L’agence de l’UE confirme le lien de caillot sanguin


Un haut responsable de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’il existe un lien de causalité entre AstraZeneca vaccin contre le coronavirus et rares caillots sanguins.

Cependant, on ne sait toujours pas quel est le lien et si les avantages de la prise de vue l’emportent toujours sur les risques de contracter le COVID-19.

Marco Cavaleri, responsable des menaces pour la santé et de la stratégie vaccinale à l’agence basée à Amsterdam, a déclaré mardi au journal romain Il Messaggero qu’il y avait une association claire entre le vaccin AstraZeneca et les dizaines de caillots sanguins rares signalés dans le monde parmi les dizaines de millions de tirs d’AstraZeneca qui ont été distribués.

Un comité d'examen d'essais américain a fait part de ses préoccupations concernant les données sur le vaccin AstraZeneca
Il existe des inquiétudes entre le vaccin AstraZeneca et les caillots sanguins. (AP)

«Il devient de plus en plus difficile d’affirmer qu’il n’y a pas de relation de cause à effet entre les vaccins AstraZeneca et les très rares cas de caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes», a déclaré M. Cavaleri.

Interrogé sur les commentaires de M. Cavaleri, le bureau de presse de l’EMA a déclaré que son évaluation «n’a pas encore abouti à une conclusion et que l’examen est actuellement en cours.

AstraZeneca n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire, mais a annoncé plus tard qu’elle suspendait l’essai de ses injections chez les enfants pendant que les régulateurs britanniques enquêtaient sur le lien potentiel de caillot sanguin chez les adultes.

« Bien qu’il n’y ait aucun problème de sécurité dans l’essai clinique pédiatrique, nous attendons des informations supplémentaires » du régulateur britannique, a déclaré un porte-parole d’Oxford dans un communiqué.

Le médecin et microbiologiste australien des maladies infectieuses, le Dr Paul Griffin, a déclaré que les preuves actuelles suggèrent toujours que « les avantages l’emportent largement sur les risques ».

« Si nous voyons plus d’événements et établissons un lien, alors ce serait le moment de réévaluer », a déclaré le Dr Griffin à Today.

Les gens font la queue pour se faire vacciner contre AstraZeneca à Rome après que l’Italie a levé son interdiction temporaire des vaccinations avec AstraZeneca. (AP)

Le Dr Griffin a déclaré qu’il est possible que les conseils concernant le vaccin puissent changer en attendant une recommandation officielle de la TGA concernant l’utilisation du vaccin.

« Ce qui est vraiment clair, c’est que les TGA ne vont pas nous laisser utiliser un vaccin dont ils ne sont pas sûrs qu’il reste sûr », a-t-il déclaré.

«Il est certainement sage d’avoir une discussion avec votre médecin. Il existe des facteurs de risque potentiels que nous pouvons identifier.

« Nous avons fait une déclaration pour ne pas donner à des personnes ayant des antécédents de choses similaires ce vaccin pour le moment. »

Le régulateur des médicaments de l’Union européenne se prépare à faire une déclaration plus définitive cette semaine.

Il a déclaré qu’il prévoyait une conférence de presse dès que l’examen serait finalisé dans les prochains jours.

À Genève, l’Organisation mondiale de la santé a déclaré que ses experts évaluaient également un lien possible entre le vaccin AstraZeneca et des caillots sanguins rares – et qu’il pourrait avoir une «évaluation fraîche et concluante» avant jeudi.

En mars, plus d’une douzaine de pays, dont l’Allemagne, ont suspendu l’utilisation d’AstraZeneca en raison du problème des caillots sanguins.

La plupart des pays de l’UE ont redémarré le 19 mars – certains avec des restrictions d’âge – après que l’EMA a déclaré que les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques de ne pas vacciner les personnes contre le COVID-19.

À l’époque, l’EMA a recommandé que la notice du vaccin soit mise à jour avec des informations sur les caillots rares.

Tout doute supplémentaire sur le vaccin AstraZeneca serait un revers pour le vaccin, qui est essentiel pour la campagne de vaccination de l’Europe et un pilier de la stratégie mondiale visant à acheminer les vaccins vers les pays les plus pauvres.

Le vaccin AstraZeneca est moins cher et plus facile à utiliser que les vaccins concurrents de Pfizer et Moderna et a été approuvé pour une utilisation dans plus de 50 pays, y compris par les 27 pays de l’UE et l’OMS.

Les autorités américaines évaluent toujours le vaccin.

M. Cavaleri a déclaré que si l’EMA était prête à déclarer un lien, une étude plus approfondie était encore nécessaire pour comprendre pourquoi et comment le phénomène se produisait.

Un flacon de vaccin AstraZeneca est photographié dans une pharmacie de Boulogne Billancourt, en dehors de Paris. (AP)

Il a déclaré que les rares caillots sanguins, dont certains dans le cerveau, associés à un faible taux de plaquettes sanguines pouvant exposer les personnes à un risque d’hémorragie grave, «semblent être l’événement clé à étudier plus avant.

M. Cavaleri a promis plus de détails bientôt, ajoutant: « Dans les heures à venir, nous dirons que le lien est là, comment cela se produit, nous n’avons toujours pas compris. »

M. Cavaleri a déclaré que le mécanisme biologique de la manière dont le vaccin pourrait causer les caillots rares était encore inconnu et que s’il était lié à la façon dont le vaccin est fabriqué, d’autres vaccins dotés de technologies similaires pourraient également devoir être évalués.

Il a souligné que l’analyse risque-bénéfice restait positive pour le jab AstraZeneca, même pour les jeunes femmes qui semblent plus affectées par les caillots.

«N’oublions pas que les jeunes femmes se retrouvent également en réanimation avec COVID. Nous devons donc faire un travail très méticuleux pour comprendre si l’analyse risque-bénéfice reste valable pour tous les âges », a-t-il déclaré.

Il a exclu une thérapie préventive pour traiter les rares caillots sanguins, affirmant que le phénomène était encore trop inconnu.

Le Premier ministre britannique Boris Johnson fait des gestes après avoir reçu la première dose de vaccin AstraZeneca
Le Premier ministre britannique Boris Johnson fait des gestes après avoir reçu la première dose de vaccin AstraZeneca administrée par Lily Harrington, infirmière et responsable du pod clinique, à l’hôpital St Thomas de Londres, en Angleterre. (Getty)

Même après le redémarrage du 19 mars, les gouvernements néerlandais et allemand ont suspendu les coups pour les moins de 60 ans et certains Européens ont hésité à se faire tirer dessus.

Le chef du comité national de vaccination de la Roumanie, Valeriu Gheorghita, a déclaré mardi que depuis mars, 207000 personnes en Roumanie avaient annulé leurs rendez-vous pour le vaccin AstraZeneca et 92000 autres ne se sont tout simplement pas présentées.

« C’est un pourcentage élevé, un tiers des personnes programmées qui ne se sont pas présentées », a déclaré M. Gheorghita aux journalistes.

Le Premier ministre britannique Boris Johnson a refusé d’être directement impliqué dans les derniers avertissements concernant le vaccin, mais a exhorté les gens à consulter les conseils de l’Agence britannique indépendante de réglementation des médicaments et des soins de santé.

« Leur conseil aux gens est de continuer à aller là-bas, obtenir votre jab, obtenir votre deuxième jab », a-t-il déclaré lors d’une visite mardi dans une installation AstraZeneca à Macclesfield, dans le nord-ouest de l’Angleterre.

La semaine dernière, la MHRA britannique a déclaré que sept personnes étaient décédées au Royaume-Uni en raison de caillots sanguins après avoir reçu le vaccin AstraZeneca.

Il a déclaré qu’il n’était pas clair si les coups de feu causaient le caillot et qu’il entreprenait un «examen rigoureux» des rapports.

L’agence a déclaré qu’elle avait identifié 30 cas de caillots sanguins sur 18,1 millions de piqûres d’AstraZeneca administrées le 24 mars.

Adam Finn, professeur de pédiatrie à l’Université de Bristol, a déclaré que la dernière vague de cas de COVID-19 qui remplit les hôpitaux à travers l’Europe devrait inciter les gens à se faire vacciner dès que possible.

«Si on vous propose actuellement une dose de vaccin Oxford-AstraZeneca, vos chances de rester en vie et en bonne santé augmenteront si vous prenez le vaccin et diminueront si vous ne le faites pas», a-t-il déclaré.

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