Le Centre de coordination du système national d’évaluation des technologies de la santé ajoute une expertise en laboratoire clinique et en engagement des patients au comité directeur
Le comité directeur multipartite de NESTcc accueille des dirigeants de l’industrie et des groupes de patients
ARLINGTON, Virginie, 15 juillet 2021–(BUSINESS WIRE)–Le National Evaluation System for health Technology Coordinating Center (NESTcc), une initiative du Medical Device Innovation Consortium (MDIC), a annoncé aujourd’hui l’ajout de deux nouveaux membres à son comité directeur : Mohamed Salama, MD , professeur de pathologie à la Mayo Clinic et médecin-chef des Mayo Clinic Laboratories ; et Eleanor Perfetto, Ph.D., MS, vice-président exécutif des initiatives stratégiques au Conseil national de la santé.
Le comité directeur de NESTcc comprend des parties prenantes de l’ensemble de l’écosystème des dispositifs médicaux, intégrant les perspectives de l’industrie, des organismes de réglementation, des patients, des cliniciens, du système de santé et des payeurs. Depuis sa création, le comité directeur de NESTcc a inclus des candidats des associations professionnelles de dispositifs médicaux, car les représentants de l’industrie doivent représenter au moins 25 pour cent de ses membres. En tant que membre du comité directeur de l’American Clinical Laboratories Association (ACLA), le Dr Salama apporte une expertise clinique précieuse tout en représentant des laboratoires de premier plan dans l’avancement des services de tests vitaux à la pointe de l’innovation diagnostique. De plus, le comité directeur de NESTcc doit inclure la voix des patients avec des représentants des organisations de patients. L’expérience de recherche axée sur le patient du Dr Perfetto informe et s’aligne sur l’engagement envers les patients que NESTcc a décrit dans sa mission et sa vision.
« NESTcc est ravi d’accueillir deux dirigeants qui partagent notre dévouement et notre passion pour la transformation de l’écosystème des dispositifs médicaux au profit de toutes les parties prenantes », a déclaré Sandra Siami, MPH, vice-présidente senior de NESTcc. « Mohamed Salama et Eleanor Perfetto apportent une vaste expérience et des perspectives uniques à notre comité directeur et accentuent notre concentration sur la définition de la norme en matière de génération de preuves et d’innovation dans la recherche sur les dispositifs médicaux. »
Avec une formation clinique en hématopathologie, le Dr Salama a dirigé des recherches sur la caractérisation et la corrélation des aberrations génétiques/moléculaires et de l’expression des protéines ainsi que sur la morphométrie à l’aide de nouveaux outils d’imagerie numérique et d’intelligence artificielle. Avant de rejoindre la Mayo Clinic, le Dr Salama était professeur de pathologie à l’Université de l’Utah, chef du service d’hématopathologie et vice-président des laboratoires de référence ARUP. Il est l’auteur de plus de 160 publications, livres et chapitres de livres évalués par des pairs.
Les travaux de recherche et de politique du Dr Perfetto se concentrent principalement sur l’engagement des patients dans les soins de santé, y compris l’efficacité comparative, la recherche sur les résultats, le développement de produits médicaux, l’évaluation de la valeur et la qualité des soins de santé. La Dre Perfetto est également professeure à temps partiel à la faculté de pharmacie de l’Université du Maryland, où elle est professeure de recherche sur les services de santé pharmaceutique.
« Alors que NESTcc continue de démontrer la valeur des preuves du monde réel, nous nous félicitons de l’opportunité d’ajouter des membres du comité directeur qui non seulement améliorent notre base de connaissances, mais étendent également notre impact », a déclaré Adrian Hernandez, MD, MHS, directeur exécutif de Duke Clinical Research Institute, vice-doyen de la Duke University School of Medicine et président du comité directeur de NESTcc. « Le leadership des Drs Salama et Perfetto nous aidera à assurer le succès des initiatives de NESTcc et à renforcer nos efforts pour améliorer la vie des patients. »
À propos du Système national d’évaluation du Centre de coordination des technologies de la santé
En 2016, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un financement au Medical Device Innovation Consortium (MDIC) pour établir le Système national d’évaluation du Centre de coordination des technologies de la santé (NESTcc). Le Centre de coordination s’engage à transformer la façon dont les technologies des dispositifs médicaux sont testées, approuvées et surveillées, en combinant des preuves du monde réel avec une expertise inégalée pour accélérer l’accès des patients à une technologie médicale sûre et efficace. Pour plus d’informations, visitez http://www.nestcc.org.
À propos du Consortium d’innovation en dispositifs médicaux
Fondé en 2012, le Medical Device Innovation Consortium (MDIC) est le premier partenariat public-privé créé dans le seul objectif de faire progresser la science de la réglementation des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. La mission du MDIC est de promouvoir la santé publique par le biais de la science et de la technologie et d’améliorer la confiance entre les parties prenantes. MDIC travaille dans l’espace préconcurrentiel pour faciliter le développement de méthodes, d’outils et d’approches qui améliorent la compréhension et l’évaluation de la sécurité, de la qualité et de l’efficacité des produits. Ses initiatives améliorent la sécurité des produits et l’accès des patients aux technologies médicales de pointe tout en réduisant les coûts et les délais de mise sur le marché. Pour plus d’informations, visitez http://www.mdic.org.
Le financement de NESTcc a été rendu possible, en partie, par la Food and Drug Administration grâce à une subvention (U01FD006292). Les opinions exprimées dans les documents écrits ou les publications et par les conférenciers et les modérateurs ne reflètent pas nécessairement les politiques officielles du ministère de la Santé et des Services sociaux ; aucune mention de noms commerciaux, de pratiques commerciales ou d’organisations n’implique l’approbation par le gouvernement des États-Unis.
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