Deux fabricants britanniques de tests COVID retirent des appareils en raison d’un nouvel examen


Les agents de santé et les bénévoles manipulent des échantillons de test de flux latéral et enregistrent les résultats pendant que les étudiants passent des tests de maladie à coronavirus (COVID-19) à la Harris Academy Beckenham, le 5 mars 2021. REUTERS / Toby Melville

LONDRES, 2 novembre (Reuters) – Deux producteurs de tests COVID-19 en Grande-Bretagne ont déclaré mardi avoir retiré certains de leurs tests du marché après l’entrée en vigueur d’un nouveau système d’examen, qui n’a pas encore approuvé leurs produits précédemment acceptés. .

Avacta (AVCT.L) a déclaré que, dans le cadre du nouveau système, les fournisseurs de tests COVID-19 devaient soumettre des informations concernant leurs produits pour examen sur ordinateur s’ils souhaitaient rester en vente en Grande-Bretagne. Il a déclaré qu’il avait soumis ses informations avant la date limite du 1er septembre et qu’il attendait toujours une réponse.

En conséquence, il a suspendu les ventes supplémentaires de son test d’antigène rapide à flux latéral AffiDX SARS-CoV-2 au Royaume-Uni. Ses actions s’échangeaient en baisse de 8% dans les transactions tôt le matin mardi.

La société française Novacyt a déclaré avoir soumis 11 produits pour examen avant la date limite. Deux sont apparus sur une liste britannique temporaire qui peut continuer à être vendue, mais elle attend une mise à jour sur les neuf produits supplémentaires.

Ses actions ont chuté de 3%.

Avacta a déclaré que le nouveau système d’examen était « au-delà » de la marque de santé et de sécurité CE de l’Union européenne et de l’enregistrement réussi auprès de l’organisme de réglementation de la santé du Royaume-Uni qu’il avait précédemment obtenu. Personne à la UK Health Security Agency n’était disponible dans l’immédiat pour commenter.

Les deux sociétés ont déclaré que seuls trois produits avaient été entièrement approuvés tandis qu’une liste temporaire permet à 48 tests, à la fois basés sur la PCR et les antigènes, de rester en vente.

La Grande-Bretagne effectue des niveaux de tests plus élevés que de nombreux autres pays d’Europe et voit actuellement environ 40 000 cas de COVID-19 par jour.

Reportage de Kate Holton ; édité par Sarah Young

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