandations pour les boosters Moderna et Johnson & Johnson dès que ces données seront disponibles. Moderna a soumis sa demande de rappel le 1er septembre et J&J a déclaré mercredi qu’elle avait également soumis ses données montrant qu’une dose supplémentaire de son vaccin augmente la protection contre l’infection à 94 %. La FDA, qui examine ces demandes avant le CDC, n’a pas encore annoncé quand elle examinera les données.

« Mon message pour vous est le suivant, vous bénéficiez toujours d’un degré élevé de protection », a déclaré Biden aux destinataires de ces deux vaccins. Il a déclaré que les régulateurs « travaillaient jour et nuit » pour analyser ces données.

Le directeur des Instituts nationaux de la santé, le Dr Francis Collins, a déclaré jeudi qu’une décision sur les troisièmes doses de Moderna et J&J pourrait intervenir dans quelques semaines. Il a ajouté que le NIH mène actuellement un essai pour déterminer les effets du mélange des doses de vaccin primaire d’un fabricant avec des rappels fabriqués par un autre.

Voici ce que le CDC recommande :

• Personnes de 65 ans et plus et résidents en établissement de soins de longue durée devrait recevoir une injection de rappel du vaccin Covid de Pfizer-BioNTech au moins six mois après leur série primaire Pfizer-BioNTech ;
• Personnes de 50 à 64 ans ayant des problèmes de santé sous-jacents devrait recevoir une injection de rappel de Pfizer-BioNTech à au moins six mois après leur série primaire Pfizer-BioNTech ;
• Personnes de 18 à 49 ans ayant des problèmes de santé sous-jacents peut recevoir une injection de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech au moins six mois après leur série primaire Pfizer-BioNTech, en fonction de leurs avantages et risques individuels ;
• Personnes de 18 à 64 ans qui courent un risque accru d’exposition et de transmission de Covid-19 en raison de leur milieu professionnel ou institutionnel peut recevoir une injection de rappel du vaccin de Pfizer-BioNTech au moins six mois après leur série primaire Pfizer-BioNTech, en fonction de leurs avantages et risques individuels.

« Je pense que nous pouvons mieux répondre aux besoins de santé publique du pays en fournissant des doses de rappel aux personnes âgées, aux personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée, aux personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents et aux adultes à haut risque de maladie dus à des expositions professionnelles et institutionnelles au COVID- 19 ans », a-t-elle déclaré.

Plus tôt jeudi, le comité consultatif du CDC s’est débattu sur la proposition controversée de donner des rappels à une large bande de la population américaine. En rompant avec le panel, Walensky a ouvert la voie à la distribution des clichés au personnel des foyers de soins, aux personnes qui vivent ou travaillent dans les prisons et les refuges pour sans-abri, aux employés de santé de première ligne, aux soignants non rémunérés, aux enseignants et autres travailleurs essentiels.

« Je veux dire, nous pourrions tout aussi bien dire de le donner à tout le monde de 18 ans et plus », a déclaré le membre du comité, le Dr Pablo Sanchez, avant de voter contre la proposition.

Le Dr Leana Wen, médecin urgentiste et ancienne commissaire à la santé de Baltimore, a qualifié le vote du panel du CDC de rejeter plus largement les rappels d ‘ »erreur ».

« Vraiment, nous n’autorisons pas les travailleurs de la santé, dont beaucoup ont été vaccinés en décembre, à recevoir un rappel ? Qu’en est-il des enseignants dans des salles de classe exiguës où les masques ne sont pas nécessaires ? » elle a tweeté, ajoutant que le directeur du CDC, le Dr Walensky, devrait annuler la recommandation.

Lors d’un point de presse de la Maison Blanche sur Covid vendredi après-midi, Walensky a insisté sur le fait qu’elle n’avait pas « passé outre » le comité.

« Il s’agissait d’un appel scientifique serré », a déclaré Walensky, notant la longue réunion de deux jours et le débat animé. « Dans cette situation, c’était mon appel à faire. Si j’avais été dans la salle, j’aurais voté oui … après avoir écouté toutes leurs délibérations scientifiques. »

Elle a cherché à rassurer la confiance du public en encourageant les gens à revenir en arrière et à écouter les discussions du comité. « Nous l’avons fait publiquement, nous l’avons fait de manière transparente et nous l’avons fait avec certains des meilleurs scientifiques du pays », a-t-elle ajouté.

La décision finale du CDC permet à Biden de revendiquer la victoire, même s’il n’a pas obtenu tout ce qu’il voulait. L’administration a déclaré qu’elle prévoyait de commencer à donner des rappels aux personnes de 16 ans et plus cette semaine. Bien que la recommandation du panel du CDC ne donne pas à l’administration Biden tout ce qu’elle voulait, des boosters seront toujours en route pour des millions d’Américains qui ont initialement reçu les injections de Pfizer.

Mercredi, la Food and Drug Administration a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour administrer une troisième injection de Pfizer à de nombreux Américains six mois après avoir terminé leurs deux premières doses. Bien que la recommandation du comité du CDC ne soit pas contraignante, Walensky devait accepter l’approbation du panel.

Walensky s’est adressé au comité jeudi avant le vote, les remerciant pour leur travail et exposant les enjeux.

« Ces données ne sont pas parfaites, mais collectivement, elles forment une image pour nous, et c’est ce que nous avons en ce moment pour prendre une décision sur la prochaine étape de cette pandémie », a-t-elle déclaré.

Avant le vote, certains membres du comité ont déclaré qu’ils craignaient que l’offre à grande échelle de rappels n’interfère avec les efforts visant à faire vacciner les personnes non vaccinées ou ne réduise potentiellement la confiance dans l’efficacité des vaccins. D’autres étaient frustrés que seuls les bénéficiaires de Pfizer soient éligibles pour se faire vacciner, laissant de côté des millions d’Américains qui ont reçu les vaccins Moderna et Johnson & Johnson.

Le vote a eu lieu à la fin d’une réunion de deux jours, où les conseillers du CDC ont écouté plusieurs présentations sur les données pour soutenir la large distribution des injections de rappel, dont une d’un cadre de Pfizer qui a affiché des données montrant qu’une troisième injection semble être sûre et augmenter les niveaux d’anticorps chez les receveurs.

Au cours d’une présentation jeudi, la responsable du CDC, le Dr Sara Oliver, a montré des études d’observation d’Israël, où les responsables ont commencé à inoculer la population du pays avant de nombreux autres pays et ont commencé à offrir des troisièmes vaccins à leurs citoyens fin juillet.

Les données israéliennes ont été critiquées par au moins un responsable de la FDA car elles sont basées sur des études dites observationnelles qui ne respectent pas les mêmes normes que les essais cliniques formels.

« Nous pouvons utiliser l’expérience d’Israël pour éclairer nos connaissances sur la sécurité des rappels », a déclaré Oliver, ajoutant que le pays n’avait signalé qu’un seul cas d’inflammation cardiaque rare connue sous le nom de myocardite sur près de 3 millions de troisièmes doses administrées.