La pilule Pfizer devient le premier traitement COVID à domicile autorisé aux États-Unis


WASHINGTON (AP) – Les régulateurs de la santé américains ont autorisé mercredi la première pilule contre COVID-19, un médicament Pfizer que les Américains pourront prendre à la maison pour éviter les pires effets du virus.

Le jalon tant attendu survient alors que les cas, les hospitalisations et les décès aux États-Unis augmentent tous et que les responsables de la santé mettent en garde contre un tsunami de nouvelles infections par la variante omicron qui pourrait submerger les hôpitaux.

Le médicament, Paxlovid, est un moyen plus rapide de traiter les infections précoces au COVID-19, bien que les approvisionnements initiaux soient extrêmement limités. Tous les médicaments précédemment autorisés contre la maladie nécessitent une IV ou une injection.

Une pilule antivirale de Merck devrait également obtenir bientôt l’autorisation. Mais le médicament de Pfizer est presque certain d’être l’option préférée en raison de ses effets secondaires bénins et de son efficacité supérieure, notamment une réduction de près de 90 % des hospitalisations et des décès chez les patients les plus susceptibles de contracter une maladie grave.

« L’efficacité est élevée, les effets secondaires sont faibles et c’est oral. Il vérifie toutes les cases », a déclaré le Dr Gregory Poland de la Mayo Clinic. « Vous envisagez une diminution de 90% du risque d’hospitalisation et de décès dans un groupe à haut risque – c’est stupéfiant. »

La Food and Drug Administration a autorisé le médicament de Pfizer pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus avec un test COVID-19 positif et des symptômes précoces qui font face aux risques les plus élevés d’hospitalisation. Cela inclut les personnes âgées et celles souffrant d’obésité et de maladies cardiaques, bien que le médicament ne soit pas recommandé pour les patients souffrant de graves problèmes rénaux ou hépatiques. Les enfants éligibles au médicament doivent peser au moins 88 livres (40 kilogrammes).

Les pilules de Pfizer et de Merck devraient être efficaces contre l’omicron car elles ne ciblent pas la protéine de pointe où résident la plupart des mutations inquiétantes de la variante.

Pfizer dispose actuellement de 180 000 traitements disponibles dans le monde, dont environ 60 000 à 70 000 sont attribués aux États-Unis. La société a déclaré qu’elle s’attend à ce que 250 000 soient disponibles aux États-Unis d’ici la fin janvier.

Les responsables fédéraux de la santé devraient rationner les premières expéditions vers les régions les plus durement touchées du pays. Pfizer a déclaré que la faible offre est due au temps de fabrication – actuellement environ neuf mois. La société affirme qu’elle peut réduire de moitié le temps de production l’année prochaine.

Le gouvernement américain a accepté d’acheter suffisamment de Paxlovid pour traiter 10 millions de personnes, et il sera fourni gratuitement aux patients. Pfizer affirme qu’il est sur la bonne voie pour produire 80 millions de cours dans le monde l’année prochaine, dans le cadre de contrats avec le Royaume-Uni, l’Australie et d’autres pays.

Le président Joe Biden a déclaré que la pilule marquait «un pas en avant significatif dans notre sortie de la pandémie» et a déclaré que son administration travaillerait avec les États pour assurer une distribution équitable.

Les experts de la santé conviennent que la vaccination reste le meilleur moyen de se protéger contre le COVID-19. Mais avec environ 40 millions d’adultes américains non encore vaccinés, des médicaments efficaces seront essentiels pour atténuer les vagues d’infection actuelles et futures.

Les États-Unis signalent désormais plus de 140 000 nouvelles infections par jour et les responsables fédéraux avertissent que la variante omicron pourrait faire monter en flèche le nombre de cas. Omicron a déjà fouetté à travers le pays pour devenir la souche dominantedes responsables fédéraux ont confirmé plus tôt cette semaine.

Dans ce contexte, les experts préviennent que l’impact initial de Paxlovid pourrait être limité.

Depuis plus d’un an, les médicaments à base d’anticorps issus de la biotechnologie sont les traitements de choix pour le COVID-19. Mais ils sont chers, difficiles à produire et nécessitent une injection ou une perfusion, généralement administrée dans un hôpital ou une clinique. De plus, les tests de laboratoire suggèrent que les deux principaux anticorps utilisés aux États-Unis ne sont pas efficaces contre omicron.

La pilule de Pfizer comporte ses propres défis.

Les patients auront besoin d’un test COVID-19 positif pour obtenir une ordonnance. Et Paxlovid ne s’est avéré efficace que s’il est administré dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes. Les fournitures de test étant épuisées, les experts craignent qu’il ne soit irréaliste pour les patients de s’auto-diagnostiquer, de se faire tester, de consulter un médecin et de prendre une ordonnance dans cette fenêtre étroite.

« Si vous sortez de cette fenêtre, je m’attends à ce que l’efficacité de ce médicament diminue », a déclaré Andrew Pekosz, virologue à l’Université Johns Hopkins.

La FDA a fondé sa décision sur les résultats de l’entreprise d’un essai de 2 250 patients qui a montré que la pilule a réduit les hospitalisations et les décès de 89 % lorsqu’il est administré à des personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré dans les trois jours suivant les symptômes. Moins de 1% des patients prenant le médicament ont été hospitalisés et aucun n’est décédé à la fin de la période d’étude de 30 jours, contre 6,5% des patients hospitalisés dans le groupe recevant une pilule factice, qui comprenait neuf décès.

Le médicament de Pfizer fait partie d’une famille de médicaments antiviraux vieille de plusieurs décennies connue sous le nom d’inhibiteurs de protéase, qui a révolutionné le traitement du VIH et de l’hépatite C. Les médicaments bloquent une enzyme clé dont les virus ont besoin pour se multiplier dans le corps humain.

Les États-Unis paieront environ 500 dollars pour chaque traitement de Pfizer, qui consiste en trois pilules prises deux fois par jour pendant cinq jours. Deux des pilules sont Paxlovid et la troisième est un antiviral différent qui aide à augmenter les niveaux du médicament principal dans le corps.

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L’écrivain d’Associated Press, Tom Murphy, a contribué à ce rapport.

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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

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