La FDA se débat avec le moment du rappel pour le vaccin J&J
La Food and Drug Administration a déclaré mercredi qu’elle se demandait si et quand les receveurs du vaccin à un seul coup Johnson & Johnson Covid-19 avaient besoin d’une autre dose – à six mois ou dès deux mois.
Dans une revue en ligne, les scientifiques de la FDA ne sont pas parvenus à une conclusion ferme, citant des lacunes dans les données de J&J, y compris peu d’informations sur la protection contre la variante delta extra-contagieuse du coronavirus.
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L’examen précède les réunions de jeudi et vendredi au cours desquelles un groupe consultatif de la FDA recommandera de soutenir les doses de rappel des vaccins J&J et Moderna. C’est une étape dans le processus d’examen des vaccins du gouvernement : la semaine prochaine, la FDA prendra une décision finale sur l’autorisation de ces rappels, puis les Centers for Disease Control and Prevention débattront de qui devrait réellement les obtenir.
Les autorités sanitaires affirment que tous les vaccins utilisés aux États-Unis continuent d’offrir une forte protection contre les maladies graves ou la mort de Covid-19. Mais au milieu des signes indiquant que la protection contre les infections plus bénignes pourrait s’affaiblir, le gouvernement a déjà autorisé les doses de rappel du vaccin Pfizer pour certaines personnes à partir de six mois après leur dernière injection.
Visant des recommandations uniformes, Moderna a également demandé à la FDA d’autoriser sa dose de rappel à six mois. Mais J&J a compliqué la décision en proposant un deuxième coup sur une plage de deux à six mois.
Les examinateurs de la FDA ont écrit qu’une étude du plan de rappel de deux mois suggère « qu’il pourrait y avoir un avantage », tout en indiquant seulement un petit nombre de personnes qui ont reçu une autre injection à six mois à la place.
Dans l’ensemble, le vaccin J&J « offre toujours une protection contre la maladie grave et la mort de Covid-19 », ont conclu les examinateurs de la FDA. Mais les données sur son efficacité « sont systématiquement inférieures » à la protection observée avec les tirs Pfizer et Moderna.
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Pour sa part, J&J a déposé des données auprès de la FDA à partir d’une étude dans le monde réel montrant que son vaccin reste efficace à environ 80% contre les hospitalisations aux États-Unis.
Le vaccin à dose unique de J&J était très attendu pour sa formulation unique. Mais son déploiement a été affecté par une série de problèmes, notamment des problèmes de fabrication et des effets secondaires rares mais graves, notamment un trouble de la coagulation sanguine et une réaction neurologique appelée syndrome de Guillain-Barre. Dans les deux cas, les régulateurs ont décidé que les avantages du tir l’emportaient sur ces risques.
Les fabricants de médicaments rivaux Pfizer et Moderna ont fourni la grande majorité des vaccins américains contre le Covid-19. Plus de 170 millions d’Américains ont été entièrement vaccinés avec les injections à deux doses de ces sociétés, tandis que moins de 15 millions d’Américains ont reçu le vaccin J&J.
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