Comment la technologie transforme l’évaluation et le traitement de la santé mentale

En 2020, les électeurs de l’Oregon ont approuvé une mesure de vote pour légaliser une substance psychédélique, la psilocybine, qui fait toujours l’objet d’essais cliniques. Aujourd’hui, l’Oregon Health Authority est chargée du défi sans précédent de créer ses propres versions au niveau de l’État des processus de la Food and Drug Administration (FDA), des certifications des prestataires de santé aux cas d’utilisation acceptés.

Les sources traditionnelles de preuves, telles que les études universitaires expérimentales et les essais cliniques en laboratoire, sont encore relativement rares, de sorte que les responsables de l’État devront utiliser les mêmes sources qui ont initialement alimenté le mouvement politique de l’État : Internet.

En raison de l’illégalité de leur utilisation, une grande partie de l’innovation autour de la thérapie psychédélique s’est produite par le biais de réseaux clandestins de thérapeutes non certifiés et du Far West des festivals de musique. Les chercheurs se tournent souvent vers les forums Internet, les vidéos YouTube et les enquêtes de santé en ligne pour comprendre toutes les façons dont ces substances pourraient être utilisées pour traiter une gamme de troubles de santé mentale. Par exemple, une première étude sur les psychédéliques pour la dépendance au tabac a noté :

« Aucun rapport dans la littérature scientifique n’a décrit l’arrêt du tabagisme résultant de l’utilisation non clinique d’agonistes 5-HT2AR [the neurological mechanism for Psilocybin] des preuves anecdotiques suggèrent que de tels récits ne sont pas rares. Le psychologue clinicien Leo Zeff a décrit comment des réflexions spontanées sur le tabagisme lors d’une expérience avec le LSD dans les années 1960 ont incité sa propre abstinence à fumer toute sa vie (Stolaroff, 2004). Des rapports similaires attribuant l’arrêt du tabac à la psilocybine ou à d’autres psychédéliques sont apparus sur des sites Web liés à des substances psychoactives telles qu’Erowid [an Internet database of psychedelic experiences].”

Stimulée par le 21st Century Cures Act, la FDA a commencé à mettre en œuvre des directives réglementaires pour la collecte de données sur la santé à partir de sources en ligne, mais cela a été trop lent pour les particularités des produits pharmaceutiques psychédéliques.

Pour être clair, de nombreux rapports en ligne proviennent de situations ressemblant à une surveillance médicale – ils ne proviennent pas simplement de personnes qui « trébuchent » d’elles-mêmes lors de fêtes. Des décennies de thérapie souterraine ont également abouti à une collection lâche de normes de sécurité et de manuels de formation qui informent de nombreuses études universitaires, y compris des essais approuvés par la FDA.

Par exemple, Vet Solutions finance des anciens combattants des forces spéciales pour qu’ils reçoivent des traitements psychédéliques à l’étranger, notamment l’Iboga, un arbuste puissant qui est un traitement prometteur contre la dépendance aux opioïdes. Dans ces contextes, les nouveaux patients suivent une longue liste de procédures de sécurité – des formulaires d’admission médicale à la surveillance cardiaque – tout au long de l’expérience psychédélique.

Malgré les processus médicaux stricts, il n’y a encore que des preuves d’observation dans les revues académiques de l’efficacité de l’iboga en dehors de pays, comme la Nouvelle-Zélande, où les traitements psychédéliques ne sont pas explicitement illégaux.

C’est l’une des raisons pour lesquelles l’influent comité de rédaction de L’Oregonien a supplié les citoyens avant les élections de 2020 de ne pas « devancer trop rapidement la science ». Cependant, des groupes de patients, avides de solutions aux maladies résistantes aux traitements, ont formé des groupes politiques extrêmement puissants faisant pression sur les États pour qu’ils aillent plus vite que le rythme relativement glacial des essais cliniques de plusieurs décennies.

Quelques réponses politiques possibles

Tout comme la légalisation du cannabis, les électeurs ont peut-être poussé les lois plus rapidement que certaines législatures ne l’auraient souhaité. Mais, maintenant, la manière dont les législateurs réagissent à cette pression peut avoir un impact sur la santé publique. Sur le marché du cannabis, trop de restrictions précoces sur l’accès à la drogue ont permis au marché noir de prospérer et, par conséquent, les lois sont en cours de révision.

Avec les psychédéliques, pour équilibrer la sécurité et la demande d’accès avant l’approbation de la FDA, voici quelques options politiques.

1. Suivez l’exemple des autres nations

En utilisant un cadre juridique de «réciprocité internationale», les conseils de santé peuvent adopter les pratiques des pays où l’innocuité et l’efficacité sont démontrées. La thérapie psychédélique et l’utilisation cérémonielle sont courantes dans le monde entier; Lorsque j’ai visité Amsterdam, où la psilocybine est vendue dans les magasins de détail, j’ai trouvé une industrie artisanale florissante de retraites de santé. Même dans un système de réglementation très ouvert, une étude a révélé qu’il n’y a pratiquement aucune incidence de préjudice ou de criminalité. Ainsi, les législateurs des États peuvent être sûrs qu’une surveillance médicale stricte de cette substance particulière peut être inutile.

Les directives étrangères et nationales peuvent également guider les médicaments plus risqués. Les substances traditionnellement utilisées dans les cérémonies spirituelles, telles que l’iboga ou le thé amazonien, l’ayahuasca, comportent plus de risques, mais sont toujours sur la voie de la légalisation en Amérique. Les traitements peuvent impliquer des nausées extrêmes, des complications cardiaques ou une désintoxication. Au fil des ans, les peuples autochtones et les médecins exerçant dans des pays autres que les États-Unis ont élaboré des lignes directrices qui réduisent les risques médicaux.

2. Légaliser une voie du partage social à la recherche scientifique

La consommation de psychédéliques est assez courante, mais il est difficile pour les chercheurs de collecter des données sur les meilleures pratiques et les événements indésirables. Une solution prometteuse pour à la fois accroître la sécurité et informer la santé publique vient du sénateur de l’État de Californie, Scott Weiner, qui a présenté une législation visant à légaliser le «partage social» pour un large éventail de psychédéliques et qui pourrait être adoptée dès l’année prochaine.

Le projet de loi californien n’autoriserait pas un grand marché comme l’industrie du cannabis, mais autoriserait une utilisation non commerciale à petite échelle dans les types de scénarios où les psychédéliques sont couramment utilisés, comme les festivals, les cérémonies souterraines ou dans la nature avec des amis.

En vertu de cette nouvelle législation, la consommation psychédélique endémique pourrait sortir de l’ombre et être disponible pour étude. Il existe encore de nombreuses nuances dans la thérapie assistée par les psychédéliques et les paramètres qui devraient être autorisés.

Par exemple, pendant la pandémie, certains praticiens ont risqué la propagation du COVID-19 et ont continué à organiser des événements en personne. En effet, j’ai découvert un praticien populaire qui organisait des événements Zoom de dizaines de participants avec le nouveau composé MDA, et j’ai rapporté mes découvertes à travers une étude ethnographique. De plus, la prestigieuse revue La nature a récemment publié une étude à partir de données d’applications qui trouve une corrélation entre un bien-être mental accru et un «microdosage» fréquent à faible dose, souvent effectué à la maison.

Autrement dit, la téléthérapie peut être une forme efficace de traitement de la santé mentale avec des psychédéliques. Pourtant, comme il n’y a pratiquement aucune preuve publiée dans la littérature universitaire sur la facilitation à distance, l’Oregon Health Authority et un tout nouveau projet de loi de New York ne peuvent autoriser que des expériences de psilocybine en direct et en personne.

Dans l’Oregon, les habitants continueront certainement à bafouer la loi. Un système réglementaire de partage social similaire à celui proposé en Californie pourrait fournir des informations vitales sur la manière de guider l’inévitable intégration des psychédéliques dans le système de santé publique. Les agences peuvent ensuite s’associer à une nouvelle industrie artisanale de sociétés de logiciels favorables aux psychédéliques, telles que Maya Health et Quantified Citizen, pour collecter et publier les résultats.

Le professeur Mason Marks, chef de projet au nouveau centre de politique de santé de Harvard, Petrie-Flom, conclut de la même manière dans un éditorial pour le Journal de l’American Medical Association que, « pendant 50 ans, l’interdiction des substances psychédéliques a entravé la recherche et privé les personnes atteintes de troubles mentaux ». conditions de santé (dont beaucoup appartiennent à des populations historiquement marginalisées ou mal desservies) d’options de traitement viables.

3. Bacs à sable pour le remboursement par l’assurance des traitements à moindre coût

Les projets de démonstration, tels que les «bacs à sable réglementaires», sont un moyen pour les États de piloter une commercialisation nouvelle mais risquée. Des projets de démonstration sont utilisés par le Center for Medicare and Medicaid Services pour réduire les coûts du diabète ou, à Singapour, pour tester les services de télésanté, qui peuvent également être moins coûteux.

Les projets de démonstration sont des exemptions réglementaires qui sont limitées dans le temps, ont des exigences de déclaration accrues et impliquent des protocoles de consentement éclairé plus stricts. Politiquement, ils sont plus sûrs que la déréglementation traditionnelle, qui n’a pas de dispositions de temporisation intégrées.

Les fournisseurs de services demandent à être inclus dans un projet de démonstration (comme un médecin offrant des services de télésanté) et sont approuvés par une agence qui supervise le projet.

Dans le cas des psychédéliques, des projets de démonstration pourraient aider à contrôler les coûts exorbitants. La thérapie psychédélique a déjà été critiquée en raison de son coût relativement élevé, qui peut atteindre des milliers de dollars. Au milieu d’une crise de santé mentale, les thérapies individuelles sous licence en personne sont rares, ce qui fait grimper les prix.

Il existe une variété de stratégies à moindre coût. Par exemple, une nouvelle hotline de santé mentale, Fireside, offre des conseils de télésanté par les pairs à ceux qui traversent des expériences psychédéliques très difficiles comme alternative aux services d’urgence traditionnels.

Le conseil par les pairs et d’autres rôles qui n’ont pas de longues normes d’agrément professionnel peuvent être une solution essentielle pour à la fois augmenter l’offre de conseillers en santé et réduire leur coût.

Les assurances maladie gouvernementales hésitent encore à couvrir les traitements en dehors de l’approbation de la FDA, même si un État l’a légalisé et que c’est plus rentable. Et, par conséquent, les agences et les assurances gouvernementales ne peuvent pas utiliser de traitements à moindre coût dans les États qui devancent la FDA. Dans ces cas, si les résultats d’une démonstration s’avèrent prometteurs pour un médicament ou un service de conseil particulier, l’État pourrait l’inclure législativement pour le remboursement de l’assurance, améliorer l’accès pour les patients et économiser l’argent de l’État.