Deux fabricants britanniques de tests COVID retirent des appareils en raison d’un nouvel examen
LONDRES, 2 novembre (Reuters) – Deux producteurs de tests COVID-19 en Grande-Bretagne ont déclaré mardi avoir retiré certains de leurs tests du marché après l’entrée en vigueur d’un nouveau système d’examen, qui n’a pas encore approuvé leurs produits précédemment acceptés. .
Avacta (AVCT.L) a déclaré que, dans le cadre du nouveau système, les fournisseurs de tests COVID-19 devaient soumettre des informations concernant leurs produits pour examen sur ordinateur s’ils souhaitaient rester en vente en Grande-Bretagne. Il a déclaré qu’il avait soumis ses informations avant la date limite du 1er septembre et qu’il attendait toujours une réponse.
En conséquence, il a suspendu les ventes supplémentaires de son test d’antigène rapide à flux latéral AffiDX SARS-CoV-2 au Royaume-Uni. Ses actions s’échangeaient en baisse de 8% dans les transactions tôt le matin mardi.
La société française Novacyt a déclaré avoir soumis 11 produits pour examen avant la date limite. Deux sont apparus sur une liste britannique temporaire qui peut continuer à être vendue, mais elle attend une mise à jour sur les neuf produits supplémentaires.
Ses actions ont chuté de 3%.
Avacta a déclaré que le nouveau système d’examen était « au-delà » de la marque de santé et de sécurité CE de l’Union européenne et de l’enregistrement réussi auprès de l’organisme de réglementation de la santé du Royaume-Uni qu’il avait précédemment obtenu. Personne à la UK Health Security Agency n’était disponible dans l’immédiat pour commenter.
Les deux sociétés ont déclaré que seuls trois produits avaient été entièrement approuvés tandis qu’une liste temporaire permet à 48 tests, à la fois basés sur la PCR et les antigènes, de rester en vente.
La Grande-Bretagne effectue des niveaux de tests plus élevés que de nombreux autres pays d’Europe et voit actuellement environ 40 000 cas de COVID-19 par jour.
Reportage de Kate Holton ; édité par Sarah Young
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