Des signes indiquent le déploiement en septembre de boosters COVID mis à jour

Les injections de rappel COVID-19 mises à jour sont sur le point d’être disponibles aux États-Unis après que Pfizer et Moderna ont demandé cette semaine des autorisations d’utilisation d’urgence.

Les deux injections sont bivalentes, ciblant la souche originale du virus de 2019 ainsi que les sous-variantes BA.4 et BA.5 omicron, qui représentent aujourd’hui 99,5 % des infections au COVID-19 dans le pays.

Pfizer, qui s’associe à la société allemande BioNTech sur son vaccin, a annoncé lundi avoir soumis sa demande à la Food and Drug Administration, et Moderna a déclaré mardi avoir déposé sa demande. S’il est autorisé, le rappel de Pfizer serait disponible pour les personnes de 12 ans et plus, tandis que les Américains de 18 ans et plus seraient éligibles pour Moderna.

La FDA et les Centers for Disease Control and Prevention, qui doivent tous deux examiner et approuver les clichés, n’ont pas répondu aux courriels mercredi avec des questions sur le calendrier d’approbation. Mais la semaine dernière, le Dr Ashish Jha, coordinateur de la réponse COVID-19 de la Maison Blanche, a déclaré lors d’un discours lors d’un événement de la US Chamber of Commerce Foundation que les vaccins mis à jour devraient être disponibles du début à la mi-septembre.

NBC News, citant deux personnes familières avec les discussions, a rapporté mardi que la FDA prévoyait d’autoriser les nouveaux clichés autour de la fête du Travail. L’agence ne prévoit pas de convoquer son groupe consultatif sur les vaccins avant de prendre une décision, a déclaré une personne au réseau.

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination, qui vote sur la question de savoir si l’agence devrait émettre des recommandations, a des réunions prévues pour les 1er et 2 septembre. heures de vote par les conseillers.

Le Wall Street Journal a rapporté mardi que l’administration Biden avait achevé ses plans pour une campagne de rappel d’automne et que les nouveaux boosters seraient expédiés immédiatement. L’administration a indiqué aux États, aux pharmacies et à d’autres entités qu’elles peuvent précommander les injections jusqu’à la fin du mois d’août.

Le gouvernement fédéral a accepté d’acheter 105 millions de doses du vaccin mis à jour de Pfizer et 66 millions de Moderna, avec des options pour en acheter plus ultérieurement.

Selon les données du CDC, environ les deux tiers des Américains ont reçu leur première série de vaccins COVID-19, mais moins de la moitié d’entre eux ont reçu au moins un rappel, ce qui indique que l’administration Biden pourrait avoir du mal à convaincre de nombreux Américains d’obtenir le nouveau coups.

L’efficacité du vaccin diminue avec le temps. Le CDC recommande deux rappels pour la plupart des Américains âgés de 50 ans et plus et un rappel pour la plupart des personnes de 5 à 49 ans.

S’ils sont autorisés, les plans mis à jour ne seront disponibles que sous forme de boosters. Les personnes recevant leur série primaire continueront de recevoir la version originale des vaccins, selon le guide de planification de la vaccination d’automne du CDC.

Plus tôt cette année, Pfizer et Moderna ont approché la FDA avec des boosters bivalents ciblant la version originale du virus ainsi que la première souche de la variante omicron, BA.1. Cependant, la FDA a ordonné en juin aux fabricants de vaccins de modifier leurs conceptions pour commencer à cibler BA.4 et BA.5.

Les sociétés ont soumis des données cliniques à la FDA pour la version BA.1 du vaccin, mais l’agence ne les oblige pas à le faire à nouveau pour la version BA.4/BA.5, a déclaré le Dr Peter Marks, chef du centre de la FDA. pour l’évaluation et la recherche sur les produits biologiques, a déclaré à Reuters le mois dernier. Au lieu de cela, Pfizer et Moderna ont soumis les données cliniques des vaccins bivalents BA.1 et les données précliniques des études animales sur les vaccins BA.4/BA.5 dans leurs dernières applications.

Pfizer et Moderna affirment tous deux que les essais cliniques de leurs vaccins ciblant BA.1 ont montré des réponses anticorps supérieures par rapport aux injections de rappel actuelles. Moderna a déclaré que son essai clinique avait également révélé que le rappel BA.1 générait de puissants anticorps neutralisants contre BA.4 et BA.5, qui devraient théoriquement être encore améliorés par les injections mises à jour. Pfizer a déclaré que ses données précliniques sur son vaccin ciblant BA.4/BA-5 montraient une forte réponse en anticorps neutralisants.

« Compte tenu de l’évolution continue du SRAS-CoV-2 (le virus qui cause le COVID-19) et de ses variantes, il est d’une grande importance que les vaccins puissent être rapidement adaptés aux principales lignées Omicron en circulation », a déclaré le PDG de Moderna, le Dr Ugur Sahin. une déclaration lundi. « En moins de trois mois après que la FDA a fourni ses directives pour les vaccins adaptés aux États-Unis, nous sommes prêts à expédier les premières doses de notre vaccin bivalent adapté Omicron BA.4/BA.5, en attendant l’autorisation réglementaire, pour fournir aux personnes en aux États-Unis avec la possibilité d’obtenir un rappel adapté à la souche actuellement la plus dominante du virus.

Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré: «Nous avons travaillé en étroite collaboration avec la FDA pour garantir que les Américains auront accès au booster bivalent mis à jour de Moderna, qui, s’il est autorisé, peut offrir une protection plus élevée, plus large et plus durable contre le COVID-19 par rapport au rappel actuellement autorisé.

Les fabricants de médicaments n’ont pas dit dans leurs annonces cette semaine s’ils s’attendaient à ce que les rappels mis à jour réduisent le nombre de percées d’infections chez les personnes vaccinées, bien que les experts de la santé pensent qu’ils continueront d’offrir une forte protection contre l’hospitalisation et la mort.

Les États-Unis signalent près de 90 000 infections au COVID-19 par jour. Bien que l’on pense qu’il s’agit d’un vaste sous-dénombrement – ​​en raison de tests à domicile non signalés et de moins d’agences de santé et d’États fournissant des mises à jour – il a diminué de 31% depuis le 16 juillet. La moyenne sur sept jours des décès par COVID-19 est de 387.