Covid-19 News : Dernières nouvelles sur Omicron, la pilule Pfizer et les vaccins
Une étude très attendue de la pilule Covid de Pfizer a confirmé qu’elle aidait à éviter les maladies graves, a annoncé mardi la société.
Pfizer a également déclaré que sa pilule antivirale fonctionnait dans des études de laboratoire contre la variante Omicron, qui est en plein essor en Afrique du Sud et en Europe et devrait dominer les cas aux États-Unis dans les semaines à venir.
« Nous sommes convaincus que, s’il est autorisé ou approuvé, ce traitement potentiel pourrait être un outil essentiel pour aider à réprimer la pandémie », a déclaré Albert Bourla, directeur général de Pfizer, dans un communiqué.
Le mois dernier, Pfizer a demandé à la Food and Drug Administration d’autoriser la pilule, connue sous le nom de Paxlovid, sur la base d’un premier lot de données. Les nouveaux résultats renforceront sans aucun doute l’application de la société, ce qui pourrait signifier que les Américains infectés par le virus pourraient avoir accès à la pilule d’ici quelques semaines.
Dans l’annonce de mardi, Pfizer a déclaré que s’il était administré dans les trois jours suivant l’apparition des symptômes, Paxlovid réduisait le risque d’hospitalisation et de décès de 89 %. Si administré dans les cinq jours, le risque a été réduit presque autant, à 88 pour cent.
Les résultats, basés sur une analyse de 2 246 volontaires non vaccinés à haut risque de maladie grave, correspondent en grande partie à l’analyse initiale plus petite de l’essai clinique de la société, publiée le mois dernier.
Pfizer a déclaré que 0,7 pour cent des patients qui ont reçu Paxlovid ont été hospitalisés dans les 28 jours suivant leur entrée dans l’essai, et aucun n’est décédé. En revanche, 6,5 pour cent des patients ayant reçu un placebo ont été hospitalisés ou sont décédés.
Pfizer a également publié les données préliminaires d’un essai distinct portant sur des personnes à faible risque. Ces volontaires comprenaient des personnes vaccinées qui présentaient un facteur de risque de maladie grave, ainsi que des patients non vaccinés sans facteur de risque.
Parmi ce groupe de 662 volontaires, Paxlovid a réduit de 70 % le risque d’hospitalisation et de décès, a indiqué la société.
Mikael Dolsten, le directeur scientifique de Pfizer, était exubérant au sujet des résultats après avoir supervisé le développement du médicament depuis le printemps 2020, avec plus de 200 scientifiques de l’entreprise fabriquant la molécule puis la testant sur des animaux et des humains.
Alors que le médicament était en cours de développement, le Dr Dolsten espérait qu’il pourrait être efficace à 60%. Sa véritable puissance le laissa stupéfait. « Nous avons vraiment atteint le sommet du tableau », a-t-il déclaré dans une interview.
Dans les deux essais, la plupart des volontaires étaient infectés par la variante Delta. Mais Pfizer a déclaré mardi que lors d’expériences en laboratoire, Paxlovid s’est également bien comporté contre la variante Omicron hautement muté. Le médicament se bloque dans l’une des protéines clés d’Omicron – appelée protéase – tout aussi efficacement qu’il le fait avec d’autres variantes, a découvert Pfizer.
La bonne nouvelle de Pfizer est arrivée alors que son rival, Merck, attendait l’autorisation de sa propre pilule antivirale, connue sous le nom de molnupiravir. En octobre, Merck et son partenaire Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé que la pilule réduisait de 50 % le risque d’hospitalisation et de décès dus à Covid-19 si elle était prise dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes.
Mais une fois que les entreprises ont effectué une analyse finale de toutes leurs données, l’efficacité est tombée à 30 %. Lors d’une réunion du comité consultatif de la FDA le mois dernier, un certain nombre d’experts ont réagi froidement à cette efficacité modeste, en particulier compte tenu de certaines inquiétudes concernant la sécurité de la pilule.
Le comité a voté de justesse en faveur de l’autorisation du molnupiravir. Mais maintenant, deux semaines plus tard, la FDA n’a pas encore annoncé si elle le ferait. Entre-temps, la France a rejeté la demande de Merck, invoquant sa modeste efficacité et ses préoccupations en matière de sécurité. La Grande-Bretagne a autorisé le molnupiravir le mois dernier.
Le Dr Dolsten a déclaré que Pfizer aurait 180 000 cours de traitement prêts si Paxlovid était autorisé bientôt et que la société prévoyait de rendre 80 millions de cours disponibles dans le monde en 2022.
Pfizer va gagner énormément d’argent avec le médicament. La banque d’investissement SVB Leerink a estimé que Paxlovid générerait 24 milliards de dollars de revenus mondiaux en 2022 et 33 milliards de dollars en 2023. Cela donnerait à Paxlovid l’une des ventes annuelles les plus élevées de tous les produits médicaux de l’histoire.
A ce jour, un seul autre produit en a rapporté plus : le vaccin Covid de Pfizer.