La vision de la technologie de chimie en flux dans la réécriture …


Les médicaments d’ordonnance se répandant sur une surface blanche. Photo: Heather Delaney / Gallo Images

Aujourd’hui, en partie grâce au soutien réglementaire aux États-Unis depuis 2015, les processus de chimie en flux se répandent et les chimistes ayant les compétences pour les fournir sont en demande.

Publié pour la première fois dans le Quotidien Maverick 168 journal hebdomadaire.

Alors que SA annonce l’Aspen Pharmacare de Gqeberha pour la production de 300 millions de doses du vaccin Covid-19, un professeur de chimie de la même ville espère tranquillement pousser l’histoire du médicament beaucoup plus loin.

Le professeur Paul Watts de l’Université Nelson Mandela estime que la technologie de la chimie en flux fait partie intégrante de la mise en place de nouvelles installations de fabrication, ce qui rendra la médecine vitale à la fois abordable et accessible.

À l’heure actuelle, dit Watts, presque tous les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) sont importés et cela coûte à l’Afrique du Sud des milliards de rands chaque année.

Ce manque d’IPA locaux a restreint la production de nombreux médicaments essentiels, ce qui se reflète également dans la lenteur et le bégaiement du déploiement des vaccins.

«Il y a une pénurie de médicaments dans le pays et ils sont chers», dit Watts. «Nous avons vu avec Covid-19 que nous devons commencer à fabriquer des médicaments dans le pays à [a] réduire les coûts et créer simultanément une nouvelle industrie qui emploiera des personnes. »

La pandémie de coronavirus a conduit à l’effondrement des chaînes d’approvisionnement, ce qui a perturbé l’accès aux API, l’Inde et la Chine étant les principales sources, et a retardé l’accès aux médicaments vitaux nécessaires pour traiter des maladies telles que le VIH / sida, la tuberculose et le paludisme.

«Probablement 95% des substances médicamenteuses sont importées et cela rend clairement le processus coûteux», dit Watts, notant que l’Afrique du Sud a peut-être dépensé jusqu’à 250 milliards de rands pour importer des ingrédients actifs de Chine et d’Inde au cours des 10 dernières années.

C’est là qu’interviennent la chimie des flux et la recherche de pointe de l’Université Nelson Mandela. L’université est reconnue à travers le continent comme le leader académique dans ce domaine, et Watts est titulaire de la Chaire de recherche SARChI financée par la National Research Foundation sur le traitement bio / chimique microfluidique.

Watts estime qu’il faudrait environ 3 milliards de rands pour mettre en place une usine de fabrication locale utilisant les principes de la chimie en flux – à peu près ce qu’Aspen a investi dans son usine de vaccins à Gqeberha tout en ayant toujours besoin d’API.

C’est une priorité pour le pays. En décembre 2020, le président Cyril Ramaphosa a annoncé que le comité exécutif national de l’ANC, en réponse aux tentatives de SA d’acquérir des stocks de vaccins Covid-19, accélérerait la résolution du parti de créer une société pharmaceutique publique.

En avril, cependant, Le Sowetan a rapporté qu’après 10 ans et des millions de rands, il n’y a toujours pas de société pharmaceutique d’État. Depuis 2011, selon le rapport, le gouvernement a essayé au moins trois approches différentes et a échoué, citant les commentaires parlementaires de Blade Nzimande, le ministre de l’Enseignement supérieur, de la Science et de l’Innovation.

D’une certaine manière, dit Watts, il serait plus juste d’appeler les grandes sociétés pharmaceutiques en Afrique du Sud plutôt que les fabricants de produits pharmaceutiques.

«Fondamentalement, ils achètent des API en poudre à l’étranger et les transforment en comprimés ou en crèmes, ou autre, pour l’application finale. Il s’agit davantage d’une société de formulation que d’une société pharmaceutique. »

Il pense que la recherche en chimie des flux de l’Université Nelson Mandela peut aider à modifier l’avenir de la fabrication d’API sur le continent.

«C’est le moment idéal pour avoir cette conversation car Covid-19 a complètement détruit les chaînes d’approvisionnement et a rendu l’importation de substances médicamenteuses encore plus difficile», déclare Watts.

«Le moment est venu de dire que trop c’est trop. Si vous avez une industrie manufacturière et qu’un nouveau médicament est soudainement nécessaire, vous pouvez commencer à le fabriquer vous-même plutôt que d’être à la [back] de la file d’attente pour l’acheter à l’étranger, c’est ce qui se passe avec les vaccins. »

Cependant, pour rendre la chimie des flux financièrement viable, l’Afrique du Sud devrait se concentrer non seulement sur un médicament, mais sur plusieurs dans un pays où la tuberculose, le VIH, le paludisme, le diabète et le cancer réclament tous des médicaments abordables.

«En optant pour la chimie en flux, vous pouvez réduire les coûts de fabrication de 20% ou 30%, puis vous pouvez la rendre rentable. La vision avec le flux est que vous ne fabriquez que ce dont vous avez besoin lorsque vous en avez besoin et que vous ne stockez pas d’énormes quantités de produits chimiques, donc c’est plus sûr et il y a un risque d’explosion bien moindre. Elle devrait également produire des technologies plus sûres et plus vertes, car elles sont beaucoup plus respectueuses de l’environnement. »

Alors, pourquoi les pays occidentaux ne mènent-ils pas la poussée vers la chimie des flux dans la fabrication de médicaments? Cela a été lent, dit Watts, et l’un des facteurs a été le lourd investissement du monde développé dans la technologie existante.

« Ce pays [South Africa], cependant, n’a jamais vraiment adopté la fabrication par lots, il est donc temps de sauter l’ancienne technologie et de passer directement à la nouvelle, ce qui devrait réduire les coûts. »

Aujourd’hui, en partie grâce au soutien réglementaire aux États-Unis depuis 2015, les processus de chimie en flux se répandent et les chimistes ayant les compétences pour les fournir sont en demande.

«Quand j’ai de bons étudiants, certains me demandent immédiatement: ‘Paul, combien puis-je être payé pour faire ce travail au Royaume-Uni?’ Et c’est un défi. Même si nous formons des scientifiques ici, nous devons être en mesure de les retenir et de ne pas les faire sauter et se rendre dans des pays plus riches.

L’Université Nelson Mandela étudie l’intégration de la synthèse et de la purification dans les systèmes à flux continu.

Watts est clair qu’une contribution multidisciplinaire est nécessaire, avec des chimistes et des ingénieurs travaillant ensemble, de même que des partenariats et des collaborations entre les universités et l’industrie, et les discussions avec les sociétés SA sont en cours.

«Mais l’essentiel est maintenant qu’une grande partie de l’équipement est disponible dans le commerce et peut être utilisée par un ingénieur chimiste non formé. Mon travail ici est de former les chimistes à… utiliser l’équipement.

Watts travaille en Afrique du Sud depuis 2013. «Je suis venu ici parce que je pouvais voir que cette technologie pourrait avoir un impact beaucoup plus important ici qu’au Royaume-Uni.»

Son pays d’origine, note-t-il, est toujours fortement tributaire de la technologie par lots.

«L’ironie est que presque toutes les universités ont un groupe de recherche qui fait cela, mais comme il y a 50 ans, le Royaume-Uni a identifié que la chimie était polluante, ils ont envoyé toute leur fabrication en Chine ou en Inde.» Par conséquent, «bien que les universitaires européens étudient la chimie des flux dans une perspective purement universitaire, elle n’est pas mise en œuvre commercialement».

Son rêve est donc de mettre en place un laboratoire de classe mondiale de fabrication continue «pour montrer à une échelle pilote que l’on peut véritablement fabriquer des médicaments en Afrique, et que la technologie que nous développons peut être commercialisée».

Fabrication de médicaments: lot contre flux

  • La plupart des firmes pharmaceutiques ont, jusqu’à présent, compté sur la fabrication par lots pour produire leurs médicaments.
  • La fabrication par lots rassemble les divers composants d’un médicament dans un processus étape par étape, et chaque lot doit être terminé avant que le suivant puisse être fabriqué.
  • En comparaison, la fabrication continue amène les ingrédients de base jusqu’au produit final, sans qu’il soit nécessaire d’arrêter ou d’arrêter. C’est là que la chimie en flux montre sa valeur: le processus chimique nécessaire à la fabrication du médicament se déroule dans un réacteur tubulaire au fur et à mesure que les ingrédients le traversent.
  • En un mot, comme les produits chimiques se comportent différemment dans un petit tube et dans un grand réservoir, il y a des conséquences pratiques pour la fabrication de médicaments.
  • Sans simplifier à l’extrême un champ extrêmement complexe, les processus d’écoulement peuvent produire des rendements plus élevés et être plus sûrs, plus propres et moins coûteux à installer et à exploiter. L’équipement nécessaire à la chimie en flux est également mobile et beaucoup plus petit que les réacteurs industriels qui dominent l’industrie pharmaceutique.
  • En juillet 2015, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l’application commerciale de la technologie continue, et depuis lors, l’industrie pharmaceutique a basculé vers la fabrication continue. DM168

Cette histoire est apparue pour la première fois dans notre journal hebdomadaire Daily Maverick 168 qui est disponible gratuitement pour Pick n Pay Smart Shoppers à ces Pick n Pay magasins.

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