Exclusif: l’Inde prolonge la durée de conservation du vaccin AstraZeneca – document, source

NEW DELHI (Reuters) – Le régulateur indien des médicaments a autorisé l’utilisation du vaccin AstraZeneca COVID-19 jusqu’à neuf mois à compter de sa date de fabrication, par opposition aux six mois prescrits, selon un document examiné par Reuters et une source.

L’approbation, accordée à une version sous licence du médicament fabriquée par le Serum Institute of India (SII) et exportée dans des dizaines de pays, pourrait aider les autorités sanitaires à minimiser le gaspillage de vaccins et à mieux planifier leurs programmes d’inoculation.

Certains pays africains n’ont que jusqu’au milieu du mois prochain pour utiliser plus d’un million de doses du vaccin – de marque Covishield par SII – si la durée de conservation n’est pas prolongée.

«Vous êtes autorisé à appliquer la durée de conservation de 9 mois aux flacons non étiquetés disponibles sur place», a écrit le contrôleur général des drogues en Inde, VG Somani, à la fin du mois dernier en réponse à une demande du SII.

AstraZeneca a déclaré dans un communiqué la semaine dernière que son produit pouvait être stocké, transporté et manipulé dans des conditions réfrigérées normales pendant au moins six mois. Le site Web de l’Organisation mondiale de la santé donne également la durée de conservation de Covishield et de l’AstraZeneca de fabrication sud-coréenne à six mois.

Reuters a examiné l’approbation de Somani, qui a été communiquée à certains pays africains, mais n’a pas pu déterminer si sa recommandation s’appliquait aux flacons non utilisés. Chaque flacon contient généralement 5 millilitres de vaccin, soit 10 doses.

La source, ayant une connaissance directe de la question mais non autorisée à en discuter publiquement, a déclaré que l’approbation avait été donnée sur la base des données soumises par le SII. La source n’a pas précisé le type de données partagées par l’entreprise, le plus grand fabricant de vaccins au monde.

Somani, le SII et AstraZeneca n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.

L’Inde a jusqu’à présent administré 55 millions de doses de Covishield dans son pays et en a exporté près de 64 millions. L’Inde utilise également un autre vaccin développé au niveau national par Bharat Biotech.