La plateforme technologique des vaccins thermostables sera présentée à la 6e conférence internationale sur la recherche et le développement de vaccins
PRINCETON, New Jersey, 1 novembre 2021 /PRNewswire/ — Soligenix, Inc. (Nasdaq : SNGX) (Soligenix ou la Société), une société biopharmaceutique en phase avancée axée sur le développement et la commercialisation de produits pour traiter les maladies rares où il existe un besoin médical non satisfait, a annoncé aujourd’hui qu’Oreola Donini , PhD, directeur scientifique, présentera les données clés de la plate-forme technologique de vaccins thermostables de la société, y compris les résultats des programmes de la société pour le vaccin contre la toxine ricine (RiVax®), le vaccin COVID-19 (CiVax™) et les vaccins filovirus (ciblant Ebola, Soudan, et virus de Marburg). La présentation sera donnée au prochain 6e Conférence internationale sur la recherche et le développement de vaccins, en ligne, sur 1-3 novembre 2021.
Présentation orale:
Une plate-forme de stabilisation thermique pour les protéines de sous-unités compatibles avec de multiples adjuvants, avec des données de vaccins candidats à la toxine de ricine, au filovirus et au COVID-19 présenté par Oreola Donini, PhD, directrice scientifique, sur 2 novembre 2021 à partir de 9h30 – 10h00 HNE. Le programme officiel est ici.
Dans le secteur d’activité Solutions de santé publique de la Société, Soligenix développe des vaccins sous-unitaires thermostabilisés. La thermostabilisation est obtenue en utilisant une combinaison d’excipients généralement reconnus comme sûrs (GRAS) et la lyophilisation (lyophilisation) pour obtenir une présentation en flacon unique de vaccin qui est stable à température ambiante et plus élevée et qui peut être reconstitué immédiatement avec de l’eau pour injection. avant usage. Le programme le plus avancé est RiVax®, un vaccin contre la toxine de ricine utilisant un adjuvant d’alun. Le RiVax thermostabilisé® Il a été démontré que le produit offre jusqu’à 100 % de protection, même après une exposition mortelle par aérosol à la ricine chez des primates non humains, et qu’il est pleinement efficace même après au moins 12 mois de stockage à 40 degrés Celsius (104 degrés Fahrenheit).
Les programmes filovirus et CiVax™ utilisent des conditions de formulation similaires en combinaison avec un nouvel adjuvant nano-émulsion, CoVaccine HT™. Les collaborations en cours ont démontré la faisabilité du développement de vaccins thermostables à présentation unique en flacon pour les trois filovirus, ainsi que des vaccins combinés dans une formulation à flacon unique (vaccins mono-, bi- et trivalents) qui ont le potentiel de permettre génération de vaccins protecteurs plus larges. Plus récemment, les avancées de fabrication d’antigènes et d’adjuvants démontrées dans le programme filovirus se sont avérées tout aussi efficaces dans le programme CiVax™. Ce format de livraison simple, ainsi que la compatibilité avec le stockage ambiant, permet des vaccins qui réduisent considérablement les obstacles logistiques qui ont été nécessaires pour faire face aux pandémies de filovirus et de COVID-19. Les programmes de vaccination contre le filovirus et CiVax™ continuent de progresser avec le soutien d’une subvention R01-AI132323 du National Institute of Health (NIH) (attribuée au Université d’Hawaï) et une subvention Small Business Innovation Research (#1R44AI157593-01 ; attribuée à Soligenix, Inc.).
À propos du 6e Conférence internationale sur la recherche et le développement de vaccins
La conférence est conçue pour faciliter un échange interdisciplinaire inspirant. Des conférences seront présentées pendant 3 jours par des intervenants de renommée internationale. Vous trouverez plus d’informations sur la conférence et l’inscription pour assister à la conférence ici.
À propos de Soligenix, Inc.
Soligenix est une société biopharmaceutique à un stade avancé axée sur le développement et la commercialisation de produits pour traiter les maladies rares où il existe un besoin médical non satisfait. Notre secteur d’activité BioTherapeutics spécialisé développe et commercialise le SGX301 (hypericine synthétique) en tant que nouvelle thérapie photodynamique utilisant la lumière visible sûre pour le traitement du lymphome cutané à cellules T. Une fois l’étude de phase 3 terminée avec succès, l’approbation réglementaire et la commercialisation de ce produit sont initialement avancées aux États-Unis. IDR), dusquetide (SGX942) pour le traitement des maladies inflammatoires et des formulations exclusives de béclométhasone 17,21-dipropionate (BDP) pour la prévention/le traitement des troubles gastro-intestinaux (GI) caractérisés par une inflammation sévère, y compris la maladie de Crohn pédiatrique ( SGX203).
Notre secteur d’activité Solutions de santé publique comprend des programmes de développement actifs pour RiVax®, notre candidat vaccin contre la toxine de la ricine, SGX943, notre candidat thérapeutique pour les maladies infectieuses émergentes et résistantes aux antibiotiques, et nos programmes de recherche pour identifier et développer de nouveaux candidats vaccins ciblant les infections virales, notamment Ebola, Marburg et le SRAS-CoV-2 (la cause du COVID- 19). Le développement de nos programmes de vaccins intègre l’utilisation de notre technologie exclusive de plate-forme de stabilisation thermique, connue sous le nom de ThermoVax®. À ce jour, ce secteur d’activité a été soutenu par des subventions gouvernementales et des contrats de financement de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), de la Defense Threat Reduction Agency (DTRA) et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
Pour plus d’informations sur Soligenix, Inc., veuillez visiter le site Web de la société à l’adresse https://www.soligenix.com et suivez-nous sur LinkedIn et Twitter à l’adresse @Soligenix_Inc.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives qui reflètent les attentes actuelles de Soligenix, Inc. concernant ses résultats futurs, ses performances, ses perspectives et ses opportunités, y compris, mais sans s’y limiter, la taille potentielle du marché, les populations de patients et le recrutement d’essais cliniques. Déclarations qui ne sont pas des faits historiques, telles que « prévoir », « estimer », « croire », « espérer », « avoir l’intention », « prévoir », « prévoir », « objectif », « peut », « suggérer », » volonté », « potentiel » ou des expressions similaires, sont des déclarations prospectives. Ces déclarations sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les événements réels ou les résultats des périodes futures diffèrent sensiblement de ce qui est exprimé ou sous-entendu dans ces déclarations, comme cela a été le cas avec l’épidémie de COVID-19. Soligenix ne peut vous garantir qu’il sera en mesure de développer, d’obtenir l’approbation réglementaire ou de commercialiser avec succès des produits basés sur ses technologies, en particulier à la lumière de l’incertitude importante inhérente au développement de thérapies et de vaccins contre les menaces bioterroristes, à la conduite d’essais précliniques et cliniques de produits thérapeutiques et vaccins, l’obtention d’approbations réglementaires et la fabrication de produits thérapeutiques et de vaccins, que les efforts de développement et de commercialisation de produits ne seront pas réduits ou interrompus en raison de difficultés ou de retards dans les essais cliniques ou en raison du manque de progrès ou de résultats positifs des efforts de recherche et développement, qu’il sera en mesure d’obtenir avec succès tout financement supplémentaire pour soutenir les efforts de développement et de commercialisation de produits, y compris les subventions et les récompenses, maintenir ses subventions existantes qui sont soumises à des exigences de performance, conclure des contrats d’approvisionnement en biodéfense avec le gouvernement des États-Unis ou d’autres pays, qu’il sera capable de rivaliser avec des concurrents plus gros et mieux financés dans l’industrie de la biotechnologie, que les changements dans les pratiques de soins de santé, les limitations de remboursement par des tiers et les initiatives fédérales et/ou étatiques de réforme des soins de santé n’affecteront pas négativement ses activités, ou que le Congrès américain pourrait ne pas passer toute législation qui fournirait un financement supplémentaire pour le programme Project BioShield. De plus, rien ne garantit le calendrier ou le succès de ses essais cliniques/précliniques. Malgré le résultat statistiquement significatif obtenu dans l’essai clinique de phase 3 HyBryte™ (SGX301) pour le traitement du lymphome cutané à cellules T, rien ne garantit qu’une autorisation de mise sur le marché de la FDA ou de l’EMA sera couronnée de succès. Malgré le résultat de l’essai clinique de phase 3 HyBryte™ (SGX301) pour le traitement du lymphome cutané à cellules T et de l’essai clinique de validation de concept de phase 1/2 du SGX302 pour le traitement du psoriasis, rien ne garantit que au calendrier ou au succès des essais cliniques du SGX302 pour le traitement du psoriasis. De plus, rien ne garantit que RiVax® se qualifiera pour un bon d’examen prioritaire de biodéfense (PRV) ou que les ventes antérieures de PRV seront indicatives de tout prix de vente potentiel pour un PRV pour RiVax®. De plus, aucune assurance ne peut être fournie que la Société recevra ou continuera de recevoir un financement gouvernemental non dilutif provenant de subventions et de contrats qui ont été ou pourraient être attribués ou pour lesquels la Société présentera une demande à l’avenir. Ces facteurs de risque et d’autres sont décrits de temps à autre dans des documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris, mais sans s’y limiter, les rapports de Soligenix sur les formulaires 10-Q et 10-K. Sauf si la loi l’exige, Soligenix n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations ou d’événements futurs.
SOURCESoligenix, Inc.
Liens connexes
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