La FDA ouvre la voie aux vaccinations Pfizer COVID-19 chez les jeunes enfants


WASHINGTON (AP) – La Food and Drug Administration a ouvert vendredi la voie aux enfants de 5 à 11 ans pour recevoir le vaccin COVID-19 de Pfizer.

La FDA a autorisé les doses pour enfants – seulement un tiers de la quantité administrée aux adolescents et aux adultes – pour une utilisation d’urgence, et jusqu’à 28 millions d’enfants américains supplémentaires pourraient être éligibles pour les vaccinations dès la semaine prochaine.

Un autre obstacle réglementaire subsiste: mardi, les conseillers des Centers for Disease Control and Prevention feront des recommandations plus détaillées sur les jeunes à vacciner, la décision finale du directeur de l’agence étant attendue peu de temps après.

« La raison d’être ici est de protéger vos enfants afin qu’ils puissent reprendre une vie normale », a déclaré le chef des vaccins de la FDA, le Dr Peter Marks. « Le coût énorme de cette pandémie n’a pas seulement été dans la maladie physique, c’est aussi dans le développement psychologique et social des enfants ».

Quelques pays ont commencé à utiliser d’autres vaccins COVID-19 chez les enfants de moins de 12 ans, dont la Chine, qui vient de commencer la vaccination des enfants de 3 ans. Mais beaucoup de ceux qui utilisent le vaccin fabriqué par Pfizer et son partenaire BioNTech surveillent la décision américaine, et les régulateurs européens viennent de commencer à envisager les doses pour enfants des entreprises.

Avec l’action de la FDA, Pfizer prévoit de commencer à expédier des millions de flacons du vaccin pédiatrique – dans des bouchons orange pour éviter les confusions avec les doses à bouchon violet pour tout le monde – aux cabinets médicaux, pharmacies et autres sites de vaccination. Une fois que le CDC aura rendu sa décision, les enfants éligibles recevront deux injections, à trois semaines d’intervalle.

Alors que les enfants courent moins de risques de maladie grave ou de décès par COVID-19 que les personnes âgées, les enfants de 5 à 11 ans ont toujours été gravement touchés – dont plus de 8 300 hospitalisations, dont environ un tiers nécessitant des soins intensifs. La FDA a déclaré que 146 décès ont été signalés dans ce groupe d’âge.

Et avec la circulation de la variante delta extra-contagieuse, le gouvernement a dénombré plus de 2 000 fermetures d’écoles liées au coronavirus depuis le début de l’année scolaire, touchant plus d’un million d’enfants.

« Avec ce vaccin, les enfants peuvent revenir à quelque chose de mieux que d’être enfermés à la maison pendant l’enseignement à distance, sans pouvoir voir leurs amis », a déclaré le Dr Kawsar Talaat de l’Université Johns Hopkins. « Le vaccin les protégera et protégera également nos communautés. »

L’American Academy of Pediatrics a également applaudi la décision de la FDA et a déclaré que les pédiatres étaient « prêts » à parler avec les parents.

La vaccination de ce groupe d’âge est « une étape importante pour les garder en bonne santé et assurer la tranquillité d’esprit de leurs familles », a déclaré le Dr Lee Savio Beers, président de l’académie.

Plus tôt cette semaine, les conseillers scientifiques indépendants de la FDA ont voté que les avantages promis du vaccin pédiatrique l’emportent sur les risques. Mais plusieurs panélistes ont déclaré que tous les jeunes n’auront pas besoin d’être vaccinés et qu’ils préféraient que les injections soient ciblées sur les personnes les plus exposées au virus.

Près de 70% des enfants de 5 à 11 ans hospitalisés pour COVID-19 aux États-Unis souffrent d’autres problèmes médicaux graves, notamment l’asthme et l’obésité, selon un suivi fédéral. De plus, plus des deux tiers des jeunes hospitalisés sont noirs ou hispaniques, reflétant des disparités de longue date dans l’impact de la maladie.

La question de savoir dans quelle mesure le vaccin de Pfizer doit être utilisé sera une considération clé pour le CDC et ses conseillers, qui établissent des recommandations formelles pour les pédiatres et autres professionnels de la santé.

Une étude de Pfizer portant sur 2 268 écoliers a révélé que le vaccin était efficace à près de 91 % pour prévenir les infections symptomatiques au COVID-19, sur la base de 16 cas de COVID-19 parmi des enfants ayant reçu des injections factices, contre seulement trois qui ont été vaccinés.

La FDA a finalement évalué plus d’enfants – 3 100 – qui ont reçu le dosage pour enfants pour conclure qu’il était sûr. Les jeunes ont connu des réactions temporaires similaires ou moins nombreuses – comme des bras endoloris, de la fièvre ou des courbatures – que les adolescents.

Mais l’étude n’était pas assez vaste pour détecter des effets secondaires extrêmement rares, tels que l’inflammation cardiaque qui survient occasionnellement après la deuxième dose à pleine puissance, principalement chez les jeunes hommes et les adolescents. Il n’est pas clair si les jeunes enfants recevant une dose plus faible seront également confrontés à ce risque rare. La FDA s’est engagée vendredi à surveiller de près.

On s’attend à ce que certains parents fassent vacciner leurs enfants avant les fêtes de famille et la saison froide d’hiver.

Laura Cushman de Salt Lake City prévoit de faire vacciner ses trois enfants – âgés de 7, 9 et 11 ans – dès que possible.

«Nous voulons juste qu’ils puissent reprendre un peu plus leur vie d’avant COVID. Et sentez-vous en sécurité », a-t-elle déclaré.

Mais un récent sondage de la Kaiser Family Foundation suggère que la plupart des parents ne se précipiteront pas pour se faire vacciner. Environ 25% des parents interrogés plus tôt ce mois-ci ont déclaré qu’ils feraient vacciner leurs enfants « tout de suite ». Mais la majorité restante des parents était à peu près divisée entre ceux qui ont dit qu’ils attendraient de voir comment le vaccin fonctionnerait et ceux qui ont dit qu’ils ne feraient «certainement» pas vacciner leurs enfants.

Le vaccin Moderna de fabrication similaire est également à l’étude chez les jeunes enfants, et Pfizer et Moderna testent également des vaccins pour les bébés et les enfants d’âge préscolaire.

___

Le journaliste AP Lindsay Whitehurst à Salt Lake City a contribué.

___

Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.

Laisser un commentaire