Immutep participe au deuxième essai collaboratif en oncologie avec Merck et Pfizer


Elle a conclu un deuxième accord de collaboration d’essai clinique avec Merck KGaA, Allemagne, et Pfizer Inc pour une nouvelle étude de combinaison de son candidat LAG-3, l’eftilagimod alpha, avec l’avelumab.

INSIGHT-005 évaluera l’innocuité et l’efficacité de l’eftilagimod alpha (efti) et de l’avelumab (BAVENCIO) chez jusqu’à 30 patients atteints d’un cancer urothélial.

En 2018, Merck KGaA et Pfizer sont devenus des partenaires de collaboration d’Immutep pour faciliter l’évaluation de l’efti en association avec l’avelumab, un anticorps humain anti-PD-L1 qui est un stimulateur du système immunitaire pour détecter et combattre les cellules tumorales, chez les patients atteints tumeurs solides avancées.

Le PDG d’Immutep, Marc Voigt, a déclaré que INSIGHT-005 s’appuie sur « l’efficacité et l’innocuité cliniques encourageantes précédemment rapportées de l’association d’efti et d’avelumab dans divers cancers solides, y compris des réponses profondes et durables chez les patients présentant une expression faible ou nulle de PD-L1 et dans des indications qui ne répondent généralement pas à la thérapie par point de contrôle immunitaire.

Dans le cadre du nouvel accord, Immutep et Merck KGaA financeront conjointement INSIGHT-005. Il s’agira d’une étude exploratoire ouverte initiée par l’investigateur et se déroulera en Allemagne, dirigée par l’Institut de recherche clinique sur le cancer, Krankenhaus Nordwest (IKF).

Le premier patient devrait être recruté et traité au premier semestre de l’année civile 2023, après avoir franchi les étapes éthiques et réglementaires nécessaires.

Découvertes antérieures

Efti a déjà été évalué en association avec l’avélumab via l’étude INSIGHT-004 chez des patients atteints de cancers solides avancés, y compris le mésothéliome colorectal, le mésothéliome pleural, les carcinomes squameux anaux, cervicaux et gastro-œsophagiens.

Immutep a annoncé les données finales de ce projet en juin 2021, faisant état de signaux d’efficacité encourageants de la combinaison avec un taux de réponse de 41,7 % selon RECIST 1.1.

Efti est le candidat au stade clinique LAG-3 soluble d’Immutep, un activateur de cellules présentatrices d’antigène (APC) pour le traitement du cancer, capitalisant sur les caractéristiques de LAG-3 pour stimuler à la fois l’immunité innée et adaptative.

La société a déclaré qu’Efti se lie et active les cellules présentatrices d’antigène via les molécules du CMH II, entraînant l’expansion et la prolifération des cellules T CD8 + (cytotoxiques), des cellules T CD4 + (auxiliaires), des cellules dendritiques, des cellules NK et des monocytes. Il régule également à la hausse l’expression de molécules biologiques clés comme CXCL10 qui renforcent encore la capacité du système immunitaire à combattre le cancer, a affirmé le développeur australien.

Efti est en cours d’évaluation pour une variété de tumeurs solides, notamment le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) et le cancer du sein métastatique HER2–/HR+. « Son profil de sécurité favorable permet diverses combinaisons, y compris avec des anti-PD-[L]1 immunothérapie et/ou chimiothérapie. »

Efti a reçu la désignation Fast Track dans le HNSCC de première ligne et dans le NSCLC de première ligne de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Laisser un commentaire