La FDA américaine prolonge la période d’examen pour une utilisation élargie du médicament contre le psoriasis d’Abbvie
Une femme tient un tube à essai devant le logo Abbvie affiché dans cette illustration prise le 21 mai 2021. REUTERS/Dado Ruvic
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28 février (Reuters) – Abbvie Inc (ABBV.N) a déclaré lundi que l’agence américaine de la santé avait prolongé de trois mois la période d’examen pour l’utilisation étendue de son nouveau médicament contre le psoriasis Skyrizi, citant la nécessité de plus de temps pour examiner les données supplémentaires soumises par l’entreprise.
La Food and Drug Administration des États-Unis examinait la demande d’utilisation de Skyrizi chez les patients âgés de 16 ans ou plus atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère, un type de maladie intestinale inflammatoire.
Skyrizi, qui a été approuvé aux États-Unis en 2019 pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes, a réalisé un chiffre d’affaires de 895 millions de dollars au cours du dernier trimestre de la société.
Skyrizi fait partie d’une collaboration entre Boehringer Ingelheim et AbbVie, AbbVie dirigeant le développement et la commercialisation du médicament.
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Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru; Montage par Amy Caren Daniel
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