La technologie d’ablation en champ pulsé pour faire évoluer le marché des dispositifs d’ablation électrophysiologique

L’ablation par cathéter est une procédure courante pour le traitement des arythmies cardiaques, mais comporte un risque de dommages collatéraux aux tissus sains environnants. L’ablation en champ pulsé (PFA) est en train de devenir la modalité de traitement la plus récente pour l’ablation par cathéter, offrant des améliorations à la fois en termes de vitesse et de sécurité de la procédure. Bien que la technologie soit encore largement en développement, elle a attiré l’attention de nombreux fabricants d’appareils de premier plan, qui ont lancé des investigations cliniques dans une course à la commercialisation. Le développement réussi de la technologie PFA a le potentiel d’améliorer les résultats pour les patients et de modifier considérablement le marché des cathéters d’ablation d’électrophysiologie cardiovasculaire.

La fibrillation auriculaire est l’une des arythmies cardiaques les plus courantes observées et traitées dans le laboratoire d’électrophysiologie et est responsable de plus de 450 000 hospitalisations chaque année aux États-Unis seulement. Des signaux électriques défectueux provenant des cavités supérieures du cœur peuvent créer des battements cardiaques irréguliers et rapides et augmenter le risque d’accident vasculaire cérébral. Les thérapies d’ablation par cathéter existantes délivrent de l’énergie radiofréquence (RF) ou cryothermique au tissu cardiaque problématique pour briser les circuits défectueux et restaurer la fonction normale.

GlobalData évalue actuellement le marché des cathéters d’ablation électrophysiologique à 3,5 milliards de dollars dans le monde et prévoit qu’il atteindra environ 4,5 milliards de dollars d’ici 2030 à un taux de croissance annuel combiné (TCAC) de 3,4 %. À ce jour, les cathéters d’ablation RF restent la technologie dominante, représentant près de 80 % des revenus totaux.

La PFA diffère des technologies existantes en réalisant l’ablation à l’aide d’impulsions électriques non thermiques, qui ne provoquent pas d’échauffement ou de gel significatif du tissu cible. Un avantage majeur de cette approche est sa sélectivité tissulaire, ce qui signifie qu’elle peut être réglée pour cibler le muscle cardiaque tout en épargnant les nerfs, artères et veines voisins, améliorant considérablement la sécurité de la procédure. Bien que la technologie en soit encore à son stade de développement, les premiers résultats cliniques sont prometteurs. À ce jour, les études se sont concentrées sur l’évaluation des dispositifs PFA dans le traitement de la fibrillation auriculaire, mais des résultats positifs ici pourraient ouvrir la voie à son utilisation dans le traitement d’autres troubles du rythme cardiaque.

L’intérêt pour la technologie a été partagé par plusieurs grands fabricants du marché des appareils d’électrophysiologie cardiaque ces dernières années. Au début de l’année dernière, Farapulse est devenu le premier fabricant à commercialiser un système PFA en Europe, recevant le marquage CE pour son appareil destiné au traitement de la fibrillation auriculaire. Des études cliniques évaluant des dispositifs d’autres fabricants tels que Medtronic, Acutus Medical et Biosense Webster sont également en cours en Europe et aux États-Unis. À la fin du mois dernier, le fabricant AccuPulse a annoncé qu’il avait obtenu plus de 10 millions de dollars de financement de série A pour faire avancer le développement de son système de cathéter PFA afin de concurrencer les plus grands acteurs du marché chinois.

L’ablation RF étant depuis longtemps reconnue comme une approche efficace pour le traitement des arythmies cardiaques, l’abandon de la technologie ne se fera pas du jour au lendemain. De nombreuses questions restent sans réponse concernant la sécurité et l’efficacité à long terme des procédures des dispositifs PFA. Mais néanmoins, le potentiel du PFA a été clairement reconnu par les fabricants, et la technologie continuera à mûrir à mesure que les appareils atteindront une commercialisation réussie sur les marchés américains et européens.