Biden & Co. pourrait « entrer » et mettre un genou à terre dans l’économie américaine

L’administration Biden pourrait bientôt paralyser l’économie américaine – par inadvertance, bien sûr.

Les responsables auraient sérieusement envisagé une pétition « d’entrée », nominalement déposée par une poignée de patients atteints de cancer mais promue par Knowledge Ecology International, le groupe d’activistes fondé par Ralph Nader. La pétition exhorte l’administration à accorder une nouvelle licence au brevet sur un traitement avancé du cancer de la prostate – qui est actuellement fabriqué par Astellas Pharma – à des fabricants de médicaments génériques qui pourraient créer des contrefaçons moins chères.

KEI et une foule de législateurs alliés comme la sénatrice Elizabeth Warren, affirment que l’administration Biden a le pouvoir de le faire grâce à une loi vieille de quatre décennies, la loi Bayh-Dole. Dans le passé, les administrations républicaines et démocrates ont rejeté des pétitions similaires comme étant à la fois illégales et contre-productives.

Mais l’administration Biden devient désespérée. Les cotes d’approbation du président sont sous l’eau. Les hauts fonctionnaires peuvent sentir qu’ils ont besoin d’une victoire – et peuvent satisfaire leur base progressiste en accordant la pétition.

Ce serait une erreur horrible avec des conséquences désastreuses à long terme. La plupart des Américains n’ont même jamais entendu parler de la loi Bayh-Dole – mais elle a jeté les bases de la domination américaine des secteurs de haute technologie, des produits pharmaceutiques à l’agriculture en passant par l’informatique.

Avant Bayh-Dole, si un laboratoire universitaire recevait une subvention fédérale, le gouvernement détenait automatiquement tous les brevets résultant du travail des chercheurs. Le gouvernement n’a pas réussi à concéder ces brevets à des entreprises du secteur privé qui pourraient transformer les idées prometteuses en produits réels. Sur les quelque 28 000 brevets du gouvernement, seuls 5 % ont fait l’objet d’une licence.

Pour résoudre ce problème, le Congrès – y compris le sénateur junior du Delaware à l’époque, Joe Biden – a adopté à une écrasante majorité la loi Bayh-Dole en 1980 pour donner aux universités le droit de conserver le titre de leurs brevets et de les concéder sous licence.

En incitant les universités à concéder sous licence leurs propres percées de recherche à des entreprises privées – en échange de redevances – la loi Bayh-Dole a ouvert les vannes de l’innovation. La loi a contribué à plus de 117 000 brevets américains et à plus de 1,7 billion de dollars de production économique aux États-Unis. Et cela a permis le développement de plus de 200 médicaments.

En vertu de la loi, le gouvernement peut intervenir pour accorder une nouvelle licence à un brevet dans des circonstances exceptionnelles lorsqu’un titulaire de licence ne peut pas – ou ne veut pas – mettre l’idée sur le marché.

KEI et ses semblables tentent de déformer l’objectif évident de la clause d’entrée. Ils veulent que les autorités fédérales retirent les droits de licence exclusifs d’Astellas Pharma sur les brevets derrière le médicament contre le cancer de la prostate, Xtandi, simplement parce qu’ils pensent que son prix signifie que le médicament n’est pas disponible au public à des « conditions raisonnables ».

C’est ridicule, bien sûr. La loi Bayh-Dole ne mentionne pas la tarification lors de la définition des «conditions raisonnables» – et les homonymes de la loi, feu Sens. Birch Bayh (D-Ind.) Et Bob Dole (R-Kan.) A précisé qu’ils n’avaient jamais voulu le gouvernement marcher en raison du prix d’un produit facilement disponible. En fait, le gouvernement n’a jamais invoqué son droit de manifester

Si cela change soudainement, cela créera un précédent perturbateur pour l’économie.

Astellas a autorisé les brevets sur la molécule – qui est devenue plus tard Xtandi – de l’UCLA, dont les chercheurs avaient bénéficié d’environ 500 000 $ en subventions fédérales. Astellas a ensuite investi 1,4 milliard de dollars pour transformer la recherche de l’UCLA en un médicament viable.

Aucun dirigeant sain d’esprit d’Astellas, ou de toute autre entreprise, ne donnerait son feu vert à des investissements aussi énormes s’il pensait que le gouvernement pourrait retirer la licence exclusive basée sur le prix des produits résultants.

Les entreprises privées pourraient hésiter à accorder des licences sur les brevets des universités. L’innovation dans presque toutes les industries de haute technologie pourrait ralentir à un rythme effréné.

Les démocrates et les républicains veulent tous deux réduire les coûts des médicaments. Ils pourraient même probablement trouver un terrain d’entente sur les moyens de le faire. Au lieu de cela, l’administration Biden semble prête à prendre des raccourcis – et à détruire par inadvertance les fondements de l’innovation américaine.

Sally C. Pipes est présidente-directrice générale et boursière Thomas W. Smith en politique de soins de santé au Pacific Research Institute.