La sécurité du vaccin Moderna COVID-19 dépasse légèrement celle de Pfizer


Une étude observationnelle aujourd’hui en JAMA médecine interne rapporte un profil de sécurité légèrement meilleur pour le vaccin Moderna ARNm COVID-19 que pour la version Pfizer/BioNTech chez les vétérans américains, mais les deux vaccins avaient de très bons profils de sécurité.

Une équipe dirigée par des chercheurs de l’Université de Harvard a examiné les dossiers de santé électroniques de 433 672 patients du Département américain des anciens combattants à travers le pays qui ont reçu leur première dose du vaccin Pfizer ou Moderna COVID-19 du 4 janvier au 20 septembre 2021, avec une deuxième dose prévue 21 à 28 jours plus tard, selon le vaccin.

L’âge médian des patients était de 69 ans, 93 % étaient des hommes, 20 % étaient noirs et 8 % étaient hispaniques. Le suivi médian était de 223 jours.

Risques très faibles avec les deux vaccins

Parmi les receveurs du vaccin Pfizer avec au moins 21 jours de suivi, 92 % ont reçu une deuxième dose avant le jour 24 et 96 % l’ont reçue avant le jour 28. Parmi les receveurs de Moderna avec au moins 28 jours de suivi, 92 % l’ont reçu. avant le 31e jour et 97 % l’ont fait avant le 35e jour.

Par rapport au groupe Moderna, les bénéficiaires de Pfizer avaient un excès pour 10 000 personnes de 10,9 AVC ischémiques (intervalle de confiance à 95 % [CI]1,9 à 17,4), 14,8 crises cardiaques (IC à 95 %, 7,9 à 21,8), 11,3 autres anomalies de la coagulation sanguine (IC à 95 %, 3,4 à 17,7) et 17,1 cas de lésions rénales (IC à 95 %, 8,8 à 30,2).

Les rapports de risque correspondants pour Pfizer par rapport à Moderna étaient de 1,17 (IC à 95 %, 1,03 à 1,28) pour l’AVC ischémique, 1,32 (IC à 95 %, 1,16 à 1,49) pour la crise cardiaque, 1,20 (IC à 95 %, 1,05 à 1,32) pour les autres -événements de coagulation, et 1,16 (IC à 95 %, 1,08 à 1,29) pour les lésions rénales.

Dans les analyses qui n’excluaient pas les événements indésirables liés au COVID-19, les différences de risque estimées n’étaient que légèrement plus élevées, à l’exception de celle de la pneumonie, qui est passée de 5,9 (IC à 95 %, -2,9 à 12,7) à 20,9 (IC à 95 %, 11,4 à 29,5) événements pour 10 000 participants.

Dans les 14 jours suivant la première dose de vaccin, le risque estimé d’événements indésirables était faible et comparable entre les groupes. Au cours des 42 premiers jours, les risques estimés étaient également faibles, mais par rapport aux bénéficiaires de Moderna, les bénéficiaires de Pfizer présentaient un excès d’événements anormaux de coagulation sanguine (1,8 ; IC à 95 %, 0,2 à 4,2), des anomalies du rythme cardiaque (7,5 ; IC à 95 %, 1,9 à 11,5) et lésions rénales (3,8 ; IC à 95 %, 2,1 à 8,0) pour 10 000 personnes.

Les vétérans noirs courent un risque beaucoup plus élevé de caillots sanguins

Les événements excédentaires estimés étaient pour la plupart comparables entre les groupes d’âge et les races, mais les participants plus âgés et blancs étaient plus à risque d’AVC ischémique (15,5 [95% CI, 3.2 to 23.2] et 10,5 [95% CI, 2.4 to 20.40, respectively)

Also, older people had higher odds of kidney injury (24.4; 95% CI, 11.7 to 42.6), and Black participants were at much higher odds of abnormal blood clots (38.7; 95% CI, 15.8 to 49.0).

The researchers said the results offer a real-world, head-to-head comparison with a longer follow-up and a larger, more diverse population than randomized clinical trials of the vaccines.

« Although the primary analysis was designed to detect safety events unrelated to SARS-CoV-2 infection, the possibility that these differences may partially be explained by a lower effectiveness of the BNT162b2 [Pfizer] vaccin dans la prévention des séquelles de l’infection par le SRAS-CoV-2 par rapport à l’ARNm-1273 [Moderna] vaccin n’a pas pu être exclu », ont écrit les auteurs. « Ces résultats pourraient aider à éclairer la prise de décision dans les futures campagnes de vaccination. »

Laisser un commentaire