Biden nommera Califf, un ami de l’industrie, pour diriger la FDA américaine
Le docteur Robert Califf, nommé commissaire de la Food and Drug Administration, témoigne lors de son audience de nomination au Comité sénatorial de la santé, de l’éducation, du travail et des retraites à Capitol Hill à Washington, le 17 novembre 2015. REUTERS/Gary Cameron/File Photo
WASHINGTON, 12 novembre (Reuters) – Le président Joe Biden a annoncé vendredi qu’il nommerait Robert Califf pour un deuxième mandat au poste de commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, et a exhorté le Sénat à le confirmer rapidement.
Califf, 70 ans, cardiologue et chercheur réputé, étroitement lié à l’industrie pharmaceutique, a été commissaire de la FDA de février 2016 jusqu’à la fin du deuxième mandat du président Barack Obama en janvier 2017.
« Le Dr Robert Califf est l’un des essayeurs cliniques les plus expérimentés du pays et possède l’expérience et l’expertise pour diriger la Food and Drug Administration pendant une période critique de la lutte de notre pays pour mettre fin à la pandémie de coronavirus », a déclaré Biden. dans un communiqué publié par la Maison Blanche.
Califf a été confirmé pour son premier mandat par le Sénat 89-4 avec un large soutien bipartite, bien qu’à l’époque il ait été critiqué par certains démocrates, comme les sénateurs Bernie Sanders du Vermont et Joe Manchin de Virginie-Occidentale, qui ont déclaré ses liens avec l’industrie pharmaceutique. le rendait inapte à le régler impartialement.
À l’époque, Califf avait co-écrit des articles avec des dirigeants de l’industrie et servait de consultant pour les fabricants de médicaments. Il a depuis été embauché par la société mère de Google, Alphabet Inc (GOOGL.O) en 2019, et est actuellement responsable de la politique et de la stratégie cliniques dans ses entreprises Google Health et Verily Life Sciences.
Il siège également au conseil d’administration du fabricant de médicaments Cytokinetics Inc (CYTK.O) et a reçu des honoraires de consultation des sociétés pharmaceutiques Amgen Inc (AMGN.O), Boehringer Ingelheim, Biogen Inc (BIIB.O), Eli Lilly and Co (LLY.N ), l’unité Genentech de Roche AG (ROG.S) et Merck & Co Inc (MRK.N).
« Le Dr Califf avait un fort soutien bipartite au Sénat en 2016, et j’exhorte le Sénat à confirmer rapidement le Dr Califf afin qu’il puisse continuer le travail important en cours en ce moment critique », a déclaré Biden dans le communiqué de la Maison Blanche.
La principale association commerciale pharmaceutique des États-Unis a salué sa nomination.
« Nous espérons que le processus de confirmation se déroulera rapidement et nous sommes impatients de continuer à travailler avec la FDA dans la lutte contre la pandémie et d’autres maladies mortelles », a déclaré Steve Ubl, président de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.
CONFIRMATION DU SÉNAT
Les démocrates ont une majorité très mince au Sénat. Manchin a déclaré vendredi qu’il s’opposerait à la nomination de Califf.
« La nomination du Dr Califf et ses liens importants avec l’industrie pharmaceutique nous font reculer et non avancer », a déclaré Manchin dans un communiqué vendredi.
L’attachée de presse de la Maison Blanche, Jen Psaki, a déclaré que l’administration Biden était convaincue que Califf serait confirmé, soulignant son expérience et sa confirmation préalable.
« Nous pensons que c’est une personne qualifiée qui a l’expérience exacte pour ce moment », a déclaré Psaki lors d’un briefing, ajoutant que Manchin avait finalement voté pour le confirmer en 2015.
La FDA n’a pas de chef permanent depuis que Biden a pris ses fonctions en janvier.
S’il est confirmé par le Sénat, Califf remplacera Janet Woodcock, une vétéran de longue date de la FDA, qui a été commissaire par intérim. La FDA supervise tout, des médicaments aux dispositifs médicaux en passant par les aliments, le tabac et les cosmétiques.
Woodcock occupe ce poste depuis l’entrée en fonction de Biden, mais ne pouvait légalement pas exercer ses fonctions lundi passé à moins qu’un candidat permanent ne soit nommé. Biden l’a remerciée pour son travail au cours de la dernière année.
La FDA a été sous les projecteurs alors qu’elle examine les vaccins et les traitements potentiels pour COVID-19, et a fait l’objet d’un examen plus approfondi pour son approbation accélérée cette année du médicament contre la maladie d’Alzheimer de Biogen Inc, Aduhelm, contre la recommandation de ses conseillers experts externes.
Califf est un expert internationalement reconnu dans la recherche sur les essais cliniques, les disparités en matière de santé, la qualité des soins de santé et la médecine cardiovasculaire, a déclaré la Maison Blanche. Il est membre du corps professoral de longue date de l’Université Duke, où il a fondé le Duke Clinical Research Institute, un grand centre universitaire qui a reçu plus de la moitié de son financement de l’industrie pharmaceutique.
Il a rejoint la FDA en 2015 en tant que commissaire adjoint pour les produits médicaux et le tabac et a travaillé en étroite collaboration avec le vice-président de l’époque Biden sur Cancer Moonshot, une initiative visant à accélérer le développement de traitements contre le cancer.
Reportage d’Andrea Shalal et Ahmed Aboulenein; Rapports supplémentaires de Katharine Jackson, Mrinalika Roy, Susan Cornwell et Susan Heavey; Montage par Bill Berkrot, Raissa Kasolowsky, Aurora Ellis et Jonathan Oatis
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