Hansa Biopharma annonce une transaction de financement de produit non dilutif de 70 millions de dollars avec NovaQuest pour soutenir le développement continu de la plate-forme technologique d’enzymes de clivage d’anticorps de la société
Les bénéfices seront principalement utilisés pour :
– Renforcer davantage la position de la société dans le domaine de la transplantation rénale grâce au soutien continu des activités de lancement commercial européen en cours pour Idefirix (imlifidase) et à l’exécution de l’essai américain ConfIdeS d’imlifidase, qui devrait soutenir une éventuelle soumission de demande de licence biologique (BLA) au La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre de la voie d’approbation accélérée au premier semestre 2024. En outre, Hansa fera progresser l’essai clinique mondial de phase 3 de l’imlifidase dans la maladie des anticorps anti-GBM et les programmes cliniques en cours dans d’autres indications
LUND, Suède, 18 juillet 2022 /PRNewswire/ — Hansa Biopharma AB, (Hansa), (Nasdaq Stockholm : HNSA), un pionnier de la technologie enzymatique pour les maladies immunologiques rares, annonce aujourd’hui que la société a conclu un accord avec la société américaine NovaQuest Capital Management, garantissant 70 millions de dollars dans les financements non dilutifs.
« Cette transaction, qui prolonge notre piste de trésorerie jusqu’en 2024, contribue à renforcer notre capacité à investir dans le développement continu de notre plateforme technologique unique d’enzymes de clivage d’anticorps dans plusieurs domaines thérapeutiques », a déclaré Donato Spotadirecteur financier de Hansa Biopharma.
M. Spota a poursuivi : « Nous avons maintenant les ressources dont nous avons besoin pour financer entièrement notre essai américain ConfIdeS, qui évalue l’imlifidase en tant que thérapie de désensibilisation potentielle pour permettre des greffes de rein chez des patients hautement sensibilisés attendant un rein de donneur décédé par le biais du système américain d’attribution de rein. et devrait soutenir la soumission d’une BLA à la FDA dans le cadre de la voie d’approbation accélérée au premier semestre 2024, ainsi que notre programme mondial de développement de phase 3 dans la maladie des anticorps anti-GBM, qui devrait commencer cette année. , ainsi que notre trésorerie existante, peuvent également être utilisés pour compléter nos programmes de phase 2 existants dans le rejet de greffe de rein à médiation par anticorps (AMR) et le syndrome de Guillain-Barré (GBS) et pour faire avancer notre prochaine génération d’enzymes (NiceR) dans le développement clinique. «
« L’équipe de Hansa a démontré le bénéfice clinique de l’imlifidase pour permettre une transplantation rénale chez des patients hautement sensibilisés suffisamment pour obtenir l’approbation de l’EMA et un remboursement approprié dans un nombre croissant de pays européens clés », a déclaré Brett Fleshmandirecteur général de NovaQuest Capital Management, « NovaQuest est ravie que Hansa ait choisi de financer le lancement en cours en L’Europe et des essais pivots aux États-Unis pour la transplantation rénale et la maladie des anticorps anti-GBM grâce à cette transaction unique de financement de produits », a-t-il poursuivi.
70 millions de dollars en financement
Selon les termes de l’accord, NovaQuest fournira à Hansa 70 millions de dollars dans les 15 jours ouvrables à compter de la signature du contrat. En retour, Hansa versera des redevances trimestrielles à un chiffre à NovaQuest sur les futures ventes nettes annuelles mondiales d’imlifidase, à compter de l’approbation par la FDA de l’imlifidase dans la transplantation rénale ou anti-GBM. En outre, Hansa effectuera certains paiements d’étape à NovaQuest dès l’approbation par la FDA de l’imlifidase dans la transplantation rénale ou anti-GBM. Les paiements totaux de Hansa à NovaQuest sont plafonnés.at 140 millions de dollars. L’accord prévoit également des paiements de rattrapage basés sur le temps dans le cadre du plafond de paiement si des montants de paiement spécifiés n’ont pas été reçus par NovaQuest aux dates spécifiées, le dernier paiement de rattrapage potentiel étant dû le 31 décembre 2028. En outre, la transaction comprend les obligations habituelles de diligence, de gouvernance et d’information ainsi que des engagements non financiers. Hansa et NovaQuest ont également conclu un accord de garantie pour fournir à NovaQuest une sûreté usuelle et un privilège sur le droit, le titre et l’intérêt sur certains des actifs et de la propriété intellectuelle de Hansa.
Hansa a pour mission de devenir un leader mondial dans le domaine des maladies rares grâce au développement de traitements innovants, vitaux et qui changent la vie des patients atteints de maladies immunologiques rares. La stratégie de la Société s’appuie sur sa plateforme technologique enzymatique exclusive, dans le but de développer et de commercialiser des traitements immunomodulateurs premiers ou meilleurs de leur catégorie pour les greffes d’organes, les maladies auto-immunes à médiation IgG rares et la thérapie génique, ainsi que d’explorer les potentiel de la technologie en oncologie.
Hansa a obtenu l’approbation conditionnelle pour Idefirix® dans L’Europe dans Août 2020. Les processus de tarification et de remboursement ont été achevés en Angleterre, Pays de Galles et Irlande du Nord, Allemagne, Suède et les Pays-Basainsi que sur une base hospitalière individuelle dans Finlande et Grèce. De plus, Hansa a obtenu l’accès à France grâce à un programme d’accès anticipé entièrement remboursé plus tôt cette année, tandis que Suisse et Israëlégalement au début de cette année, ont respectivement accordé une autorisation de mise sur le marché temporaire et complète pour Idefirix®. Des procédures supplémentaires d’accès au marché sont actuellement en cours dans 11 pays, dont Espagne et Italie.
Il s’agit d’informations que Hansa Biopharma AB est tenue de rendre publiques conformément au règlement de l’UE sur les abus de marché. Les informations ont été soumises pour publication, par l’intermédiaire de Hansa Biopharma et des personnes de contact indiquées ci-dessous, à l’adresse 21h00 CET sur 18 juillet 2022.
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SOURCE Hansa Biopharma AB