Contre-mesures de contrefaçon | Technologie pharmaceutique

«Dans l’idéal, il convient d’utiliser des concepts de sécurité à plusieurs niveaux, adaptés individuellement à un cas d’utilisation spécifique, combinant des fonctionnalités analogiques et numériques, qui peuvent être vérifiées par différentes parties prenantes de la chaîne d’approvisionnement», déclare Gene Dul, président de Schreiner MediPharm US.

Il y a un intérêt accru pour les outils et les technologies qui vont au-delà du paquet pour protéger les patients, comme les solutions à dose. En outre, déclare Peter Wong, directeur de l’exploitation chez TruTag Technologies, «l’industrie intensifie ses campagnes de sensibilisation du public sur le problème des médicaments contrefaits et dangereux dans le but d’éduquer les consommateurs sur les dangers des produits pharmaceutiques non authentiques.»

En conséquence, John Pitts, responsable des grands comptes pour Antares Vision, prédit une concentration accrue sur l’engagement des consommateurs. Il note: «Permettre au consommateur final et au distributeur d’authentifier leurs produits est puissant à bien des niveaux. Cela rend la contrefaçon plus difficile, fournit des données vitales et en temps réel au consommateur et peut offrir des commentaires au fabricant. »

Technologies d’étiquetage

L’étiquetage joue un rôle important dans la lutte contre les produits contrefaits. En tant que passeport pour le déplacement des produits dans la chaîne d’approvisionnement mondiale, il contient toutes les informations de suivi et d’authentification. «Dans le secteur des étiquettes, nous avons constaté un intérêt accru pour diverses solutions et hologrammes d’inviolabilité (TE)», rapporte Sillanpää. Un nouveau produit d’UPM Raflatac combine résistance à la chaleur, adhérence avancée et conformabilité. Conçue principalement pour le marché européen où les emballages blisters en carton sont courants, l’étiquette TE résistante à la chaleur ne rétrécira pas dans les tunnels thermiques utilisés pour produire des multipacks. UPM Raflatac a également introduit un étiquetage TE durable. Il est produit à partir de Forest Film, qui, selon Sillanpää, est «le premier matériau d’étiquetage en plastique à base de bois au monde». Les avantages comprennent des performances équivalentes aux matériaux d’étiquettes en film plastique traditionnels et la capacité d’aider les marques pharmaceutiques à atteindre leurs objectifs de durabilité.

La demande de produits plus durables s’étend aux tags RFID et de communication en champ proche (NFC). Les étiquettes RFID et NFC écologiques d’Identiv comportent des incrustations de transpondeur à base de papier qui réduisent la teneur en polyéthylène téréphtalate, ce qui donne un substrat repulpable (1).

La technologie RFID fait partie intégrante de l’adaptateur de capuchon et de la combinaison d’étiquettes Cap-Lock plus RFID de Schreiner MediPharm. L’incrustation RFID intégrée à l’étiquette fournit une preuve numérique d’intégrité et de première ouverture pour les seringues ainsi que l’authentification du produit. Dul explique: «L’adaptateur est placé au-dessus de la fermeture principale de la seringue et interconnecté avec elle pour égaliser les différences de diamètre du corps et de la fermeture de la seringue. L’étiquette s’enroule autour du corps de la seringue et de l’adaptateur du capuchon et, une fois ouverte, fournit une preuve d’inviolabilité irréversible grâce à une perforation intégrée. »

Technologies d’impression et de marquage

L’encre magnétique est un autre outil potentiel de lutte contre la contrefaçon. La technologie d’Inspectron repose sur un lecteur propriétaire, un logiciel de suivi et de trace et une encre magnétique, utilisée depuis longtemps sur les chèques pour faciliter le tri automatisé. L’encre magnétique est utilisée pour imprimer un code-barres, qui est détectable même s’il n’est pas visible à l’œil. Cela signifie que le code, qui peut être sérialisé, peut être caché à l’intérieur d’un carton ou sous une étiquette et toujours être lu. Le lecteur actuel fonctionne à une distance allant jusqu’à 2 mm, mais des unités avec des portées de lecture plus longues sont en cours de développement. «Cependant, des plages de lecture plus longues nécessitent des codes plus importants», note Nathalie Muller, responsable de l’innovation chez Inspectron. Bien que la première application commerciale de la technologie jet d’encre les codes sur papier pour permettre l’identification du produit détourné, Muller dit, les codes magnétiques permanents pourraient être imprimés sur des récipients en plastique ou en verre et potentiellement prendre en charge des tâches telles que le suivi des flacons. Un code-barres hybride unidimensionnel et bidimensionnel est également en cours de développement qui contiendrait davantage de données.

La technologie sur dose permet l’authentification au niveau du produit. Les microparticules comestibles associées à la solution Smart Medicine de TruTag Technologies confirment l’authenticité du produit et peuvent aider à améliorer l’observance et les résultats des patients. Une nouvelle application mobile Pharma permet aux patients de scanner chaque dose avec leur smartphone, de l’authentifier et d’enregistrer qu’elle a été prise. Si vous le souhaitez, l’enregistrement de la dose peut être partagé avec les prestataires de soins de santé. Le système peut également établir un lien vers d’autres informations sur le produit.

En avril 2020, la FDA a accepté la technologie de marquage moléculaire d’Applied DNA Sciences dans son programme de technologies émergentes (2). L’entreprise affirme que sa technologie est une plate-forme multicouche qui donne à la fois à la dose et à l’emballage une identité immuable pour l’authentification.

Le 30 novembre 2020, AlpVision a lancé son initiative Alpvision COVID-19 pour protéger les thérapies et les vaccins liés au COVID-19 contre la contrefaçon. Dans le cadre de ce programme, AlpVision fournit aux sociétés pharmaceutiques et à leurs fournisseurs les outils pour déployer sa fonction de sécurité numérique Cryptoglyph sur leurs emballages. Invisible à l’œil humain, la fonction Cryptoglyph peut être authentifiée via un smartphone. L’adoption de la technologie ne modifie pas le processus de production ni n’implique des consommables supplémentaires. En outre, les applications pour smartphone se connectent au système de surveillance de la marque d’AlpVision, une plate-forme serveur centralisée qui permet une surveillance en temps réel des activités d’authentification des produits. AlpVision prévoit de fournir ce service gratuitement jusqu’à ce que l’Organisation mondiale de la santé déclare la fin de la pandémie (3).

Les références

1. Indentiv, «Identiv Launches Eco-Friendly RFID, NFC Tags», communiqué de presse, 23 janvier 2020.

2. ADNAS, «Applied DNA Accepted into US FDA’s Emerging Technology Program, Creating Pathway for Molecular Tagging of Pharmaceuticals and Packaging», communiqué de presse, 30 avril 2020.

3. AlpVision, «AlpVision offrira une fonction de sécurité gratuite pour protéger les médicaments pertinents du COVID-19 contre la contrefaçon», communiqué de presse, 13 novembre 2020.

A propos de l’auteur

Hallie Forcinio est éditeur d’emballage chez Pharmaceutical Technology, editorhal@sbcglobal.net.