La FDA américaine approuve Lynparza d’AstraZeneca-Merck pour traiter le cancer du sein à un stade précoce

Le logo d’AstraZeneca est visible sur un emballage de médicaments dans une pharmacie à Londres le 28 avril 2014. REUTERS/Stefan Wermuth

11 mars (Reuters) – Le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca Plc (AZN.L) a déclaré que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé son médicament anticancéreux, développé conjointement avec la société américaine Merck & Co (MRK.N), comme traitement pour les patients atteints de stade du cancer du sein avec certaines mutations.

AstraZeneca a déclaré vendredi que le médicament, Lynparza, était approuvé pour les patientes atteintes d’une forme de cancer du sein à haut risque génétiquement muté appelé HER2-négatif muté par BRCA, qui ont déjà été traités par chimiothérapie avant ou après la chirurgie.

L’approbation était basée sur les résultats d’une étude de stade avancé dans laquelle le médicament a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans maladie invasive, réduisant le risque de récidives de cancer du sein invasif et de cancers secondaires ou de décès de 42 % par rapport au placebo.

Lynparza est à la tête d’une classe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs PARP, qui empêchent les cellules cancéreuses endommagées par la chimiothérapie de se réparer. C’est un atout clé pour AstraZeneca avec des approbations pour les cancers de l’ovaire, de la prostate et du pancréas.

En 2020, il y avait 2,3 millions de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et 685 000 décès dans le monde, selon l’Organisation mondiale de la santé.

Suite à l’approbation américaine de Lynparza, AstraZeneca recevra un paiement d’étape réglementaire de 175 millions de dollars de Merck.

Reportage de Mrinalika Roy à Bengaluru; Montage par Amy Caren Daniel

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