GSK et Sanofi lancent une nouvelle étude sur le vaccin COVID-19 après un revers

(Reuters) – GlaxoSmithKline et Sanofi ont annoncé lundi avoir commencé un nouvel essai clinique de leur candidat vaccin COVID-19 à base de protéines, relançant leurs efforts contre la pandémie après un revers en décembre qui a retardé le lancement du vaccin.

Les fabricants de médicaments britanniques et français visent à atteindre les tests finaux au deuxième trimestre, et si les résultats sont concluants, espèrent voir le vaccin approuvé au quatrième trimestre après avoir initialement ciblé le premier semestre de cette année.

En décembre, les deux groupes ont surpris les investisseurs lorsqu’ils ont déclaré que leur vaccin serait retardé vers la fin de 2021 après que des essais cliniques aient montré une réponse immunitaire insuffisante chez les personnes âgées.

Des résultats décevants ont probablement été causés par une concentration inadéquate de l’antigène utilisé dans le vaccin, ont déclaré Sanofi et GSK, ajoutant que Sanofi avait également commencé à travailler contre de nouvelles variantes de coronavirus pour aider à planifier leurs prochaines étapes.

Les infections mondiales à coronavirus ont dépassé 110 millions, car les variantes hautement transmissibles du virus incitent les développeurs de vaccins et les gouvernements à peaufiner leurs stratégies de test et de vaccination.

Le candidat vaccin de GSK et Sanofi utilise la même technologie à base de protéines recombinantes que l’un des vaccins contre la grippe saisonnière de Sanofi. Il sera couplé à un adjuvant, une substance qui agit comme un booster du tir, fabriqué par GSK.

«Au cours des dernières semaines, nos équipes ont travaillé pour affiner la formulation antigénique de notre vaccin à protéines recombinantes», a déclaré Thomas Triomphe, vice-président exécutif et directeur de Sanofi Pasteur, dans un communiqué.

Le nouvel essai à mi-parcours évaluera l’innocuité, la tolérabilité et la réponse immunitaire du vaccin chez 720 adultes en bonne santé aux États-Unis, au Honduras et au Panama et testera deux injections à 21 jours d’intervalle.

Sanofi et GSK ont conclu des accords pour fournir leur vaccin à l’Union européenne, à la Grande-Bretagne, au Canada et aux États-Unis. Il prévoit également de fournir des injections au programme COVAX de l’Organisation mondiale de la santé.

Pour apaiser les critiques après le retard, Sanofi a déclaré plus tôt cette année qu’il avait accepté de remplir et d’emballer des millions de doses du vaccin Pfizer / BioNTech à partir de juillet.

Sanofi travaille également avec Translate Bio sur un autre candidat vaccin COVID-19 basé sur la technologie de l’ARNm.