Efficacité réelle du vaccin bivalent pour prévenir les hospitalisations liées au COVID-19 chez les sujets non hospitalisés

Dans une récente étude publiée sur Prépublications avec The Lancet*les chercheurs ont étudié l’efficacité d’une dose de rappel du vaccin bivalent à acide ribonucléique messager (ARNm) contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) pour prévenir les conséquences graves lors d’infections par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2).

Fond

Alors que les premiers vaccins monovalents COVID-19 étaient très efficaces pour réduire la gravité des infections par le SRAS-CoV-2, l’émergence des sous-variantes d’Omicron remet en question l’efficacité de ces vaccins.

Les sous-variantes d’Omicron portent des mutations qui augmentent leur capacité à échapper à l’immunité suscitée par les vaccins et les infections antérieures au SRAS-CoV-2. Ces mutations se situent en grande partie dans la région de la protéine de pointe, qui est également la cible de la plupart des anticorps neutralisants induits par les vaccins monovalents.

Les vaccins à ARNm bivalents récemment développés contiennent des séquences d’ARNm qui codent pour des composants de la souche SARS-CoV-2 ancestrale et l’une des sous-variantes Omicron les plus récentes, telles que le BA.4/BA.5.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (États-Unis) a approuvé les vaccins bivalents à ARNm Pfizer-BioNTech et Moderna fin août 2022 comme doses de rappel pour les adultes ayant reçu une primo-vaccination complète. L’approbation a été accordée sur la base de l’efficacité des vaccins monovalents et de l’innocuité et de l’immunogénicité des vaccins bivalents.

Israël a approuvé l’administration de doses de rappel du vaccin bivalent pour les personnes à haut risque de COVID-19, en particulier celles de plus de 65 ans. Alors que certaines études ont examiné l’efficacité des vaccins bivalents dans la prévention des cas graves de COVID-19 chez les personnes hospitalisées , l’efficacité de ces vaccins dans la prévention des conséquences graves telles que l’hospitalisation et le décès chez les personnes non hospitalisées reste incertaine.

À propos de l’étude

Dans la présente étude, les chercheurs ont effectué une analyse rétrospective basée sur une cohorte des dossiers de santé médicaux obtenus auprès des services de santé Clalit, qui comprend des données médicales sur près des deux tiers de la population israélienne âgée de plus de 65 ans. Les participants se sont vu offrir le Pfizer -Vaccin à ARNm bivalent BioNTech et ont été suivis pendant au moins deux semaines après la vaccination.

Les critères d’évaluation primaires et secondaires mesurés au cours de l’étude étaient respectivement l’hospitalisation ou le décès lié au COVID-19. Des informations démographiques telles que l’âge, le statut socio-économique, etc., ainsi que des données sur les antécédents de vaccination contre la COVID-19, le type de primo-vaccination, les résultats de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou des tests antigéniques, les antécédents d’hospitalisation et les décès, ont été extraites à partir des dossiers médicaux.

Des informations supplémentaires sur les facteurs de risque de COVID-19 tels que l’asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la maladie rénale chronique, l’insuffisance cardiaque chronique, le diabète sucré, l’hypertension, le cancer du poumon, la cardiopathie ischémique, l’obésité et le tabagisme ont également été obtenues.

L’association entre les résultats graves du COVID-19 et les doses de rappel du vaccin bivalent a été analysée à l’aide d’un modèle de régression à risques proportionnels de Cox tout en ajustant les comorbidités et les facteurs démographiques.

Résultats

Les résultats ont indiqué que 14 % (85 314) des 622 701 participants éligibles ont reçu la dose de rappel d’ARNm bivalent. L’hospitalisation liée au COVID-19 n’a été nécessaire que pour six des receveurs du vaccin bivalent, contre 297 qui n’ont pas reçu la dose de rappel du vaccin bivalent et ont dû être hospitalisés en raison du COVID-19. L’incidence des décès parmi les receveurs du vaccin bivalent était également significativement plus faible que chez ceux qui n’avaient pas reçu le vaccin bivalent (un contre 73).

Des facteurs tels que le sexe masculin et l’augmentation de l’âge étaient associés à un risque plus élevé d’hospitalisation liée au COVID-19, et des comorbidités telles que l’insuffisance cardiaque chronique, l’insuffisance rénale chronique, les antécédents d’accident vasculaire cérébral et la maladie pulmonaire obstructive chronique augmentaient également le risque d’hospitalisation. après des infections par le SRAS-CoV-2. Les facteurs de risque de décès liés au COVID-19 étaient similaires, sauf pour le sexe masculin, qui n’était pas lié à un risque élevé de mortalité liée au COVID-19.

Malgré l’efficacité du vaccin bivalent, sa consommation en dose de rappel était nettement faible, moins de 14 % de la population éligible ayant reçu le vaccin. Les auteurs pensent que le faible taux d’absorption pourrait être dû à des idées fausses sur le vaccin, telles que des effets secondaires ou des informations erronées selon lesquelles les doses de vaccin précédentes ou les infections par le SRAS-CoV-2 sont suffisantes pour protéger contre de futures infections.

conclusion

Dans l’ensemble, les résultats ont indiqué qu’une dose de rappel du vaccin bivalent à ARNm réduisait considérablement le risque d’hospitalisation et de décès associés au COVID-19 de 81 % et 86 %, respectivement.

Au milieu du nombre croissant de percées d’infections par les sous-variantes émergentes d’Omicron, ces résultats soulignent l’importance de mettre le vaccin bivalent à la disposition des personnes à haut risque de COVID-19, telles que la partie la plus âgée de la population et les personnes souffrant de comorbidités.

*Avis important

Preprints with the Lancet publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.