GSK affirme que la FDA américaine approuve un médicament contre les maladies rénales pour les enfants
Une signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
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27 juillet (Reuters) – GSK Plc a déclaré mercredi que la Food and Drug Administration américaine avait autorisé son médicament contre les maladies rénales Benlysta pour le traitement des enfants âgés de 5 à 17 ans.
Cette autorisation fait de Benlysta le premier traitement approuvé par l’organisme de réglementation américain pour les enfants atteints de néphrite lupique, une sorte d’inflammation des reins.
La néphrite lupique est une complication d’une maladie auto-immune appelée lupus, qui peut entraîner des lésions et une insuffisance rénales.
Benlysta en 2020 a reçu l’approbation aux États-Unis pour les patients adultes atteints de la maladie.
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Reportage d’Amruta Khandekar; Montage par Devika Syamnath
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