La FDA américaine approuve le traitement des maladies intestinales de Bristol Myers
Un panneau se trouve à l’extérieur d’une installation de Bristol Myers Squibb à Cambridge, Massachusetts, États-Unis, le 20 mai 2021. REUTERS / Brian Snyder
Bristol Myers Squibb (BMY.N) a déclaré jeudi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé son médicament oral Zeposia pour traiter les adultes atteints de colite ulcéreuse, une maladie inflammatoire chronique de l’intestin.
Bristol Myers a obtenu le médicament, approuvé l’année dernière pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques, en 2019 grâce à son rachat de Celgene pour 74 milliards de dollars.
Zeposia l’année dernière, en juin, a atteint les principaux objectifs d’une étude de stade avancé, montrant que les patients qui l’ont pris ont obtenu une rémission clinique de la colite ulcéreuse par rapport au placebo. (https://reut.rs/2SA6RFe)
L’analyste de Cowen, Steve Scala, dans une note du 23 mai, estimait les ventes de Zeposia à 150 millions de dollars en 2021, 400 millions de dollars en 2022 et 1 milliard de dollars en 2025.
Zeposia sera en concurrence avec le médicament Entyvio de Takeda Pharmaceutical Co (4502.T), qui a été approuvé en 2014 par la FDA pour la colite ulcéreuse.
L’Agence européenne des médicaments examine actuellement la demande de mise sur le marché de Zeposia pour le traitement de la colite ulcéreuse. Une décision de l’agence est attendue au second semestre 2021, a déclaré Bristol Myers.
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