La pilule Covid de Merck est efficace, selon la FDA. Les experts vont maintenant revoir la sécurité.
Les régulateurs fédéraux de la santé affirment qu’une pilule expérimentale Covid-19 de Merck est efficace contre le virus, mais ils solliciteront l’avis d’experts externes sur les risques de malformations congénitales et d’autres problèmes potentiels chez les femmes enceintes.
La Food and Drug Administration a publié son analyse de la pilule avant une réunion publique la semaine prochaine où des experts universitaires et autres se prononceront sur sa sécurité et son efficacité. L’agence n’est pas tenue de suivre les conseils du groupe.
Les scientifiques de la FDA ont déclaré que leur examen avait identifié plusieurs risques potentiels, notamment une toxicité possible et des malformations congénitales. Les régulateurs ont également noté que Merck avait collecté beaucoup moins de données de sécurité globales sur son médicament que celles recueillies pour d’autres thérapies Covid.
Tous les médicaments Covid actuellement autorisés par la FDA nécessitent une injection ou une intraveineuse, ce qui limite leur utilisation. S’il était autorisé, le médicament de Merck serait le premier que les patients pourraient prendre à la maison pour soulager les symptômes et accélérer le rétablissement. Il est déjà autorisé pour une utilisation d’urgence au Royaume-Uni
Les cas augmentant à nouveau dans la plupart des États-Unis, les régulateurs devraient donner le feu vert au médicament de Merck comme une nouvelle arme importante pour aider à alléger la pression sur les hôpitaux. Mais l’examen de la FDA est essentiel pour déterminer qui sera éligible et dans quelle mesure il pourrait être prescrit.
La FDA demandera à ses conseillers indépendants si les avantages du médicament l’emportent sur ses risques et si son utilisation doit être limitée aux femmes enceintes.
