CLEW Medical obtient l’autorisation de la FDA pour la technologie d’analyse prédictive basée sur l’IA pour soutenir l’évaluation des patients adultes en soins intensifs

TEL AVIV, Israël et WILMINGTON, Delaware, 3 février 2021 / PRNewswire / – CLEW Médical, un leader de l’analyse prédictive basée sur l’IA, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné l’autorisation 510 (k) et autorisé l’utilisation de «CLEWICU», la solution ICU basée sur l’intelligence artificielle (IA) de CLEW, pour prédire instabilité hémodynamique chez les patients adultes. L’autorisation est la première de la FDA pour un tel appareil, et suit l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la FDA pour le modèle de détérioration respiratoire de CLEWICU accordé en Juin 2020, pour le dépistage prédictif du COVID-19 et d’autres patients en soins intensifs.

La pandémie COVID-19 a souligné le besoin critique d’une prise de décision rapide et précise dans les unités de soins intensifs, car la capacité des soins intensifs a fait face à des volumes sans précédent. La réalisation d’une évaluation efficace des risques pour améliorer l’identification des patients et les plans de soins ultérieurs nécessite l’utilisation d’outils avancés qui peuvent fournir des données prédictives complètes pour aider les professionnels de la santé à identifier les patients dont l’état de santé est susceptible de se détériorer, en plus des patients dont l’état de santé est peu susceptible de se détériorer.

CLEWICU surveille et catégorise en permanence les niveaux de risque des patients, fournissant aux cliniciens un aperçu physiologique de la probabilité d’un patient d’instabilité hémodynamique future. Le système fournit une notification de la détérioration clinique jusqu’à huit heures à l’avance, permettant une évaluation précoce et une intervention ultérieure pour une prise en charge rapide et proactive du patient. Le système identifie également les patients à faible risque qui sont peu susceptibles de se détériorer, permettant ainsi une meilleure gestion et optimisation des ressources en soins intensifs.

Le produit logiciel analytique utilise des algorithmes basés sur l’IA et des modèles d’apprentissage automatique formés pour identifier la probabilité d’occurrence d’événements cliniques importants pour les patients de l’unité de soins intensifs (USI). CLEWICU reçoit les données des patients de diverses sources, y compris les données du dossier de santé électronique (DSE) et les données des dispositifs médicaux. Les données sont analysées en temps quasi réel pour présenter des informations et des notifications calculées pour les modèles d’IA dédiés et fournir une image de l’état général de l’unité.

«Nous sommes fiers d’avoir reçu cette autorisation historique de la FDA et de fournir un produit unique en son genre pour l’industrie, donnant aux prestataires de soins de santé les données essentielles dont ils ont besoin pour éviter des situations potentiellement mortelles», a déclaré Gal Salomon, PDG de CLEW.

« L’intelligence artificielle peut être une force puissante pour le changement dans les soins de santé, permettant l’évaluation des informations critiques sur les patients et un avertissement prédictif de détérioration qui pourrait permettre des décisions cliniques mieux informées et de meilleurs résultats en USI », a déclaré le Dr. David Bates, Directeur médical de l’analyse clinique et de la qualité des systèmes d’information au système de santé Mass General Brigham et membre du conseil consultatif de CLEW.

«La solution basée sur l’IA de CLEW est un énorme pas en avant dans les soins aux patients en soins intensifs, en fournissant des informations préventives et potentiellement vitales qui permettent une intervention précoce, réduisent la fatigue liée aux alarmes et peuvent potentiellement améliorer considérablement les résultats cliniques», a déclaré le professeur Craig Lilly, École de médecine de l’Université du Massachusetts.

À propos de CLEW:

CLEW fournit des plates-formes d’analyse d’IA en temps réel conçues pour aider les prestataires à prendre des décisions cliniques mieux informées en prédisant les complications potentiellement mortelles dans divers contextes de soins médicaux. L’objectif de CLEW est de fournir des solutions susceptibles d’améliorer les résultats et la sécurité, de rationaliser les soins aux patients et de gérer efficacement les réglementations et les sanctions, réduisant ainsi le coût des soins. Initialement développé et éprouvé en USI, CLEW développera des modèles d’apprentissage automatique qui ont le potentiel d’optimiser les ressources cliniques et de guider les prestataires de soins de santé dans la prévision de la détérioration des patients, dans tous les contextes de soins. Pour plus d’informations, visitez: www.clewmed.com

Contact médias:
Julie Steigerwald
GK pour CLEW
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SOURCE CLEW

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