Le blog des analystes de Zacks met en lumière Pfizer, BioNTec et Moderna
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Chicago, IL – 5 juillet 2022 – Zacks.com annonce la liste des actions présentées dans le blog des analystes. Chaque jour, les analystes de Zacks Equity Research discutent des dernières nouvelles et événements ayant un impact sur les actions et les marchés financiers. Les actions récemment présentées dans le blog incluent : Pfizer PFE/BioNTech BNTX et Moderna MRNA.
Voici les faits saillants du blog des analystes de vendredi :
La FDA recommande d’ajouter de nouvelles sous-variantes Omicron aux boosters Covid
La FDA, le 30 juin, a recommandé aux fabricants de vaccins COVID-19 de développer des vaccins de rappel COVID-19 bivalents (ou à deux composants), qui cibleront les nouvelles sous-variantes d’Omicron, à savoir BA.4 et BA.5.
La recommandation de la FDA est basée sur la réunion récemment convoquée du comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) qui s’est tenue plus tôt cette semaine et qui a voté en faveur de l’inclusion d’un composant de la variante Omicron dans les vaccins de rappel COVID-19 pour une utilisation plus tard cette année.
À la suite de cette nouvelle recommandation, les fabricants de vaccins aiment Pfizer /BioNTech et Moderne seraient tenus de modifier la conception de leurs rappels de vaccins respectifs pour cibler les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5.
La FDA prévoit de commencer à administrer ces nouveaux vaccins plus tard cette année, du début à la mi-automne. Cependant, les fabricants de vaccins devraient commencer des études cliniques sur ces vaccins et soumettre les données requises à la FDA pour évaluation avant d’obtenir l’autorisation de les utiliser.
Actuellement, BA.4 et BA.5 sont les sous-variantes dominantes d’Omicron, qui sont responsables de plus de la moitié de tous les cas de COVID-19 aux États-Unis. De plus, ces deux sous-variantes surpassent la sous-variante BA.1 Omicron et ont montré le potentiel d’échapper à la protection immunitaire. Cela crée un besoin de rappels de vaccins adaptés avec une efficacité vaccinale améliorée.
Pour l’instant, la FDA a également demandé aux fabricants de vaccins de ne pas modifier leurs vaccins pour la primovaccination, car l’administration d’un régime primaire fournit une base de protection contre les conséquences graves (hospitalisation et décès) causées par les souches de COVID-19 en circulation.
Bien que l’administration d’un schéma de primo-vaccination ait contribué à réduire les conséquences graves causées par les variantes du COVID-19, des études cliniques ont montré que les niveaux d’anticorps diminuaient avec le temps. Alors que les doses de rappel autorisées ont restauré ces anticorps à leurs niveaux antérieurs, cette protection s’affaiblit également avec le temps. En conséquence, il existe un énorme besoin de doses de rappel, qui offrent une protection contre les nouvelles variantes émergentes et préviennent ainsi les conséquences graves causées par la maladie.
Les vaccins actuellement autorisés/approuvés commercialisés par Pfizer avec ses partenaires BioNTech et Moderna et leurs rappels actuellement disponibles sont conçus pour cibler la souche ancestrale de coronavirus apparue fin 2019. Cependant, Pfizer/BioNTech et Moderna développent un vaccin COVID-19 à base d’Omicron boosters pour faire face à la montée en puissance de sous-variantes nouvelles et évolutives d’Omicron. Ces vaccins ciblés sur Omicron se sont révélés prometteurs dans les études cliniques.
Le mois dernier, Pfizer/BioNTech et Moderna ont annoncé des données positives de leurs études cliniques respectives, qui évaluent leurs candidats vaccins respectifs spécifiques à Omicron. Les données de ces études ont déjà été rapportées à la FDA.
Moderna a annoncé les données d’une étude de phase II/III en cours sur son candidat de rappel de vaccin bivalent COVID-19, l’ARNm-1273.214, ciblant la variante Omicron. Les données cliniques ont montré qu’après un mois d’administration d’une dose de 50 µg d’ARNm-1273.214, une augmentation de 5,4 fois des anticorps neutralisants contre les sous-variantes d’Omicron BA.4 et BA.5 a été observée chez tous les participants à l’étude, indépendamment de l’infection antérieure. . Dans un sous-ensemble de participants séronégatifs, le candidat a généré une augmentation de 6,3 fois des titres neutralisants contre les deux sous-variants d’Omicron.
Pfizer et BioNTech travaillent également sur de nouveaux candidats vaccins à base d’Omicron, à la fois monovalents et bivalents, dans une étude de phase II/III. Le vaccin bivalent est une combinaison de la souche ancestrale et du sous-variant Omicron BA.1. Le mois dernier, les deux sociétés ont annoncé les données de cette étude, qui ont montré que les participants, compte tenu de la dose de rappel des deux vaccins candidats, ont généré une réponse immunitaire nettement plus élevée contre la sous-variante Omicron BA.1 par rapport à Comirnaty, le vaccin actuellement autorisé de Pfizer/BioNTech.
Bien que les candidats vaccins monovalents et bivalents de Pfizer et BioNTech aient efficacement neutralisé les deux sous-variantes, sur la base des données des études préliminaires en laboratoire, les titres neutralisants générés lors du dosage avec les deux candidats vaccins étaient trois fois inférieurs aux titres neutralisants contre le BA.1 une variante.
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