La FDA ajoute tous les tubes de prélèvement d’échantillons de sang à la liste des pénuries de dispositifs médicaux


La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS/Andrew Kelly

19 janvier (Reuters) – Le régulateur américain de la santé a annoncé mercredi qu’il élargissait la liste des pénuries de dispositifs médicaux pour inclure tous les tubes de prélèvement d’échantillons sanguins en raison de problèmes d’approvisionnement entraînés par une augmentation de la demande pendant la pandémie et des problèmes de fournisseur.

La Food and Drug Administration a également conseillé au personnel de santé et de laboratoire de minimiser l’utilisation de tubes de prélèvement sanguin en effectuant des prélèvements sanguins uniquement si cela est médicalement nécessaire et d’envisager de partager des échantillons entre les services de laboratoire si des échantillons sont déjà disponibles.

En juin, l’organisme de réglementation n’avait ajouté que des tubes de citrate de sodium à la liste des pénuries et avait délivré une autorisation d’utilisation d’urgence un mois plus tard pour les tubes de prélèvement d’échantillons sanguins de citrate de sodium de Becton Dickinson (BDX.N) afin de mieux identifier et traiter les troubles de la coagulation chez les patients atteints de troubles hémorragiques connus. ou suspicion de COVID-19.

« La FDA continue de surveiller la situation actuelle pour s’assurer que les tests sanguins restent disponibles pour les patients où les tests sont médicalement nécessaires », a déclaré le régulateur, ajoutant qu’il ne recommande que les tubes autorisés par la FDA à utiliser pour le prélèvement d’échantillons de sang.

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Reportage de Leroy Leo; Montage par Vinay Dwivedi

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