Des copies bon marché du médicament de prévention du VIH de GSK pourraient être prêtes en 2026

LONDRES, 28 juillet (Reuters) – Le fabricant britannique de médicaments GSK (GSK.L) a conclu un accord pour permettre l’utilisation de versions génériques à faible coût de son médicament préventif à longue durée d’action contre le VIH dans les pays en développement, y compris en Afrique subsaharienne où le le virus reste une des principales causes de décès.

Chaque année, environ 1,5 million de nouveaux cas de VIH sont enregistrés dans le monde, dont la plupart surviennent dans des pays aux ressources limitées, et touchent de manière disproportionnée les femmes et les adolescentes.

L’accord implique que GSK délivre une licence volontaire – afin que la propriété intellectuelle ne gêne pas – à l’organisation de soins de santé soutenue par les Nations Unies, le Medicines Patent Pool (MPP).

Par la suite, le MPP offre aux fabricants de génériques la possibilité de demander à fabriquer des versions imitées du médicament injecté, le cabotégravir, pour les 90 pays qui représentaient 70 % de tous les nouveaux cas de VIH en 2020.

La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est un moyen efficace pour une personne séronégative à risque de réduire le risque d’infection. Mais jusqu’à récemment, la PrEP n’était disponible que sous forme de pilule, prise quotidiennement ou, dans certains cas, avant et après un rapport sexuel.

C’est en partie pourquoi il est utilisé par une fraction des personnes éligibles dans le monde, et son adoption est particulièrement faible dans les pays les plus pauvres.

Le produit de GSK est la première option sans pilule, offrant jusqu’à deux mois de protection contre l’infection via une seule injection intramusculaire, et des études montrent qu’il surpasse même l’efficacité de la pilule orale.

Il a obtenu l’approbation des États-Unis à la fin de l’année dernière et, jeudi, l’Organisation mondiale de la santé a également approuvé son utilisation pour aider à accélérer les efforts visant à intégrer le cabotégravir injectable dans l’arsenal des outils mondiaux de prévention du VIH.

Les militants ont appelé à ce que le médicament soit disponible aussi rapidement, largement et à moindre coût que possible, craignant une répétition des années 1990 et du début des années 2000, lorsque les pays pauvres ont été privés de traitement contre le VIH pendant des années.

Pour cela, le cabotégravir injectable doit être autorisé à être utilisé par les régulateurs de chaque pays. Les fabricants de génériques doivent également respecter les normes MPP et réglementaires requises.

Compte tenu de ces facteurs, les premiers génériques ne seront potentiellement disponibles qu’en 2026, a déclaré Deborah Waterhouse, chef de la division VIH de GSK, ViiV Healthcare.

Dans l’intervalle, GSK s’efforce de fournir aux gouvernements le régime gratuit pour mener des études afin de comprendre la meilleure façon de déployer le produit.

Un régime à six doses de cabotégravir injectable est vendu 22 000 $ par an aux États-Unis – le même prix que le prix américain du régime de PrEP orale de Gilead (GILD.O), Descovy, a déclaré Waterhouse.

Une fois ces études terminées, un cours annuel de cabotégravir injectable coûtera aux gouvernements « des centaines de dollars » par personne, au lieu de milliers, a déclaré Waterhouse.

Ce prix englobe les coûts des ingrédients, de la main-d’œuvre et de l’électricité, a-t-elle ajouté, « il n’y a aucun profit réalisé ».

Les approbations réglementaires et les études de mise en œuvre n’ayant pas encore été lues, il faudra probablement jusqu’à deux ans avant qu’une commande substantielle ne soit passée, a-t-elle déclaré.

Si le prix « à but non lucratif » est de plusieurs centaines de dollars par an, il est peu probable que les gouvernements des pays les plus pauvres et les organismes de financement de la santé comme le Fonds mondial puissent se le permettre, a déclaré le directeur exécutif adjoint de l’ONUSIDA, Matthew Kavanagh.

Mais s’il est inférieur à 100 dollars et proche de 60 dollars, cela pourrait changer la donne, a-t-il ajouté.

Reportage de Natalie Grover et Jennifer Rigby à Londres Montage par Mark Potter et David Evans

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