La FDA américaine demande de nouveaux avertissements sur les médicaments contre l’arthrite à Pfizer, Lilly et AbbVie
La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
1er septembre (Reuters) – Le régulateur américain des médicaments a demandé à Pfizer (PFE.N), Eli Lilly & Co (LLY.N) et AbbVie (ABBV.N) d’inclure des informations sur les risques de maladies graves et de décès dus à l’utilisation de leurs médicaments qui appartiennent à une classe de traitements appelés inhibiteurs de JAK.
Les avertissements de mercredi découlent de l’examen par la Food and Drug Administration des États-Unis du médicament contre l’arthrite de Pfizer, Xeljanz, après que les premiers résultats d’un essai de février ont montré un risque accru de problèmes cardiaques graves et de cancer avec le médicament.
Les actions AbbVie ont clôturé en baisse de 7%, tandis que Pfizer et Eli Lilly étaient légèrement en baisse.
Pfizer a déclaré que la mise à jour apporterait une clarté importante aux prestataires de soins de santé sur le profil risque/bénéfice de Xeljanz.
Les inhibiteurs de JAK comme Xeljanz bloquent les enzymes responsables de l’inflammation, connues sous le nom de Janus kinases, et ciblent les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde et la colite ulcéreuse.
La FDA a déclaré que le médicament Olumiant de Lilly et le Rinvoq d’AbbVie ont des mécanismes de fonctionnement similaires, ce qui conduit à la possibilité de risques observés dans l’essai d’innocuité de Xeljanz.
« Sur la base des données disponibles dans les indications approuvées et expérimentales, nous restons confiants dans le profil bénéfice-risque positif d’Olumiant », a déclaré Lilly.
AbbVie n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.
La FDA examine actuellement les demandes d’AbbVie pour une utilisation élargie de son médicament contre la polyarthrite rhumatoïde Rinvoq chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif, de dermatite atopique et de spondylarthrite ankylosante.
« Nous attendons de voir comment la FDA gère l’examen réglementaire en cours de Rinvoq et d’autres JAK dans la dermatite atopique et d’autres indications, mais nous pensons que les investisseurs envisagent désormais le pire des scénarios pour Rinvoq », a déclaré l’analyste de Mizuho Vamil Divan, faisant référence au baisse des actions AbbVie.
L’inhibiteur JAK d’Incyte Corp (INCY.O) et l’inhibiteur JAK de Bristol Myers Squibb (BMY.N) Inrebic n’auront pas besoin d’avertissement car ils ne sont pas approuvés pour traiter les affections inflammatoires, a indiqué l’agence.
Reportage de Manas Mishra et Manojna Maddipatla à Bengaluru; Montage par Aditya Soni
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