La FDA et le CDC étendent les vaccins bivalents Pfizer et Moderna aux enfants de 6 mois et plus avec Sandra Fryhofer, MD | Vidéo de mise à jour AMA

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Dans la mise à jour AMA d’aujourd’hui, les vaccins COVID bivalents pour les jeunes enfants autorisés par la FDA et recommandés par le CDC. Le dernier sur les vaccins COVID-19 mis à jour de Pfizer-BioNTech et Moderna pour les enfants dès l’âge de six mois avec la présidente du conseil d’administration de l’AMA, Sandra Fryhofer, MD, qui est également la liaison de l’AMA avec le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) et membre de Groupe de travail sur les vaccins COVID-19 de l’ACIP. Todd Unger, directeur de l’expérience AMA, est l’hôte.

Conférencier

• Sandra Fryhofer, MD, présidente, conseil d’administration de l’AMA

Unger : Bonjour et bienvenue dans la vidéo et le podcast AMA Update. Aujourd’hui, nous discutons de la façon dont les vaccins COVID bivalents sont désormais recommandés pour les enfants aussi jeunes que six mois. Je suis accompagné aujourd’hui par le Dr Sandra Fryhofer, présidente du conseil d’administration de l’AMA et agent de liaison de l’AMA auprès du comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination, ou ACIP. Le Dr Fryhofer est également membre du groupe de travail sur les vaccins COVID de l’ACIP.

Je suis Todd Unger, directeur de l’expérience chez AMA à Chicago. Dr Fryhofer, merci de vous joindre à nous aujourd’hui.

Dr Fryhofer : Merci de m’avoir invité, Todd.

Unger : Eh bien, nous avons de grandes nouvelles ici. Allons droit au but et parlons de la nouvelle recommandation du CDC.

Dr Fryhofer : Les vaccins COVID bivalents sont désormais autorisés pour les enfants dès l’âge de six mois. Cette autorisation d’âge élargie signifie que davantage d’enfants ont désormais la possibilité de mettre à jour et d’élargir leur protection contre le COVID avec un vaccin bivalent. Le virus continue de muter. Cela a changé avec le temps depuis que le vaccin original a été développé.

Les vaccins COVID mis à jour sont essentiels pour une protection continue. L’annonce de l’autorisation de la FDA est intervenue le 8 décembre. L’approbation des administrateurs du CDC a été annoncée le lendemain. Le site Web du CDC a également été mis à jour. Il est donc disponible pour ces petits bébés maintenant.

Unger : Les recommandations sont-elles les mêmes pour Pfizer et Moderna ?

Dr Fryhofer : Tandis que les recommandations élargies varient selon le type de primovaccination vaccinale. Et commençons par les enfants qui ont reçu une série primaire Moderna. Les enfants âgés de six mois à quatre ans qui ont terminé une série primaire de deux doses de Moderna peuvent désormais recevoir un rappel bivalent Moderna au moins deux mois après leur deuxième dose de série primaire.

Mais les enfants âgés de cinq ans qui ont terminé une série primaire de deux doses de Moderna ont le choix du type de produit de rappel bivalent qu’ils reçoivent. Ils peuvent obtenir un boost bivalent Pfizer ou Moderna au moins deux mois après avoir terminé leur série primaire à deux doses.

Les recommandations pour les tout-petits qui ont reçu une série primaire Pfizer sont un peu différentes. Pour ces petits, une première série Pfizer nécessite trois doses de vaccin, pas deux. Et pour ceux âgés de six mois à quatre ans qui reçoivent la série primaire Pfizer, la nouvelle recommandation pour eux ne nécessite pas de rappel en soi. Au lieu de cela, il remplace la troisième dose de leur série primaire par la dose bivalente Pfizer.

Pour répéter, pour les enfants âgés de six mois à quatre ans recevant le vaccin COVID de Pfizer, les deux premières doses de Pfizer restent monovalentes. La troisième dose de Pfizer devrait maintenant être bivalente.

Mais pour les enfants de ce jeune groupe d’âge, ceux âgés de six mois à quatre ans qui ont déjà terminé leurs trois doses monovalentes de Pfizer, un coup de pouce bivalent supplémentaire n’est pas recommandé pour le moment, mais cela pourrait bientôt changer. La FDA indique que les données nécessaires pour soutenir une dose de rappel bivalente mise à jour pour ces enfants sont attendues en janvier 2023, donc plus à venir à ce sujet.

Unger : Eh bien, pour, je suppose, l’oreille non avertie, peut-être même d’autres qui pourraient – que les combinaisons d’âge et de type de vaccin pourraient être un peu déroutantes. La dose de vaccin ne varie-t-elle pas selon l’âge ? Et que se passe-t-il lorsque les enfants commencent à vieillir, qu’ils vieillissent et que les recommandations relatives aux tranches d’âge changent ?

Dr Fryhofer : Eh bien, ce sont d’excellentes questions. Et le CDC dit de donner le produit vaccinal et la dose en fonction de l’âge de l’enfant le jour de la vaccination. Et comme vous l’avez mentionné, lorsque les enfants passent d’un groupe d’âge plus jeune à un groupe d’âge plus avancé, lorsqu’ils reçoivent leur série primaire ou lorsqu’il est temps de faire un rappel, cela devient un peu déroutant, mais ils devraient recevoir le produit vaccinal et la posologie pour l’âge plus avancé groupe pour toutes les doses suivantes.

Et c’est déroutant. Le CDC s’en rend compte. CDC réalise que les nuances de la nouvelle autorisation sont compliquées.

Par exemple, pour Moderna, lorsqu’un enfant passe de cinq à six ans, la dose de vaccin double. Il en va de même avec le passage de 11 à 12 ans. Pourtant, pour Pfizer, de 11 à 12 ans, la dose de vaccin triple.

Le CDC a rassemblé plusieurs graphiques colorés pour aider à clarifier le dosage pour ces transitions d’âge pour les enfants et les adolescents. Il existe plusieurs produits différents qui ont des étiquettes et des capuchons de couleurs différentes. Et de cette façon, la couleur de ces graphiques est extrêmement utile.

Unger : Cela semble être très, très utile, en effet. Entrons dans la science. Dr Fryhofer, pouvez-vous parler des preuves derrière l’autorisation mise à jour ?

Dr Fryhofer : Pour étendre les autorisations de Moderna et Pfizer à ces groupes d’âge plus jeunes, la FDA s’est appuyée sur des comparaisons de données de réponse immunitaire avec des adolescents, de jeunes adultes et des adultes plus âgés. La détermination de l’innocuité de Moderna était basée sur des données d’innocuité antérieures provenant d’études sur le vaccin bivalent expérimental original Omicron BA.1 de Moderna. L’évaluation de l’innocuité de Pfizer était basée sur les données d’études de son rappel BA.1 bivalent expérimental chez les personnes âgées et sur les données d’innocuité des essais cliniques de la primo-vaccination monovalente chez les enfants de six mois et plus, ainsi que sur les données d’innocuité post-commercialisation.

Unger : Environ combien d’enfants de ce groupe d’âge la nouvelle recommandation concerne-t-elle ?

Dr Fryhofer : Beaucoup. La grande majorité des enfants de ce groupe d’âge de six mois à cinq ans n’ont reçu aucune dose de vaccin COVID et nous devons continuer à accroître la confiance dans les vaccins COVID. Mais je suis tellement content que ce booster bivalent soit maintenant au moins disponible pour ces petits.

Unger : Eh bien, ils ne pourraient pas non plus arriver à un meilleur moment car en ce moment, bien sûr, nous sommes confrontés à la triple menace du COVID, de la grippe et du VRS. Ce n’est pas une bonne combinaison. Dites-nous en plus à ce propos.

Dr Fryhofer : Eh bien, lors d’une conférence de presse à laquelle j’ai participé la semaine dernière, la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a confirmé des niveaux élevés de virus respiratoires en circulation, notamment le VRS, la grippe et le COVID. Certains signes indiquent que le nombre de cas de VRS pourrait se stabiliser.

La saison de la grippe a commencé tôt cette année. Et je peux vous le dire en tant que médecin praticien. Le téléphone sonne sans arrêt. Les hospitalisations pour grippe sont les niveaux les plus élevés que nous ayons vus à cette période de l’année depuis une décennie. Et au moins 14 décès pédiatriques dus à la grippe ont déjà été enregistrés. Et c’est déchirant.

Il y a eu une augmentation des cas de COVID et des hospitalisations après les vacances de Thanksgiving. Il n’y a pas de vaccin actuellement disponible pour le VRS, mais il existe des vaccins contre la grippe et le COVID pour toute personne de six mois et plus, y compris les vaccins COVID bivalents mis à jour.

Une étude récente publiée dans MMWR montre que les vaccins COVID mis à jour aident à protéger contre la maladie COVID et la mort associée au COVID. L’immunité diminue avec le temps. Les vaccins contre la grippe et le COVID sont sûrs et efficaces et sont spécialement formulés pour protéger contre les souches virales qui circulent actuellement.

Unger : Dr Fryhofer, c’est une information incroyablement experte, si importante à partager. Une dernière réflexion avant de fermer ?

Dr Fryhofer : Le vaccin COVID bivalent mis à jour est maintenant autorisé pour toute personne âgée de six mois et plus. Votre meilleur pari pour rester en bonne santé pendant les vacances est que tout le monde de six mois et plus se fasse vacciner contre la grippe et le COVID et s’assure que vous êtes à jour sur la vaccination contre le COVID, ce qui signifie obtenir ce rappel Omicron lorsque vous êtes éligible.

Unger : Absolument, je veux que tout le monde passe des vacances et une nouvelle année saines et heureuses. Obtenez ces vaccins et rappels. Cela conclut l’épisode d’aujourd’hui.

Dr Fryhofer, c’est toujours un plaisir de vous voir. Merci encore pour ces informations. Nous serons bientôt de retour avec une autre mise à jour AMA. En attendant, vous pouvez retrouver toutes nos vidéos et podcasts sur ama-assn.org/podcasts. Merci de vous joindre à nous et prenez soin de vous.

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Clause de non-responsabilité: Les points de vue exprimés dans cette vidéo sont ceux des participants et/ou ne reflètent pas nécessairement les points de vue et politiques de l’AMA.