La FDA autorise le vaccin Pfizer pour les enfants de 12 à 15 ans
La Food and Drug Administration a abaissé lundi l’âge auquel les gens peuvent recevoir le vaccin Covid-19 de Pfizer aux États-Unis à 12 ans – une décision qui devrait rendre des millions de vaccins supplémentaires disponibles.
Le vaccin Pfizer-BioNTech a été autorisé chez les 16 ans et plus en décembre. La FDA a maintenant modifié cette autorisation pour inclure les enfants âgés de 12 à 15 ans.
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Sur le site Web de la FDA, le commissaire par intérim de l’agence, le Dr Janet Woodook, a qualifié l’autorisation «d’une étape importante dans la lutte contre la pandémie COVID-19».
L’action, a écrit Woodcock, « permet à une population plus jeune d’être protégée de Covid-19, nous rapprochant du retour à un sentiment de normalité et de la fin de la pandémie. »
La semaine dernière, le président Joe Biden a déclaré dans une allocution à la Maison Blanche que l’administration était « prête à agir immédiatement pour rendre environ 20 000 sites de pharmacies à travers le pays prêts à vacciner ces adolescents dès que la FDA accordera son accord ».
L’administration prévoit également d’envoyer les vaccins directement aux bureaux des pédiatres, où les parents se sentiront peut-être plus à l’aise pour discuter des vaccins de leurs enfants. Les vaccinations seront également disponibles sur d’autres sites, tels que les centres communautaires.
Fin mars, Pfizer a déclaré que les données des essais cliniques de phase 3 montraient que son vaccin Covid-19 était efficace à 100% pour prévenir la maladie chez les enfants de 12 à 15 ans.
L’étude d’essai américaine a inclus plus de 2 200 personnes dans ce groupe d’âge. Environ la moitié ont reçu les vrais coups, tandis que les autres ont reçu des placebos. Selon Pfizer, 18 personnes du groupe placebo ont reçu un diagnostic de Covid-19. Aucun cas n’a été signalé parmi ceux qui ont reçu le vaccin.
Mais ces résultats préliminaires ont été annoncés dans un communiqué de presse, sans examen par les pairs de l’ensemble complet des données.
Alors que la société a déclaré que le vaccin est généralement sans danger pour les enfants, avec des effets secondaires minimes, tels qu’une légère fièvre ou une douleur au bras, les médecins disent que la publication de toutes les données sera importante pour accroître la confiance dans la sécurité des vaccins.
«Plus nous pouvons avoir de transparence dans tout ce processus, mieux nous sommes en termes de confiance», a déclaré le Dr Sean O’Leary, vice-président du comité des maladies infectieuses à l’American Academy of Pediatrics.
Pourtant, les « vaccins semblent être extrêmement sûrs », a déclaré O’Leary. « Je pense que cela devrait être très encourageant pour les parents et les adolescents. »
Alors que certains enfants peuvent tomber gravement malades et, dans de rares cas, même mourir du Covid-19, la plupart ne sont pas considérés comme aussi vulnérables au virus que les adultes. Mais ils peuvent certainement être infectés et transmettre le virus à d’autres.
« Rappelez-vous que le fardeau de cette maladie n’a pas été ressenti principalement par nos enfants. Il a été par nos adultes plus âgés », a déclaré le Dr Buddy Creech, un expert en maladies infectieuses pédiatriques au Vanderbilt University Medical Center à Nashville, Tennessee.
« C’est un élément vraiment important de la prévention des coronavirus. Lorsque nous vaccinons les enfants, nous ne nous contentons pas de les protéger. Nous protégeons leurs parents et leurs grands-parents », a-t-il déclaré.
Les coups de feu pourraient avoir un impact drastique sur la rentrée scolaire cet automne. Si suffisamment de jeunes sont protégés, les écoles ont plus de chances de rouvrir normalement. Il a été établi que l’apprentissage à distance au cours de la dernière année a augmenté les niveaux de stress et d’autres problèmes de santé mentale. La recherche a également montré que l’éducation a également été touchée, en particulier chez les enfants handicapés et issus de familles à faible revenu.
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« Il y a beaucoup d’enfants qui ne se sont même jamais présentés pour l’apprentissage à distance », a déclaré O’Leary. « Nous avons beaucoup de rattrapage à faire. »
Le Dr Richard Besser, président de la Fondation Robert Wood Johnson et ancien directeur par intérim du CDC, a accepté, en particulier en ce qui concerne les enfants des communautés de couleur, qui ont été touchés de manière disproportionnée par la pandémie.
«Le fait d’avoir des collégiens et des lycéens vaccinés ramènera davantage d’enfants à l’école», a déclaré Besser, qui est également pédiatre. « C’est un moment extrêmement important dans notre lutte contre le virus. »
Le vaccin Pfizer est le seul actuellement disponible pour les personnes de moins de 18 ans aux États-Unis, mais il sera bientôt rejoint par d’autres.
Johnson & Johnson étudie actuellement son vaccin à dose unique chez les enfants de 12 à 17 ans.
Et Pfizer et Moderna ont également commencé des essais de vaccination d’enfants dès l’âge de 6 mois. Ils seront suivis pendant six mois, avec des résultats attendus d’ici la fin de l’année.
Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des Centers for Disease Control and Prevention doit se réunir mercredi pour mettre à jour sa recommandation sur les personnes qui devraient recevoir le vaccin Pfizer.
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