La FDA accorde une approbation complète au vaccin Covid de Pfizer


La Food and Drug Administration a approuvé lundi le vaccin à deux doses de Pfizer-BioNTech pour les personnes âgées de 16 ans et plus, ce qui en fait le premier vaccin Covid-19 à franchir cet ultime obstacle réglementaire.

« L’approbation de ce vaccin par la FDA est une étape importante alors que nous continuons à lutter contre la pandémie de Covid-19 », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock dans un communiqué. « Alors que des millions de personnes ont déjà reçu en toute sécurité des vaccins Covid-19, nous reconnaissons que pour certains, l’approbation d’un vaccin par la FDA peut maintenant inspirer une confiance supplémentaire pour se faire vacciner. L’étape d’aujourd’hui nous rapproche un peu plus de la modification du cours de cette pandémie aux États-Unis « 

Couverture complète de la pandémie de Covid-19

Une approbation complète peut aider à persuader certaines personnes hésitantes à se faire vacciner. Une enquête de la Kaiser Family Foundation de juin a révélé que 3 adultes non vaccinés sur 10 seraient plus susceptibles de se faire vacciner si un vaccin était entièrement approuvé.

La décision de la FDA pourrait également ouvrir la voie à davantage de mandats de vaccination : de nombreuses entreprises attendaient une approbation complète avant d’exiger que leurs employés soient vaccinés.

« L’approbation complète ne pourrait pas arriver à un moment plus important, car la variante delta hautement contagieuse continue de faire augmenter le nombre de cas et de décès aux États-Unis », a déclaré le président et chef de la direction de la Fondation Robert Wood Johnson, le Dr Richard Besser, ancien directeur par intérim de les Centers for Disease Control and Prevention, a déclaré dans un communiqué. « J’espère que l’approbation complète résoudra toutes les préoccupations restantes et amènera de nombreuses personnes à dire ‘oui’ à la vaccination. »

Pourtant, Besser a déclaré que le manque de vaccins dans les pays à revenu intermédiaire et faible « représente un échec mondial », ajoutant: « Assurer un approvisionnement adéquat en vaccins dans chaque pays et communauté doit être un impératif sanitaire, économique et moral pour le monde . »

La semaine dernière, les responsables fédéraux de la santé ont annoncé qu’à partir du 20 septembre, les personnes ayant reçu le vaccin Pfizer seront éligibles pour une troisième dose huit mois après leur deuxième dose. Cependant, la FDA n’a pas encore approuvé une troisième dose.

Aucun vaccin Covid n’a été autorisé ou approuvé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.

Le vaccin de Pfizer est l’un des trois vaccins utilisés aux États-Unis. Moderna a également demandé une approbation complète, également connue sous le nom de demande de licence de produits biologiques. Johnson & Johnson n’a pas encore demandé l’approbation complète et reste utilisé sous autorisation d’urgence.

Le produit de Pfizer a été le premier vaccin Covid à obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence, en décembre. Lundi, plus de 203 millions de doses ont été administrées aux États-Unis, selon le CDC.

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