La Russie appelle la Slovaquie à restituer les doses de Spoutnik V après un différend
PRAGUE (Reuters) – La Russie a appelé jeudi la Slovaquie à restituer des centaines de milliers de doses du vaccin contre le coronavirus Spoutnik V, invoquant des violations de contrat, dans une rangée croissante entre les deux pays après qu’un chien de garde slovaque ait soulevé des doutes sur le tir.
Plus tôt jeudi, l’agence pharmaceutique slovaque SUKL a déclaré que les lots de vaccins Spoutnik V qu’elle avait reçus différaient de ceux examinés par des scientifiques internationaux et par le régulateur de l’Union européenne.
La Slovaquie a importé 200 000 doses de Spoutnik V le mois dernier, le deuxième pays de l’Union européenne à le faire après la Hongrie, malgré l’absence d’approbation réglementaire de l’UE.
Bien qu’approuvant le vaccin pour l’usage thérapeutique du vaccin en tant que médicament non enregistré et en recevant un envoi initial, il n’avait pas commencé à administrer le vaccin, et le ministère de la Santé slovaque a également demandé à son agence pharmaceutique de procéder à un examen.
L’agence a déclaré qu’elle avait constaté que la forme posologique du vaccin – la façon dont le médicament est présenté, comme dans une solution – différait du produit actuellement examiné par l’Agence européenne des médicaments dans le cadre d’un examen continu du vaccin, nécessaire pour Approbation de l’UE.
SUKL a déclaré que les lots envoyés en Slovaquie présentaient également des caractéristiques différentes de celles utilisées dans les études publiées dans The Lancet.
Le Fonds d’investissement direct russe, le fonds souverain russe chargé de commercialiser le vaccin à l’étranger, a vigoureusement nié ces allégations, les qualifiant de «fake news».
Il a déclaré que la partie slovaque n’avait pas testé le tir dans un laboratoire spécialement agréé, ajoutant que cela constituait une violation des obligations contractuelles et «un acte de sabotage».
Le RDIF a déclaré qu’il avait demandé au gouvernement slovaque d’envoyer certains lots à un laboratoire certifié par l’Union européenne pour des tests supplémentaires, ainsi que de renvoyer la cargaison principale en Russie.
« Le RDIF … a envoyé une lettre le 6 avril 2021 demandant de retourner le vaccin en raison de multiples violations de contrat afin qu’il puisse être utilisé dans d’autres pays », a déclaré un communiqué, partagé sur la page Twitter officielle du vaccin.
«Tous les lots de Sputnik V sont de la même qualité et sont soumis à un contrôle de qualité rigoureux à l’Institut Gamaleya», a-t-il déclaré.
GAP DE DONNÉES
L’agence pharmaceutique slovaque a également conclu qu’elle ne pouvait pas déterminer les avantages et les risques du Spoutnik V, en raison de lacunes dans les données fournies par Moscou sur les tests précliniques, la production et les tests cliniques.
«Une partie substantielle des données, environ 80%, n’a pas été fournie même après des demandes répétées», a-t-il déclaré.
Le RDIF n’a pas répondu aux questions sur les lacunes dans les données identifiées par SUKL.
Le fonds de richesse a déclaré que son directeur général, Kirill Dmitriev, avait tenu une réunion avec le ministre slovaque des Finances Igor Matovic plus tôt dans la journée, ajoutant que «le RDIF reste déterminé à aider le peuple slovaque à se faire vacciner par Spoutnik V.»
Compte tenu des retards importants dans les commandes de vaccins à l’échelle de l’UE, Matovic prévoyait de faire de la Slovaquie le deuxième pays de l’UE après la Hongrie à commencer à utiliser le vaccin, malgré le manque d’autorisation de l’agence européenne des médicaments EMA.
La Slovaquie, durement touchée par une recrudescence des infections au COVID-19 ces derniers mois, avait souhaité accélérer les vaccinations.
Mais en ordonnant le tir, Matovic a agi dans le dos de ses partenaires de la coalition et a été contraint de démissionner dans une crise de coalition qui a suivi.
Matovic avait déclaré que la Slovaquie avait commandé 2 millions de doses, une quantité substantielle pour un pays de 5,5 millions d’habitants. Aucun autre envoi depuis le lot initial de 200 000 personnes n’est arrivé, bien que Matovic ait déclaré que 400 000 autres étaient attendus en mars.
Le ministère slovaque de la Santé a annoncé qu’il prévoyait d’annoncer la semaine prochaine de nouvelles mesures concernant l’utilisation de Spoutnik V. Matovic devrait parler de son voyage à Moscou vendredi.