Pour diffusion immédiate:

La citation suivante est attribuée à Peter Marks, MD, Ph.D., directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA

Rendre les vaccins COVID-19 largement disponibles est essentiel pour faire vacciner les gens et mettre fin à la pandémie. Pfizer Inc. a soumis des données à la FDA pour soutenir le stockage des flacons non dilués et décongelés de son vaccin COVID-19 jusqu’à un mois à des températures de réfrigérateur. Ce changement devrait rendre ce vaccin plus largement accessible au public américain en facilitant la capacité des fournisseurs de vaccins, tels que les cabinets de médecins communautaires, à recevoir, stocker et administrer le vaccin.

Information additionnelle

  • Sur la base d’un examen des données récentes soumises par Pfizer Inc. aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis autorise la conservation des flacons de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 non dilués et décongelés au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (35 °C). F à 46°F) jusqu’à 1 mois. Auparavant, les flacons de vaccin décongelés et non dilués pouvaient être conservés au réfrigérateur jusqu’à 5 jours.
  • Pfizer Inc. a soumis des données à la FDA pour démontrer que les flacons non dilués et décongelés de son vaccin COVID-19 sont stables aux températures du réfrigérateur jusqu’à 1 mois.
  • La fiche d’information mise à jour pour les fournisseurs de soins de santé administrant des vaccins (fournisseurs de vaccins) est destinée à aider les travailleurs de première ligne à comprendre la durée de conservation révisée. La fiche d’information est disponible sur le site Web de la FDA.
  • Autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins pour prévenir la COVID-19

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Passe-partout

La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.