Comment les fabricants de vaccins COVID-19 peuvent-ils minimiser le gaspillage de vaccins ?
Aujourd’hui, le monde connaît le plus grand effort de vaccination de son histoire. Au 16 août, plus de 35,5 millions de doses de vaccins COVID-19 étaient administrées quotidiennement. Bien que cela corresponde à 31,4 % de la population mondiale vaccinée avec au moins une dose, presque tous les pays à faible revenu ont encore du mal à accéder aux vaccins et à vacciner d’abord leurs agents de santé. Au 16 août, seulement 1,3 pour cent des habitants des pays à faible revenu avaient reçu au moins une dose.
Cela fait suite à de nouveaux pics de cas dans des pays comme le Royaume-Uni et les États-Unis en raison de la variante Delta.
Les nouvelles variantes ne s’arrêtent pas aux frontières, et toutes ces nouvelles poussées nous rappellent que nous ne serons en sécurité que si tout le monde est en sécurité. Il n’y aura pas de pays sécurisé comme une île au milieu de la pandémie. Alors que le monde a franchi le cap tragique des quatre millions de décès enregistrés début juillet, Directeur général de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) Dr Tedros nous a rappelé que iniquité vaccinale persiste et continue d’être une menace pour toutes les nations.
Alors que la distribution équitable des vaccins et la technologie des vaccins sont à juste titre à l’honneur, un autre problème important doit être résolu : le gaspillage des vaccins.
Que savons-nous du gaspillage des vaccins COVID-19 et que pouvons-nous faire pour le minimiser ?
Pourquoi les vaccins sont-ils gaspillés ?
Le gaspillage de vaccins est une réalité dans tous les programmes de vaccination. Il n’est jamais possible de vacciner un million de personnes avec un million de doses d’un vaccin ; le gaspillage de vaccins doit être pris en compte lors de la commande de vaccins. Le gaspillage de vaccins se produit à toutes les étapes du système d’approvisionnement, pendant le stockage, le transport et l’administration. Les vaccins peuvent être affectés par des températures en dehors des températures de stockage et de transport recommandées. Occasionnellement, des accidents tels que la chute d’une boîte de vaccins pendant le transport ou la manipulation peuvent entraîner la casse et la perte de vaccins. Et ne pas pouvoir utiliser les vaccins avant leur expiration peut arriver dans les programmes de routine, bien que cela soit très improbable dans un programme de vaccination de masse ; cependant, lorsque la demande diminue, la perte due à l’expiration devient inévitable.
Des pertes de vaccins peuvent également survenir lors de l’administration avec des flacons multidoses ouverts ; bien que cela puisse être minimisé, il est prévu. Les vaccins sont offerts en flacons monodoses ou multidoses. Les flacons multidoses sont la présentation préférée, en particulier pour les programmes de vaccination de masse tels que COVID-19, car ils sont plus économiques par rapport à leurs présentations monodoses et nécessitent naturellement moins d’espace de stockage et de transport.
Aujourd’hui, nous avons des flacons de 6, 10 et 15 doses de vaccins COVID-19. En général, certains flacons multidoses peuvent être utilisés lors des séances de vaccination ultérieures une fois qu’ils sont ouverts (par exemple, les vaccins infantiles de routine) conformément à la politique des flacons multidoses de l’OMS. Certains vaccins, une fois ouverts, doivent être jetés dans les six heures ou à la fin d’une séance de vaccination, selon la première éventualité. Tous les vaccins COVID-19 multidoses ouverts doivent également être utilisés dans les six heures ; à la fin de cette période, les doses restantes doivent être jetées.
Dans les programmes de vaccination de masse, le gaspillage dans les flacons ouverts peut être minimisé en regroupant les destinataires. Cela se fait principalement en ouvrant le flacon une fois qu’un nombre égal de personnes aux doses contenues dans le flacon sont disponibles pour la vaccination. Cependant, si cela n’est pas possible, le flacon doit toujours être ouvert et utilisé pour ceux disponibles. Sinon, renvoyer les gens et leur conseiller de revenir un autre jour peut entraîner des occasions manquées. La règle dans les programmes de vaccination est d’ouvrir un flacon multidose même si une personne est disponible pour la vaccination.
L’objectif est de minimiser le gaspillage de vaccins, afin que le programme ne souffre pas de ces pertes sur les plans logistique, économique et moral. Si certains gaspillages sont acceptables, d’autres peuvent et doivent être évités. Les abus de température sont une cause de gaspillage qui mérite une attention urgente.
L’importance des budgets de stabilité
Tous les vaccins sont sensibles au temps et à la température. Tous les vaccins sont sensibles à la chaleur, certains au gel et d’autres à la lumière. Une fois développés, tous les vaccins sont testés pour leur stabilité/durabilité à des températures au-delà de la plage recommandée. A travers ces études, un budget de stabilité est établi.
Le budget de stabilité indique aux utilisateurs quelles excursions de température seraient admissibles sans avoir un impact négatif sur la qualité du vaccin. Par exemple, le vaccin contre l’hépatite B peut résister à des variations de température constantes de 37 °C (98,6 °F) pendant au moins 30 jours, tandis que le vaccin antipoliomyélitique oral le plus sensible à la chaleur survivrait pendant deux jours à la même température. Cela signifie que les vaccins ne se détériorent pas instantanément lorsqu’ils sont exposés à des températures supérieures ou inférieures à la plage recommandée.
Il en va de même pour les denrées périssables ; le lait ne se gâtera pas si vous l’oubliez sur la table de la cuisine pendant un certain temps. Mais il est facile de dire quand les denrées périssables se détériorent ; ils n’ont pas l’air frais, ils changent de couleur et la plupart du temps il y a une odeur. Mais il n’est pas possible de différencier un vaccin dont la température est abusive d’un autre vaccin qui est maintenu à une température optimale simplement en le regardant.
Que peut-on faire pour minimiser le gaspillage inacceptable de vaccins ?
La toute première règle pour minimiser les pertes inacceptables dues à des écarts de température au-delà de la plage recommandée est de savoir que les vaccins font l’objet d’abus. La seule façon de le savoir est de surveiller la température de manière continue, ce qui est la bonne pratique courante.
La règle suivante consiste à prendre des décisions éclairées sur la base des budgets de stabilité. Les vaccins préqualifiés par l’OMS sont livrés avec un indicateur de temps et de température cumulatif spécial au niveau de l’unité (moniteur de flacon de vaccin ou VVM) qui imite la dégradation du vaccin par la chaleur. Les effets combinés du temps et de la température provoquent un changement de couleur irréversible du VVM ; en comparant la couleur de la surface active à l’anneau de référence, les agents de santé peuvent prendre des décisions éclairées quant à l’utilisation ou non du vaccin. VVM est basé sur les informations du budget de stabilité du produit. Lorsqu’il n’y a pas de VVM et que la notice du vaccin ne contient aucune information sur le budget de stabilité, les vaccins sont généralement jetés une fois qu’ils se situent en dehors de la plage de température recommandée.
Dans certains pays (comme les États-Unis), lorsqu’un vaccin a connu une excursion de température au-delà de la plage recommandée, la pratique consiste à contacter le fabricant, à expliquer l’excursion de température et à attendre des conseils sur l’opportunité de l’utiliser ou non. C’est très peu pratique ; cela prend trop de temps au personnel et met le programme de vaccination en attente jusqu’à ce que la réponse soit donnée. Je sais, grâce à mon expérience de scientifique au siège de l’OMS pendant 17 ans, que les vaccins sont beaucoup plus stables qu’ils ne le prétendent sur les étiquettes des produits.
Lorsque les informations sur le budget de stabilité ne peuvent pas être utilisées, de bons vaccins sont gaspillés, plusieurs à la fois. Les données de stabilité sont donc une information extrêmement critique pour les pays pour gérer leur logistique de vaccin COVID-19. Prenons l’exemple du vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19. Lorsque le vaccin a reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence, il a été recommandé de conserver et de transporter les flacons non ouverts entre -90 °C et -60 °C (-130 °F à -76 °F) et de les laisser entre 2 °C et 8 °C (35 °F à 46 °F). °F) seulement pendant cinq jours. Cela a naturellement limité la large distribution du vaccin à toutes les cliniques dans de nombreux pays. Les études de stabilité continues ont apporté de bonnes nouvelles, facilitant la logistique avec la possibilité de transport à -25oC à -15oC (-13°F à 5°F) jusqu’à deux semaines et une durée de vie prolongée à 2oC à 8oC (35°F à 46° F) jusqu’à 31 jours. Cette nouvelle information a changé la donne pour de nombreux pays. Désormais, il était possible de distribuer plus largement les vaccins.
Cependant, cette nouvelle information n’est pas utile aux pays lorsqu’ils connaissent des excursions au-delà de 8 °C (46 °F). Ils ne disposent d’aucune information pour prendre des décisions éclairées quant à l’utilisation ou non des vaccins. En l’absence de telles informations, les vaccins sont jetés, et nous savons que la majorité de ces brèves périodes d’exposition n’affecteraient pas la qualité du vaccin. Nous devons connaître les résultats des études de stabilité accélérées, qui sont menées sur tous les vaccins avant l’homologation, pour nous dire combien de temps ils peuvent résister à l’exposition à des températures supérieures aux plages recommandées.
Mettre les vaccins à la disposition des masses comme stratégie de sortie de cette pandémie est la bonne ligne de conduite, mais ce n’est pas suffisant. Maintenant, après le développement des vaccins, les fabricants de vaccins devraient publier les budgets de stabilité de leurs produits et continuer à faire des mises à jour publiques au fur et à mesure que d’autres études sont menées. Cela restera dans les mémoires et sera apprécié comme la plus grande contribution à la santé publique pour minimiser le gaspillage inacceptable de vaccins.
Note de l’auteur
Le Dr Kartoğlu a travaillé avec l’OMS en tant que consultant pour rédiger les directives sur l’emballage et l’expédition internationales des vaccins, y compris les exigences pour les vaccins candidats COVID-19, ainsi que pour réviser les spécifications et les protocoles de vérification des dispositifs de surveillance de la température. Il a également travaillé comme consultant pour Temptime Corporation, Insite Enterprises Inc., Sensitech Inc. et l’UNICEF sur des questions liées à la qualité des vaccins. L’auteur déclare qu’il n’a pas d’intérêts financiers concurrents connus ou de relations personnelles qui auraient pu sembler influencer le travail rapporté dans cet article.