Biogen offre un médicament gratuit contre la maladie d’Alzheimer alors que l’incertitude du paiement de Medicare persiste


Un panneau signale une installation Biogen à Cambridge, Massachusetts, États-Unis, le 26 janvier 2017. REUTERS/Brian Snyder/File Photo

30 août (Reuters) – Biogen Inc (BIIB.O) fournit gratuitement son nouveau médicament controversé et coûteux contre la maladie d’Alzheimer à certains patients dans le cadre de l’examen lent des réclamations par Medicare, selon des sources proches du dossier, y compris un médecin traitant des patients atteints du médicament.

Le développement souligne la division parmi les médecins quant à savoir si le médicament de 56 000 $ par an aide les patients et comment l’incertitude concernant le remboursement de Medicare, le plan de santé du gouvernement américain pour les personnes de plus de 65 ans, a freiné les prescriptions et les ventes.

Aduhelm, qui est administré en perfusion mensuelle, a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en juin, même si l’un des deux grands essais cliniques de Biogen n’a pas montré de bénéfice pour les patients diagnostiqués avec la maladie incurable qui fait perdre l’esprit.

Afin d’accélérer le traitement, Biogen a commencé à fournir gratuitement Aduhelm à First Choice Neurology de Floride, selon le Dr Jeffrey Gelblum, neurologue aux opérations du centre d’Aventura, en Floride.

« Nous avons utilisé le programme d’accès Biogen – c’est presque comme un exemple de programme – pour faire démarrer les patients », a-t-il déclaré à Reuters.

Biogen a déclaré avoir mis en place un certain nombre de plans pour soutenir l’accès des patients, mais n’a pas donné plus de détails.

Les sociétés pharmaceutiques peuvent fournir des médicaments gratuits par le biais de programmes d’aide aux patients, « mais nous n’avons jamais entendu parler de cela pour un médicament injectable et perfusé », a déclaré Steven Lucio, vice-président de Vizient Inc, qui travaille avec environ la moitié des hôpitaux américains pour acheter des médicaments. un email.

James Chambers, chercheur au Center for the Evaluation of Value and Risk in Health du Tufts Medical Center à Boston, a déclaré que la fourniture de médicaments gratuits est une stratégie courante utilisée par les fabricants de médicaments pour augmenter le nombre de prescriptions des patients.

LES HPITAUX LENT À UTILISER

Un certain nombre d’hôpitaux, ainsi que la Veterans Health Administration, ont déclaré qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves pour justifier l’utilisation généralisée d’Aduhelm.

Plusieurs assureurs commerciaux, dont UnitedHealth Group Inc (UNH.N), le plus grand assureur privé offrant une couverture Medicare Advantage aux personnes âgées, ont déclaré qu’ils attendaient de nouvelles directives de Medicare avant de couvrir le médicament.

« principalement en raison de l’incertitude entourant la couverture d’assurance … la plupart des médecins et des systèmes sont en attente », a déclaré le Dr Anton Porsteinsson, directeur du programme de soins, de recherche et d’éducation pour la maladie d’Alzheimer de l’Université de Rochester, qui n’utilise qu’Aduhelm, également connu sous le nom d’aducanumab, sur des patients inclus dans des essais cliniques.

Une récente enquête menée par Morgan Stanley auprès de 78 neurologues a révélé que la moitié d’entre eux étaient prêts à prescrire Aduhelm, mais près des deux tiers ne pensent pas que la FDA aurait dû approuver le médicament. Seulement huit des neurologues interrogés avaient prescrit Aduhelm et six de leurs demandes d’assurance-maladie avaient été payées début août.

Florida’s First Choice a jusqu’à présent perfusé plus de 30 patients avec Aduhelm, mais seules les premières doses pour deux patients ont été facturées à Medicare – leurs deuxièmes doses, et les premières doses pour les autres, ont été fournies gratuitement par Biogen, a déclaré le Dr Gelblum. .

Il a déclaré que la clinique avait été remboursée par Medicare pour la composante perfusion des réclamations, mais pas pour le médicament lui-même, bien qu’il s’attend à ce que cela se produise dans les prochaines semaines.

Parce que la maladie d’Alzheimer est une maladie liée à l’âge, environ 85% des personnes éligibles à Aduhelm sont couvertes par Medicare, qui a récemment lancé un processus de neuf mois pour déterminer les conditions de couverture nationale standardisées pour le médicament.

Pour l’instant, le plan de santé gouvernemental traite les demandes d’Aduhelm au cas par cas.

En plus du médicament lui-même, les coûts d’administration d’Aduhelm comprennent les tests de diagnostic de la maladie d’Alzheimer et la surveillance des effets secondaires tels que le gonflement dangereux du cerveau.

Les experts disent que Medicare pourrait chercher à réduire le coût du traitement pour les contribuables en limitant l’accès au traitement, en liant la couverture à des preuves réelles des résultats des patients ou en fixant un paiement fixe qui combine le remboursement des médicaments avec d’autres coûts liés au traitement.

Aduhelm, développé en partenariat avec la société japonaise Eisai Co Ltd (4523.T), est disponible en deux tailles de flacons de 300 milligrammes (mg) et 170 mg. Les patients commencent par une faible dose, qui est augmentée au fil du temps jusqu’à la dose complète de 10 mg par kg de poids du patient.

Les ventes du médicament devraient totaliser 81 millions de dollars cette année, 1,3 milliard de dollars l’année prochaine et 5,8 milliards de dollars d’ici 2026, selon les analystes de Wall Street interrogés par Refinitiv.

Reportage de Deena Beasley; édité par Caroline Humer et Jonathan Oatis

Nos normes : les principes de confiance de Thomson Reuters.

Laisser un commentaire