Evgen Pharma PLC a maintenant la piste financière pour exploiter sa technologie après une collecte de fonds «  transformative  » City

«Transformatif» est le mot utilisé par Huw Jones pour décrire la récente levée de fonds de 11 millions de livres sterling par Evgen Pharma PLC (LON: EVG).

«Cela nous permet maintenant d’accélérer certains travaux substantiels», déclare le PDG de la société.

Alors, qu’est-ce que les nouveaux investisseurs ont aimé à propos d’Evgen; qu’est-ce qu’ils ont vu que le marché au sens large n’a pas fait?

Eh bien, c’est la même chose qui a convaincu Jones de rejoindre l’entreprise en octobre dernier: SFX-01.

Pour ceux qui ne connaissent pas l’histoire d’Evgen, SFX-01 est le principal composé de la société qui a des applications potentielles dans les cancers, l’inflammation et le syndrome de détresse respiratoire aiguë (ARDS), y compris COVID ARDS.

Il est dérivé du sulforaphane, un composé de la nature qu’Evgen a transformé en un médicament entièrement synthétique et breveté.

«  Massivement biologiquement actif  »

Dans Sulforadex, la technologie de base de la société, Evgen a trouvé une méthode pour synthétiser et stabiliser le composé naturel selon une norme pharmaceutique.

Et le produit phare du groupe, SFX-01, est une composition brevetée de sulforaphane synthétique et d’alpha-cyclodextrine.

«Entre nos mains, c’est un médicament massivement biologiquement actif», dit Jones.

L’injection de fonds permettra à Evgen d’améliorer le processus de fabrication autour du SFX-01 pour affiner et redimensionner la production.

«Cela nous permet maintenant de vraiment l’amener au niveau pharmaceutique plutôt qu’à la formulation prototype, avec laquelle tout le monde commence», dit Jones.

Avec un défilé financier jusqu’à la mi-2023, il y aura suffisamment dans les coffres pour financer un programme ambitieux, y compris des travaux supplémentaires sur l’utilisation potentielle de SFX-01 dans le traitement du cancer du sein métastatique et du gliome (cancer du cerveau).

Sur ce dernier, les travaux précliniques se poursuivront avant un éventuel passage aux essais humains, en fonction des données.

Point de repère important

Une ambition (et un jalon / catalyseur potentiel important pour l’entreprise) sera le dépôt d’une demande de nouveau médicament expérimental (IND) aux États-Unis pour le SFX-01, bien que l’indication médicale du médicament n’ait pas été décidée.

Evgen prévoit également de recruter deux cadres clés pour soutenir ces plans ambitieux: un directeur commercial et un directeur scientifique et médical.

Leur travail sera de s’appuyer sur les progrès significatifs déjà réalisés à ce jour dans les cancers, le COVID et le syndrome de détresse respiratoire aiguë.

La société a terminé avec succès un essai de phase IIa de SFX-01 chez des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique œstrogène positif (ER +).

Signes précoces d’efficacité forts

Les données de cet essai ont fourni de forts signes précoces d’efficacité dans ce groupe de patients difficiles à traiter, le composé arrêtant la croissance tumorale ou, dans certains cas, la réduisant de manière significative.

Des travaux précliniques sont actuellement menés avec l’Université de Manchester pour évaluer l’impact possible de sa découverte chez des patients devenus résistants aux médicaments inhibiteurs de CDK4 / 6 tels que le blockbuster Ibrance.

En cas de succès, cette évaluation ouvrirait la voie à un deuxième essai de phase II.

Dans le cancer, il a été démontré que le SFX-01 stoppe ou même réduit les tumeurs. Le candidat médicament stimule également, ou «régule à la hausse», la voie Nrf2, qui fait partie de la défense humaine naturelle contre le stress inflammatoire et oxydatif qui survient lors d’une infection virale sévère.

Dans cet esprit, Evgen s’est lancé dans un essai clinique de phase II / III pour évaluer l’efficacité potentielle du SFX-01 chez des patients souffrant de problèmes respiratoires aigus, dont la majorité sont susceptibles d’avoir été infectés par un coronavirus.

Syndrome de détresse respiratoire aiguë

Plus précisément, les chercheurs étudieront si le SFX-01 peut réduire la gravité ou prévenir l’apparition du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez les patients atteints de pneumonie.

Même avant la pandémie, il y avait 190 000 cas de SDRA par an aux États-Unis. Il a un très mauvais pronostic et peu d’options de traitement efficaces.

Les analystes s’attendent à des résultats de premier ordre de la recherche, qui est menée par des scientifiques de l’Université de Dundee et financée par l’association caritative médicale Life Arc, vers la fin de l’année.

Au total, 109 personnes ont été recrutées pour l’essai STAR «randomisé». «En collaboration avec Dundee, nous voulons également prendre [an early] jetez un œil aux données d’efficacité », déclare Jones.

SFX-01 semble être le cadeau qui continue de donner si les résultats des modèles précliniques de gliome et de glioblastome sont quelque chose à dire. Jones a qualifié les résultats de «convaincants» et il est facile de comprendre pourquoi.

Des travaux de laboratoire menés en collaboration avec l’Université de L’Aquila dans les Abruzzes, en Italie, ont montré un rétrécissement de la tumeur et des temps de survie considérablement allongés.

Signes encourageants

On a également constaté que SFX-01 augmentait considérablement l’effet thérapeutique de la radiothérapie dans ces modèles.

Si la recherche en est actuellement à un stade très préliminaire, elle indique au moins une future méthode de lutte contre cette forme de cancer du cerveau, qui a un mauvais pronostic.

Jones dit qu’Evgen suivra probablement la recherche initiale menée par le partenaire de collaboration avec un essai clinique de phase II.

«Ce n’est pas un espace très encombré en termes de pipeline ou de produits sur le marché, qui comprend la radiothérapie et un médicament de chimiothérapie», explique-t-il.

«Donc, en termes de sélection d’indications, nous ne pourrions pas être mieux placés, en particulier compte tenu de la puissance des données dont nous disposons et des besoins cliniques non satisfaits.»

Ce qui ressort clairement de ce qui précède – et un point repéré par les nouveaux investisseurs rejoignant le registre Evgen – est que la société n’est pas un poney binaire à un tour des sciences de la vie.

Chaque zone ou indication de médicament pour SFX-01 représente un point d’inflexion de valeur qui pourrait fournir des paiements initiaux et d’étape importants ainsi que des redevances sur les ventes d’un produit commercial.

Les analystes et les investisseurs se réfèrent à une entreprise dans cette position comme ayant plusieurs tirs au but – l’idée étant que plus une entreprise de sciences de la vie a de tirs, plus elle a de chances de réussir un médicament.

Sleeper dans le portefeuille Evgen

L’accord avec Juvenescence de l’entrepreneur Jim Mellon, qui a concédé les droits non pharmaceutiques / nutraceutiques à la plate-forme Sulforadex, fait partie du portefeuille d’Evgen.

Le rapprochement représente environ 10,5 millions de dollars américains en paiements d’étape et en redevances futures à Evgen.

FinnCap, le courtier de la société, a évalué le potentiel naissant d’Evgen et a proposé une valorisation de l’action de 29 pence (en utilisant un calcul des flux de trésorerie actualisés ajustés au risque) – environ 20 pence de plus que le cours actuel de l’action.

L’analyste Mark Brewer décrit Evgen comme «non sans risque», mais ajoute que «plusieurs tirs au but offrent aux investisseurs un potentiel de hausse substantiel, étant donné le nombre d’opportunités qui existent pour monétiser SFX-01 et Sulforadex».