L’administration Biden annoncera un plan pour accélérer l’autorisation des tests Covid à domicile
L’administration Biden annoncera lundi plusieurs mesures visant à rendre les tests Covid rapides à domicile plus largement disponibles tout en réduisant les coûts, selon les détails partagés avec NBC News.
La Food and Drug Administration des États-Unis rationalise son processus d’autorisation, tandis que les National Institutes of Health consacreront 70 millions de dollars à un nouveau programme visant à accélérer les fabricants de tests à travers ces obstacles réglementaires. Les fonds proviendront du plan de sauvetage américain, le plan de secours Covid de 1,9 billion de dollars que le président Joe Biden a promulgué en mars.
L’annonce attendue intervient alors que les entreprises se préparent à mettre en œuvre le mandat de vaccination ou de test de Biden. L’administration a été critiquée pendant des mois selon laquelle les tests rapides à domicile ne sont pas largement disponibles et que ceux du marché sont trop chers.
La FDA a également annoncé lundi avoir délivré une autorisation d’utilisation d’urgence à un autre test antigénique rapide en vente libre par la société Celltrion Diatrust, portant à 10 le nombre total de tests rapides à domicile disponibles pour le public.
Pour augmenter ce nombre, le NIH, la FDA, les Centers for Disease Control des États-Unis et le ministère de la Santé et des Services sociaux travailleront ensemble pour « aider à identifier les fabricants de tests de haute qualité et les encourager à mettre ces tests » sur le marché, a déclaré un haut responsable du HHS qui a parlé sous couvert d’anonymat lors de l’annonce.
Le responsable a ajouté que dans le cadre du nouveau programme, des experts gouvernementaux en santé mèneront des études sur les tests en vente libre et travailleront avec les entreprises « pour compiler des données appropriées, travailler vers les bons repères de performance et répondre à d’autres besoins qui aideront à garantir ils fournissent les meilleures soumissions possibles pour l’examen réglementaire de la FDA.
« En travaillant main dans la main avec la FDA, le NIH produira les données précises nécessaires pour prendre rapidement des décisions d’autorisation », a déclaré le directeur du NIH, Francis S. Collins, dans un communiqué.
Le secrétaire du HHS, Xavier Becerra, a déclaré qu’élargir l’accès du pays à des tests Covid à domicile abordables et fiables « est essentiel pour apporter la tranquillité d’esprit à nos familles, en particulier à l’approche de l’hiver ».
En septembre, Biden a annoncé qu’il avait demandé au ministère du Travail d’émettre une règle d’urgence obligeant tous les employeurs de 100 employés ou plus à s’assurer que leur main-d’œuvre est entièrement vaccinée ou à exiger que tout travailleur non vacciné produise un test Covid négatif au moins une fois par semaine.
Cette règle encore non publiée devrait couvrir environ 80 millions de travailleurs.
Plus tôt ce mois-ci, la Maison Blanche a annoncé un achat supplémentaire d’un milliard de dollars de tests rapides de coronavirus à domicile, tandis que la FDA a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence pour un test rapide d’antigène des laboratoires ACON. Ces mesures devraient augmenter considérablement la capacité de test à domicile du pays d’ici décembre, selon la Maison Blanche.
La Maison Blanche a également déclaré à l’époque qu’elle continuait de travailler sur la question des coûts.
Une enquête nationale publiée en février par Hart Research et la Harvard TH Chan School of Public Health a révélé que 79% des adultes se testeraient régulièrement à la maison si les tests rapides coûtaient un dollar. Mais seulement un tiers le ferait si le coût était de 25 $.
